- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07157670
- Оригинальное испытание
Сердечно -сосудистые осложнения у пациентов, подвергающихся аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток. (ALLOCARDIOTOX)
Аллогенная гематопоэтическая трансплантация стволовых клеток (HSCT) представляет собой основную терапевтическую стратегию злокачественных гематологических заболеваний, причем количество процедур постоянно увеличивается во Франции каждый год. Схемы кондиционирования и обслуживания несут риск как краткосрочной, так и долгосрочной кардиотоксичности, что приводит к серьезным сердечно-сосудистым событиям, включая острый коронарный синдром (ACS), дисфункцию сердца, аритмии, легочную гипертонию и выпот перикарда. Патофизиология кардиотоксичности у пациентов с HSCT остается плохо изученной.
Поэтому крайне важно исследовать основные механизмы и выявить прогностические факторы кардиотоксичности, чтобы обеспечить соответствующее кардиологическое наблюдение и управление. Нынешнее Европейское общество по кардиологии рекомендуют обычный мониторинг пациентов с HSCT с эхокардиографией и биомаркерами сердца (NT-ProBNP, Troponin), хотя эти рекомендации основаны на мелкомасштабных исследованиях. Коэффициент кардиодепрессора DPP3 показал многообещающие результаты в кардио-онкологии с причинной ролью в дисфункции сердечной дисфункции, вызванной антрациклином. Его роль в кардиотоксичности, связанной с HSCT, требует дальнейшей оценки.
Это многоцентровое исследование получателей HSCT станет ценным ресурсом, что позволяет лучше понять патофизиологию кардиотоксичности и прогноза. Он будет выделять визуализацию (эхокардиография, оценка кальция, допплер выше-аортара), электрокардиографические и биологические маркеры (включая DPP3), связанные с прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Номер телефона: +33142499162
- Электронная почта: trecy.goncalves@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 15 лет
- Информирован об исследовании и без возражений против участия (или с согласия законных опекунов)
- Проведение аллогенного HSCT
Критерии исключения:
- Пациент не следил за участвующим центром
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент не связан с социальным обеспечением
- Пациент под опекой, куратором или юридической защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта последовательных пациентов с HSCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Композитный результат кардиотоксичности во время наблюдения за 1 год, определяемый как сердечно-сосудистая смертность, дисфункция сердца, острый коронарный синдром, перикардит и суправентрикулярные или желудочковые аритмии.
Временное ограничение: Во время продолжения 1 года
|
Во время продолжения 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Ишемия миокарда
- Гипертония
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гипертония, Легочная
- Кардиотоксичность
- Острый коронарный синдром
- Аритмии, Сердечные
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .