Complicações cardiovasculares em pacientes submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas. (ALLOCARDIOTOX)
O transplante alogênico de células -tronco hematopoiéticas (TCTH) representa uma grande estratégia terapêutica para doenças hematológicas malignas, com o número de procedimentos aumentando constantemente na França a cada ano. Os regimes de condicionamento e manutenção carregam o risco de cardiotoxicidade de curto e longo prazo, levando a eventos cardiovasculares graves, incluindo síndrome coronariana aguda (ACS), disfunção cardíaca, arritmias, hipertensão pulmonar e derrame pericárdica. A fisiopatologia da cardiotoxicidade em pacientes com TCTH permanece pouco compreendida.
Portanto, é crucial investigar mecanismos subjacentes e identificar fatores preditivos de cardiotoxicidade, a fim de fornecer acompanhamento e gerenciamento cardiológicos adequados. As diretrizes atuais da Sociedade Europeia de Cardiologia recomendam o monitoramento de rotina de pacientes com TCTH com ecocardiografia e biomarcadores cardíacos (NT-proBNP, troponina), embora essas recomendações sejam baseadas em estudos em pequena escala. O fator cardiodepressor DPP3 mostrou resultados promissores em cardio-oncologia, com um papel causal na disfunção cardíaca induzida por antraciclina. Seu papel na cardiotoxicidade relacionada ao TCTH requer uma avaliação adicional.
Este estudo multicêntrico dos receptores de TCTH será um recurso valioso, permitindo uma melhor compreensão da fisiopatologia da cardiotoxicidade e prognóstico. Ele destacará a imagem (ecocardiografia, escore de cálcio, doppler supra-aórtico), marcadores eletrocardiográficos e biológicos (incluindo DPP3) associados ao prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Número de telefone: +33142499162
- E-mail: trecy.goncalves@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 15 anos
- Informado sobre o estudo e sem objeção à participação (ou com o consentimento de guardiões legais)
- Passando por HSCT alogênico
Critérios de exclusão:
- Paciente não acompanhado no centro participante
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente não afiliado à Seguridade Social
- Paciente sob tutela, curadoria ou proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de pacientes consecutivos em TCTH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado da cardiotoxicidade composta durante o acompanhamento de 1 ano, definido como mortalidade cardiovascular, disfunção cardíaca, síndrome coronariana aguda, pericardite e arritmias supraventriculares ou ventriculares.
Prazo: Durante o acompanhamento de 1 ano
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Durante o acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Isquemia do miocárdio
- Hipertensão
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hipertensão Pulmonar
- Cardiotoxicidade
- Síndrome Coronariana Aguda
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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