- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07157670
- Ursprunglig rättegång
Kardiovaskulära komplikationer hos patienter som genomgår allogen hematopoietisk stamcelltransplantation. (ALLOCARDIOTOX)
Allogen hematopoietisk stamcelltransplantation (HSCT) representerar en viktig terapeutisk strategi för maligna hematologiska sjukdomar, med antalet förfaranden som stadigt ökar i Frankrike varje år. Konditionerings- och underhållsregimer medför en risk för både kort- och långvarig kardiotoxicitet, vilket leder till allvarliga hjärt- och kärlhändelser inklusive akut koronarsyndrom (ACS), hjärtfunktion, arytmier, lunghypertension och perikardiell effusion. Patofysiologin för kardiotoxicitet hos HSCT -patienter förblir dåligt förstått.
Det är därför avgörande att undersöka underliggande mekanismer och identifiera prediktiva faktorer för kardiotoxicitet för att tillhandahålla lämplig kardiologisk uppföljning och hantering. Nuvarande European Society of Cardiology Riktlinjer rekommenderar rutinmässig övervakning av HSCT-patienter med ekokardiografi och hjärtbiomarkörer (NT-ProBNP, Troponin), även om dessa rekommendationer är baserade på småskaliga studier. Kardiodepressorfaktorn DPP3 har visat lovande resultat i kardio-onkologi, med en kausal roll i antracyklininducerad hjärtdysfunktion. Dess roll i HSCT-relaterad kardiotoxicitet kräver ytterligare utvärdering.
Denna multicenterstudie av HSCT -mottagare kommer att vara en värdefull resurs, vilket möjliggör en bättre förståelse av patofysiologin för kardiotoxicitet och prognos. Det kommer att belysa avbildning (ekokardiografi, kalciumpoäng, supra-aorta doppler), elektrokardiografiska och biologiska markörer (inklusive DPP3) associerade med prognos.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Telefonnummer: +33142499162
- E-post: trecy.goncalves@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 15 år
- Informerad om studien och utan invändning mot deltagande (eller med samtycke från juridiska vårdnadshavare)
- Genomgår allogen HSCT
Uteslutningskriterier:
- Patienten följde inte upp på det deltagande centret
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient som inte är ansluten till social trygghet
- Patient under vårdnad, kuratorskap eller rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort av på varandra följande HSCT -patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kompositkardiotoxicitetsresultatet under uppföljning av 1 år, definierad som hjärt-kärldödlighet, hjärtdysfunktion, akut koronarsyndrom, perikardit och supraventrikulär eller ventrikulär arytmier.
Tidsram: Under uppföljningen av 1 år
|
Under uppföljningen av 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Strålningsskador
- Myokardischemi
- Hypertoni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hypertoni, lung
- Kardiotoxicitet
- Akut koronarsyndrom
- Arytmier, hjärt
Andra studie-ID-nummer
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .