Sydän- ja verisuonikomplikaatiot potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto. (ALLOCARDIOTOX)
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT) edustaa merkittävää terapeuttista strategiaa pahanlaatuisille hematologisille sairauksille, ja menettelyjen lukumäärä kasvaa tasaisesti Ranskassa vuosittain. Ilmastointi- ja ylläpito-ohjelmat sisältävät sekä lyhyen että pitkän aikavälin kardiotoksisuuden riskiä, mikä johtaa vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin, mukaan lukien akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (ACS), sydämen toimintahäiriöt, rytmihäiriöt, keuhkoverenpaine ja perikardiaalinen effuusio. HSCT -potilaiden kardiotoksisuuden patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty.
Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia taustalla olevia mekanismeja ja tunnistaa kardiotoksisuuden ennustavat tekijät asianmukaisen kardiologisen seurannan ja hallinnan aikaansaamiseksi. Nykyiset Euroopan kardiologiayhdistyksen ohjeet suosittelevat HSCT-potilaiden rutiininomaista seurantaa, jolla on ehokardiografia ja sydämen biomarkkerit (NT-ProBNP, troponiini), vaikka nämä suositukset perustuvat pienimuotoisiin tutkimuksiin. Cardiodepressor-tekijä DPP3 on osoittanut lupaavia tuloksia sydän-onkologiassa, syy-roolilla antrasykliinin aiheuttamassa sydämen toimintahäiriössä. Sen rooli HSCT: hen liittyvässä kardiotoksisuudessa vaatii lisäarviointia.
Tämä HSCT -vastaanottajien monikeskustutkimus on arvokas resurssi, joka mahdollistaa paremman käsityksen kardiotoksisuuden ja ennusteen patofysiologiasta. Se korostaa kuvantamista (ehokardiografia, kalsiumpistemäärä, supra-aortan Doppler), elektrokardiografista ja biologisia markkereita (mukaan lukien DPP3), jotka liittyvät ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Puhelinnumero: +33142499162
- Sähköposti: trecy.goncalves@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 15 vuotta
- Tietoinen tutkimuksesta ja vastustamatta osallistumista (tai laillisten huoltajien suostumuksella)
- Allogeeninen HSCT
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta ei seurata osallistuvassa keskuksessa
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Potilas ei ole sidoksissa sosiaaliturvaan
- Potilas huoltajuuden, kuraattorin tai oikeudellisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peräkkäisten HSCT -potilaiden kohortti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmäkardiotoksisuustulos yhden vuoden seurannan aikana, määritelty sydän- ja verisuonikuolleisuudeksi, sydämen toimintahäiriöksi, akuutiksi sepelvaltimo-oireyhtymäksi, perikardiitti ja supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriöt.
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannan aikana
|
Yhden vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Sydänlihaksen iskemia
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensio, keuhko
- Kardiotoksisuus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Rytmihäiriöt, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .