Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonikomplikaatiot potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto. (ALLOCARDIOTOX)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT) edustaa merkittävää terapeuttista strategiaa pahanlaatuisille hematologisille sairauksille, ja menettelyjen lukumäärä kasvaa tasaisesti Ranskassa vuosittain. Ilmastointi- ja ylläpito-ohjelmat sisältävät sekä lyhyen että pitkän aikavälin kardiotoksisuuden riskiä, ​​mikä johtaa vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin, mukaan lukien akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (ACS), sydämen toimintahäiriöt, rytmihäiriöt, keuhkoverenpaine ja perikardiaalinen effuusio. HSCT -potilaiden kardiotoksisuuden patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty.

Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia taustalla olevia mekanismeja ja tunnistaa kardiotoksisuuden ennustavat tekijät asianmukaisen kardiologisen seurannan ja hallinnan aikaansaamiseksi. Nykyiset Euroopan kardiologiayhdistyksen ohjeet suosittelevat HSCT-potilaiden rutiininomaista seurantaa, jolla on ehokardiografia ja sydämen biomarkkerit (NT-ProBNP, troponiini), vaikka nämä suositukset perustuvat pienimuotoisiin tutkimuksiin. Cardiodepressor-tekijä DPP3 on osoittanut lupaavia tuloksia sydän-onkologiassa, syy-roolilla antrasykliinin aiheuttamassa sydämen toimintahäiriössä. Sen rooli HSCT: hen liittyvässä kardiotoksisuudessa vaatii lisäarviointia.

Tämä HSCT -vastaanottajien monikeskustutkimus on arvokas resurssi, joka mahdollistaa paremman käsityksen kardiotoksisuuden ja ennusteen patofysiologiasta. Se korostaa kuvantamista (ehokardiografia, kalsiumpistemäärä, supra-aortan Doppler), elektrokardiografista ja biologisia markkereita (mukaan lukien DPP3), jotka liittyvät ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa HSCT: tä osallistumiskeskuksissa, täyttävät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 15 vuotta
  • Tietoinen tutkimuksesta ja vastustamatta osallistumista (tai laillisten huoltajien suostumuksella)
  • Allogeeninen HSCT

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasta ei seurata osallistuvassa keskuksessa
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Potilas ei ole sidoksissa sosiaaliturvaan
  • Potilas huoltajuuden, kuraattorin tai oikeudellisen suojan alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peräkkäisten HSCT -potilaiden kohortti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäkardiotoksisuustulos yhden vuoden seurannan aikana, määritelty sydän- ja verisuonikuolleisuudeksi, sydämen toimintahäiriöksi, akuutiksi sepelvaltimo-oireyhtymäksi, perikardiitti ja supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriöt.
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannan aikana
Yhden vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa