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Complicaciones cardiovasculares en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. (ALLOCARDIOTOX)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) representa una estrategia terapéutica importante para las enfermedades hematológicas malignas, con el número de procedimientos que aumentan constantemente en Francia cada año. Los regímenes de acondicionamiento y mantenimiento conllevan un riesgo de cardiotoxicidad a corto y largo plazo, lo que lleva a eventos cardiovasculares graves que incluyen síndrome coronario agudo (ACS), disfunción cardíaca, arritmias, hipertensión pulmonar y efusión pericárdica. La fisiopatología de la cardiotoxicidad en pacientes con HSCT sigue siendo poco conocida.

Por lo tanto, es crucial investigar los mecanismos subyacentes e identificar factores predictivos de cardiotoxicidad para proporcionar un seguimiento y gestión cardiológicos apropiados. Las directrices actuales de la Sociedad Europea de Cardiología recomiendan el monitoreo de rutina de pacientes con ECHCCT con ecocardiografía y biomarcadores cardíacos (NT-ProBNP, troponina), aunque estas recomendaciones se basan en estudios a pequeña escala. El factor CardioDepresor DPP3 ha mostrado resultados prometedores en cardio-oncología, con un papel causal en la disfunción cardíaca inducida por antraciclina. Su papel en la cardiotoxicidad relacionada con HSCT requiere una evaluación adicional.

Este estudio multicéntrico de los receptores de HSCT será un recurso valioso, lo que permite una mejor comprensión de la fisiopatología de la cardiotoxicidad y el pronóstico. Destacará las imágenes (ecocardiografía, puntaje de calcio, doppler supraaórtico), marcadores electrocardiográficos y biológicos (incluido DPP3) asociados con el pronóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes consecutivos hospitalizados por HSCT en los centros participantes, cumpliendo con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 15 años
  • Informado sobre el estudio y sin objeción a la participación (o con el consentimiento de los guardianes legales)
  • Sometido a HSCT alogénico

Criterios de exclusión:

  • El paciente no sigue al centro participante
  • Mujeres embarazadas o amamantadas
  • Paciente no afiliado a la seguridad social
  • Paciente bajo tutela, curadora o protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de pacientes con HSCT consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado de cardiotoxicidad compuesta durante el seguimiento de 1 año, definido como mortalidad cardiovascular, disfunción cardíaca, síndrome coronario agudo, pericarditis y arritmias supraventriculares o ventriculares.
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1 año
Durante el seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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