- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07157670
- Juicio original
Complicaciones cardiovasculares en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. (ALLOCARDIOTOX)
El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) representa una estrategia terapéutica importante para las enfermedades hematológicas malignas, con el número de procedimientos que aumentan constantemente en Francia cada año. Los regímenes de acondicionamiento y mantenimiento conllevan un riesgo de cardiotoxicidad a corto y largo plazo, lo que lleva a eventos cardiovasculares graves que incluyen síndrome coronario agudo (ACS), disfunción cardíaca, arritmias, hipertensión pulmonar y efusión pericárdica. La fisiopatología de la cardiotoxicidad en pacientes con HSCT sigue siendo poco conocida.
Por lo tanto, es crucial investigar los mecanismos subyacentes e identificar factores predictivos de cardiotoxicidad para proporcionar un seguimiento y gestión cardiológicos apropiados. Las directrices actuales de la Sociedad Europea de Cardiología recomiendan el monitoreo de rutina de pacientes con ECHCCT con ecocardiografía y biomarcadores cardíacos (NT-ProBNP, troponina), aunque estas recomendaciones se basan en estudios a pequeña escala. El factor CardioDepresor DPP3 ha mostrado resultados prometedores en cardio-oncología, con un papel causal en la disfunción cardíaca inducida por antraciclina. Su papel en la cardiotoxicidad relacionada con HSCT requiere una evaluación adicional.
Este estudio multicéntrico de los receptores de HSCT será un recurso valioso, lo que permite una mejor comprensión de la fisiopatología de la cardiotoxicidad y el pronóstico. Destacará las imágenes (ecocardiografía, puntaje de calcio, doppler supraaórtico), marcadores electrocardiográficos y biológicos (incluido DPP3) asociados con el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Número de teléfono: +33142499162
- Correo electrónico: trecy.goncalves@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 15 años
- Informado sobre el estudio y sin objeción a la participación (o con el consentimiento de los guardianes legales)
- Sometido a HSCT alogénico
Criterios de exclusión:
- El paciente no sigue al centro participante
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Paciente no afiliado a la seguridad social
- Paciente bajo tutela, curadora o protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte de pacientes con HSCT consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado de cardiotoxicidad compuesta durante el seguimiento de 1 año, definido como mortalidad cardiovascular, disfunción cardíaca, síndrome coronario agudo, pericarditis y arritmias supraventriculares o ventriculares.
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1 año
|
Durante el seguimiento de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Isquemia miocardica
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hipertensión Pulmonar
- Cardiotoxicidad
- El síndrome coronario agudo
- Arritmias Cardiacas
Otros números de identificación del estudio
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .