Complicanze cardiovascolari nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche. (ALLOCARDIOTOX)
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT) rappresenta un'importante strategia terapeutica per le malattie ematologiche maligne, con il numero di procedure in costante aumento in Francia ogni anno. I regimi di condizionamento e manutenzione comportano un rischio di cardiotossicità a breve che a lungo termine, portando a gravi eventi cardiovascolari tra cui la sindrome coronarica acuta (ACS), la disfunzione cardiaca, le aritmie, l'ipertensione polmonare e l'effusione pericardica. La patofisiologia della cardiotossicità nei pazienti con HSCT rimane poco compresa.
È quindi fondamentale studiare i meccanismi sottostanti e identificare i fattori predittivi di cardiotossicità al fine di fornire un adeguato follow-up e gestione cardiologici. Le attuali linee guida europee della società europea di cardiologia raccomandano il monitoraggio di routine dei pazienti HSCT con ecocardiografia e biomarcatori cardiaci (NT-ProBNP, Troponina), sebbene queste raccomandazioni siano basate su studi su piccola scala. Il fattore cardiodepressivo DPP3 ha mostrato risultati promettenti in cardio-oncologia, con un ruolo causale nella disfunzione cardiaca indotta da antraciclina. Il suo ruolo nella cardiotossicità correlata all'HSCT richiede un'ulteriore valutazione.
Questo studio multicentrico sui destinatari di HSCT sarà una risorsa preziosa, consentendo una migliore comprensione della fisiopatologia della cardiotossicità e della prognosi. Metterà in evidenza l'imaging (ecocardiografia, punteggio di calcio, doppler supra-aortico), marcatori elettrocardiografici e biologici (incluso DPP3) associati alla prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Numero di telefono: +33142499162
- Email: trecy.goncalves@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 15 anni
- Informato sullo studio e senza obiezioni alla partecipazione (o con il consenso dei tutori legali)
- Sottoposto a HSCT allogenico
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è seguito al centro partecipante
- Donne incinte o allattanti
- Paziente non affiliato alla sicurezza sociale
- Paziente sotto tutela, curativa o protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di pazienti consecutivi HSCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risultato di cardiotossicità composito durante il follow-up di 1 anno, definito come mortalità cardiovascolare, disfunzione cardiaca, sindrome coronarica acuta, pericardite e aritmie sopraventricolari o ventricolari.
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 1 anno
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Durante il follow-up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi indotti chimicamente
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Lesioni da radiazioni
- Ischemia miocardica
- Ipertensione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ipertensione, polmonare
- Cardiotossicità
- Sindrome coronarica acuta
- Aritmie, cardiache
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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