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接受同种异体造血干细胞移植的患者的心血管并发症。 (ALLOCARDIOTOX)

2025年9月2日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

同种异体造血干细胞移植(HSCT)代表了恶性血液学疾病的主要治疗策略,每年法国的程序数量稳步增加。 条件和维持方案具有短期和长期心脏毒性的风险,导致严重的心血管事件,包括急性冠状动脉综合征(ACS),心脏功能障碍,心律不齐,肺动脉高压和心脏心脏积液。 HSCT患者心脏毒性的病理生理学知之甚少。

因此,研究基本机制并确定心脏毒性的预测因素至关重要,以提供适当的心脏随访和管理。 当前的欧洲心脏病学会指南建议对HSCT患者进行超声心动图和心脏生物标志物(NT-Probnp,Troponin)的常规监测,尽管这些建议基于小规模研究。 心脏局限器因子DPP3在心脏肿瘤学中显示出令人鼓舞的结果,并在蒽环类诱导的心脏功能障碍中起因作用。 它在与HSCT相关的心脏毒性中的作用需要进一步评估。

这项对HSCT接受者的多中心研究将是一种宝贵的资源,从而可以更好地了解心脏毒性和预后的病理生理学。 它将突出显示与预后相关的成像(超声心动图,钙评分,钙评分),心电图和生物标记(包括DPP3)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有连续在参与中心住院的HSCT的患者都将包括符合资格标准。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥15岁
  • 了解这项研究,而无需反对参与(或在法定监护人的同意下)
  • 接受同种异体HSCT

排除标准:

  • 患者未在参与中心跟进
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 患者不隶属于社会保障
  • 受监护,策展人或法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
连续的HSCT患者队列。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1年随访期间的综合心脏毒性结果定义为心血管死亡率,心脏功能障碍,急性冠状动脉综合征,心包炎和室外或心室心律失常。
大体时间:在1年的随访期间
在1年的随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年12月25日

研究完成 (估计的)

2028年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月2日

首次发布 (估计的)

2025年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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