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동종 이혈성 조혈 줄기 세포 이식을받는 환자의 심혈관 합병증. (ALLOCARDIOTOX)

2025년 9월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)은 악성 혈액 학적 질병에 대한 주요 치료 전략을 나타내며 매년 프랑스에서 꾸준히 증가하는 절차가 증가하고 있습니다. 컨디셔닝 및 유지 요법은 단기 및 장기 심장 독성의 위험이 있으며, 급성 관상 동맥 증후군 (ACS), 심장 기능 장애, 부정맥, 폐 고혈압 및 주변 신원 삼출을 포함한 심각한 심혈관 사건으로 이어집니다. HSCT 환자에서 심장 독성의 병리 생리학은 여전히 ​​잘 이해되지 않았다.

따라서 적절한 심장 학적 추적 관찰 및 관리를 제공하기 위해 근본적인 메커니즘을 조사하고 심장 독성의 예측 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 현재 유럽 심장 학회 가이드 라인은 심 초음파 검사 및 심장 바이오 마커 (NT-ProBNP, Troponin)를 가진 HSCT 환자의 일상적인 모니터링을 권장하지만, 이러한 권장 사항은 소규모 연구를 기반으로합니다. 심장 상권자 인자 DPP3은 안트라 사이클린-유도 심장 기능 장애에서 인과 적 역할을 가진 심장 종양학에서 유망한 결과를 보여 주었다. HSCT 관련 심장 독성에서의 역할은 추가 평가가 필요합니다.

HSCT 수신자에 대한이 다기관 연구는 귀중한 자원이 될 것이며, 이는 심장 독성 및 예후의 병리 생리학을 더 잘 이해할 수있게 될 것입니다. 예후와 관련된 이미징 (심 초음파, 칼슘 점수, 상기 대동맥 도플러), 심전도 및 생물학적 마커 (DPP3 포함)를 강조합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 HSCT에 입원 한 모든 연속 환자, 자격 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준 :

  • 15 세 이상
  • 연구에 대한 정보와 참여에 대한 이의 제기없이 (또는 법률 수호자의 동의와 함께)
  • 동종 유전학 HSCT

제외 기준 :

  • 참여 센터에서 환자가 추적하지 않았습니다
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 사회 보장과 제휴하지 않은 환자
  • 보호자, 큐레이터 또는 법적 보호하에있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연속 HSCT 환자의 코호트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 사망률, 심장 기능 장애, 급성 관상 동맥 증후군, 심낭염, 초질 리르 또는 심실 부정맥으로 정의 된 1 년의 추적 관찰 중 복합 심장 독성 결과.
기간: 1 년의 후속 조치 중
1 년의 후속 조치 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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