- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07157670
- Originalversuch
Kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen. (ALLOCARDIOTOX)
Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) stellt eine wichtige therapeutische Strategie für maligne hämatologische Erkrankungen dar, wobei die Anzahl der Verfahren in Frankreich jedes Jahr stetig zunimmt. Konditionierungs- und Wartungsschemata birgt das Risiko sowohl für kurz- als auch für langfristige Kardiotoxizität, was zu schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS), einer Herzfunktionsstörung, Arrhythmien, pulmonaler Hypertonie und Perikardfusion führt. Die Pathophysiologie der Kardiotoxizität bei HSCT -Patienten ist nach wie vor kaum bekannt.
Es ist daher entscheidend, die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen und prädiktive Faktoren der Kardiotoxizität zu identifizieren, um eine angemessene kardiologische Nachuntersuchung und ein angemessenes Management bereitzustellen. Aktuelle Richtlinien für die Europäische Gesellschaft für Kardiologie empfehlen die routinemäßige Überwachung von HSCT-Patienten mit Echokardiographie und Herzbiomarkern (NT-ProBNP, Troponin), obwohl diese Empfehlungen auf kleinen Studien basieren. Der CardidePressor-Faktor DPP3 hat vielversprechende Ergebnisse in der Kardioonkologie gezeigt, mit einer kausalen Rolle bei der durch Anthracyclin induzierten Herzfunktionsstörung. Seine Rolle bei der HSCT-bezogenen Kardiotoxizität erfordert eine weitere Bewertung.
Diese multizentrische Studie von HSCT -Empfängern wird eine wertvolle Ressource sein, die ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der Kardiotoxizität und Prognose ermöglicht. Es wird die Bildgebung (Echokardiographie, Calcium-Score, supraaortische Doppler), elektrokardiographische und biologische Marker (einschließlich DPP3) im Zusammenhang mit der Prognose hervorheben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Telefonnummer: +33142499162
- E-Mail: trecy.goncalves@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 15 Jahre
- Informiert über die Studie und ohne Einwände gegen die Teilnahme (oder mit Zustimmung von Erziehungsberechtigten)
- Allogener HSCT unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patient nicht im teilnehmenden Zentrum nachgefolgt
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient nicht mit der sozialen Sicherheit verbunden
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte von aufeinanderfolgenden HSCT -Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Kardiotoxizitätsergebnis während der Nachuntersuchung von 1 Jahr, definiert als Herz-Kreislauf-Mortalität, Herzfunktionsstörung, akutes Koronarsyndrom, Perikarditis und supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien.
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung von 1 Jahr
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Während der Nachuntersuchung von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Chemisch induzierte Störungen
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Strahlenschäden
- Myokardischämie
- Hypertonie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Bluthochdruck, Lungen
- Kardiotoxizität
- Akutes Koronar-Syndrom
- Arrhythmien, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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