Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära komplikationer hos patienter som genomgår allogen hematopoietisk stamcelltransplantation. (ALLOCARDIOTOX)

2 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogen hematopoietisk stamcelltransplantation (HSCT) representerar en viktig terapeutisk strategi för maligna hematologiska sjukdomar, med antalet förfaranden som stadigt ökar i Frankrike varje år. Konditionerings- och underhållsregimer medför en risk för både kort- och långvarig kardiotoxicitet, vilket leder till allvarliga hjärt- och kärlhändelser inklusive akut koronarsyndrom (ACS), hjärtfunktion, arytmier, lunghypertension och perikardiell effusion. Patofysiologin för kardiotoxicitet hos HSCT -patienter förblir dåligt förstått.

Det är därför avgörande att undersöka underliggande mekanismer och identifiera prediktiva faktorer för kardiotoxicitet för att tillhandahålla lämplig kardiologisk uppföljning och hantering. Nuvarande European Society of Cardiology Riktlinjer rekommenderar rutinmässig övervakning av HSCT-patienter med ekokardiografi och hjärtbiomarkörer (NT-ProBNP, Troponin), även om dessa rekommendationer är baserade på småskaliga studier. Kardiodepressorfaktorn DPP3 har visat lovande resultat i kardio-onkologi, med en kausal roll i antracyklininducerad hjärtdysfunktion. Dess roll i HSCT-relaterad kardiotoxicitet kräver ytterligare utvärdering.

Denna multicenterstudie av HSCT -mottagare kommer att vara en värdefull resurs, vilket möjliggör en bättre förståelse av patofysiologin för kardiotoxicitet och prognos. Det kommer att belysa avbildning (ekokardiografi, kalciumpoäng, supra-aorta doppler), elektrokardiografiska och biologiska markörer (inklusive DPP3) associerade med prognos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som är inlagda för HSCT i de deltagande centra, som uppfyller kriterierna för behörighet, kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 15 år
  • Informerad om studien och utan invändning mot deltagande (eller med samtycke från juridiska vårdnadshavare)
  • Genomgår allogen HSCT

Uteslutningskriterier:

  • Patienten följde inte upp på det deltagande centret
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient som inte är ansluten till social trygghet
  • Patient under vårdnad, kuratorskap eller rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort av på varandra följande HSCT -patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kompositkardiotoxicitetsresultatet under uppföljning av 1 år, definierad som hjärt-kärldödlighet, hjärtdysfunktion, akut koronarsyndrom, perikardit och supraventrikulär eller ventrikulär arytmier.
Tidsram: Under uppföljningen av 1 år
Under uppföljningen av 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Första postat (Beräknad)

5 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera