- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07157670
- オリジナルトライアル
同種造血幹細胞移植を受けている患者の心血管合併症。 (ALLOCARDIOTOX)
同種造血幹細胞移植(HSCT)は、悪性血液疾患の主要な治療戦略を表しており、毎年フランスでは手順の数が着実に増加しています。 条件付けおよび維持レジメンは、短期および長期の心毒性の両方のリスクを伴い、急性冠症候群(ACS)、心機能障害、不整脈、肺高血圧、および心膜滲出液などの深刻な心血管イベントにつながります。 HSCT患者における心毒性の病態生理学は、よく理解されていません。
したがって、適切な心理的フォローアップと管理を提供するために、基礎となるメカニズムを調査し、心毒性の予測因子を特定することが重要です。 現在の欧州心臓病ガイドラインガイドラインは、心エコー検査および心臓バイオマーカー(NT-ProBNP、トロポニン)のHSCT患者の日常的な監視を推奨していますが、これらの推奨事項は小規模研究に基づいています。 CardioDepressor因子DPP3は、心臓腫瘍学で有望な結果を示しており、アントラサイクリン誘発性心機能障害に因果的な役割を示しています。 HSCT関連の心毒性におけるその役割には、さらなる評価が必要です。
HSCTレシピエントのこの多施設研究は貴重なリソースであり、心毒性と予後の病態生理学をよりよく理解できるようになります。 予後に関連するイメージング(心エコー検査、カルシウムスコア、大動脈ドップラー)、心電図、および生物学的マーカー(DPP3を含む)を強調します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Trecy Dr Gonçalves, Dr
- 電話番号:+33142499162
- メール:trecy.goncalves@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳以上
- 研究について、そして参加に異議を唱えることなく(または法的保護者からの同意を得て)通知
- 同種HSCTを経験しています
除外基準:
- 参加センターでフォローアップされていない患者
- 妊娠または母乳育児の女性
- 社会保障と提携していない患者
- 後見、キュレーター、または法的保護の下での患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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連続したHSCT患者のコホート。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合心血管死亡率、心機能障害、急性冠動脈症候群、心膜炎、および脳室上または心室性不整脈として定義された1年の追跡期間中の複合心毒性の結果。
時間枠:1年間のフォローアップ中
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1年間のフォローアップ中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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