Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania sercowo -naczyniowe u pacjentów poddawanych allogenicznym przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. (ALLOCARDIOTOX)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogeniczne przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) stanowi główną strategię terapeutyczną dla złośliwych chorób hematologicznych, przy czym liczba procedur stale rośnie we Francji każdego roku. Schematy kondycjonowania i konserwacji mają ryzyko zarówno krótko-, jak i długoterminowej kardiotoksyczności, co prowadzi do poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym ostrego zespołu wieńcowego (ACS), dysfunkcji serca, arytmii, nadciśnienia płucnego i emitowatu osierdzia. Patofizjologia kardiotoksyczności u pacjentów z HSCT pozostaje słabo poznana.

Dlatego kluczowe jest zbadanie podstawowych mechanizmów i identyfikacja czynników predykcyjnych kardiotoksyczności w celu zapewnienia odpowiedniego kardiologicznego obserwacji i zarządzania. Obecne wytyczne Europejskie Towarzystwa Kardiologii zalecają rutynowe monitorowanie pacjentów z HSCT z echokardiografią i biomarkerami serca (NT-Probnp, troponina), chociaż zalecenia te oparte są na badaniach na małą skalę. Współczynnik Cardiodepresor DPP3 wykazał obiecujące wyniki w kardio-ononologii, z przyczynową rolą w dysfunkcji serca indukowanej antracykliną. Jego rola w kardiotoksyczności związanej z HSCT wymaga dalszej oceny.

To wieloośrodkowe badanie biorców HSCT będzie cennym zasobem, umożliwiając lepsze zrozumienie patofizjologii kardiotoksyczności i rokowania. Podkreśli obrazowanie (echokardiografia, ocena wapnia, supra-aorty doppler), markery elektrokardiograficzne i biologiczne (w tym DPP3) związane z rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu HSCT w centrach uczestniczących, spełniając kryteria kwalifikowalności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 15 lat
  • Poinformowane o badaniu i bez sprzeciwu wobec uczestnictwa (lub za zgodą strażników prawnych)
  • Poddawany allogenicznym HSCT

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie śledził w centrum uczestniczącym
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Pacjent nie jest powiązany z ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent pod opieką, kuratorką lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta kolejnych pacjentów z HSCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kompozytowy wynik kardiotoksyczności podczas obserwacji 1 roku, zdefiniowany jako śmiertelność sercowo-naczyniowa, dysfunkcja serca, ostry zespół wieńcowy, zapalenie osierdzia oraz arytmia nadkomorowa lub komorowa.
Ramy czasowe: Podczas obserwacji 1 roku
Podczas obserwacji 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Fédération Française de Cardiologie
INSERM U1086 Cancers et Préventions
INSERM UMR-S 942 MASCOT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250015
  • N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj