Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно -сосудистые осложнения у пациентов, подвергающихся аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток. (ALLOCARDIOTOX)

2 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Аллогенная гематопоэтическая трансплантация стволовых клеток (HSCT) представляет собой основную терапевтическую стратегию злокачественных гематологических заболеваний, причем количество процедур постоянно увеличивается во Франции каждый год. Схемы кондиционирования и обслуживания несут риск как краткосрочной, так и долгосрочной кардиотоксичности, что приводит к серьезным сердечно-сосудистым событиям, включая острый коронарный синдром (ACS), дисфункцию сердца, аритмии, легочную гипертонию и выпот перикарда. Патофизиология кардиотоксичности у пациентов с HSCT остается плохо изученной.

Поэтому крайне важно исследовать основные механизмы и выявить прогностические факторы кардиотоксичности, чтобы обеспечить соответствующее кардиологическое наблюдение и управление. Нынешнее Европейское общество по кардиологии рекомендуют обычный мониторинг пациентов с HSCT с эхокардиографией и биомаркерами сердца (NT-ProBNP, Troponin), хотя эти рекомендации основаны на мелкомасштабных исследованиях. Коэффициент кардиодепрессора DPP3 показал многообещающие результаты в кардио-онкологии с причинной ролью в дисфункции сердечной дисфункции, вызванной антрациклином. Его роль в кардиотоксичности, связанной с HSCT, требует дальнейшей оценки.

Это многоцентровое исследование получателей HSCT станет ценным ресурсом, что позволяет лучше понять патофизиологию кардиотоксичности и прогноза. Он будет выделять визуализацию (эхокардиография, оценка кальция, допплер выше-аортара), электрокардиографические и биологические маркеры (включая DPP3), связанные с прогнозом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trecy Dr Gonçalves, Dr
  • Номер телефона: +33142499162
  • Электронная почта: trecy.goncalves@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все последовательные пациенты, госпитализированные для HSCT в участвующих центрах, соответствующих критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 15 лет
  • Информирован об исследовании и без возражений против участия (или с согласия законных опекунов)
  • Проведение аллогенного HSCT

Критерии исключения:

  • Пациент не следил за участвующим центром
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент не связан с социальным обеспечением
  • Пациент под опекой, куратором или юридической защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта последовательных пациентов с HSCT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Композитный результат кардиотоксичности во время наблюдения за 1 год, определяемый как сердечно-сосудистая смертность, дисфункция сердца, острый коронарный синдром, перикардит и суправентрикулярные или желудочковые аритмии.
Временное ограничение: Во время продолжения 1 года
Во время продолжения 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться