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Kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen. (ALLOCARDIOTOX)

2. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) stellt eine wichtige therapeutische Strategie für maligne hämatologische Erkrankungen dar, wobei die Anzahl der Verfahren in Frankreich jedes Jahr stetig zunimmt. Konditionierungs- und Wartungsschemata birgt das Risiko sowohl für kurz- als auch für langfristige Kardiotoxizität, was zu schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS), einer Herzfunktionsstörung, Arrhythmien, pulmonaler Hypertonie und Perikardfusion führt. Die Pathophysiologie der Kardiotoxizität bei HSCT -Patienten ist nach wie vor kaum bekannt.

Es ist daher entscheidend, die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen und prädiktive Faktoren der Kardiotoxizität zu identifizieren, um eine angemessene kardiologische Nachuntersuchung und ein angemessenes Management bereitzustellen. Aktuelle Richtlinien für die Europäische Gesellschaft für Kardiologie empfehlen die routinemäßige Überwachung von HSCT-Patienten mit Echokardiographie und Herzbiomarkern (NT-ProBNP, Troponin), obwohl diese Empfehlungen auf kleinen Studien basieren. Der CardidePressor-Faktor DPP3 hat vielversprechende Ergebnisse in der Kardioonkologie gezeigt, mit einer kausalen Rolle bei der durch Anthracyclin induzierten Herzfunktionsstörung. Seine Rolle bei der HSCT-bezogenen Kardiotoxizität erfordert eine weitere Bewertung.

Diese multizentrische Studie von HSCT -Empfängern wird eine wertvolle Ressource sein, die ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der Kardiotoxizität und Prognose ermöglicht. Es wird die Bildgebung (Echokardiographie, Calcium-Score, supraaortische Doppler), elektrokardiographische und biologische Marker (einschließlich DPP3) im Zusammenhang mit der Prognose hervorheben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die in den teilnehmenden Zentren für HSCT ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 15 Jahre
  • Informiert über die Studie und ohne Einwände gegen die Teilnahme (oder mit Zustimmung von Erziehungsberechtigten)
  • Allogener HSCT unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht im teilnehmenden Zentrum nachgefolgt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient nicht mit der sozialen Sicherheit verbunden
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte von aufeinanderfolgenden HSCT -Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzter Kardiotoxizitätsergebnis während der Nachuntersuchung von 1 Jahr, definiert als Herz-Kreislauf-Mortalität, Herzfunktionsstörung, akutes Koronarsyndrom, Perikarditis und supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien.
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung von 1 Jahr
Während der Nachuntersuchung von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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