Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære komplikationer hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. (ALLOCARDIOTOX)

2. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) repræsenterer en vigtig terapeutisk strategi for ondartede hæmatologiske sygdomme, hvor antallet af procedurer støt stiger i Frankrig hvert år. Konditionerings- og vedligeholdelsesregimer har en risiko for både kort- og langvarig kardiotoksicitet, hvilket fører til alvorlige kardiovaskulære begivenheder, herunder akut koronarsyndrom (ACS), hjertedysfunktion, arytmier, pulmonal hypertension og pericardial effusion. Patofysiologien af ​​kardiotoksicitet hos HSCT -patienter forbliver dårligt forstået.

Det er derfor afgørende at undersøge underliggende mekanismer og identificere forudsigelige faktorer for kardiotoksicitet for at tilvejebringe passende kardiologisk opfølgning og håndtering. Nuværende European Society of Cardiology Guidelines anbefaler rutinemæssig overvågning af HSCT-patienter med ekkokardiografi og hjertebiomarkører (NT-PROBNP, Troponin), selvom disse anbefalinger er baseret på småskalaundersøgelser. CardiodePressor-faktoren DPP3 har vist lovende resultater i cardio-onkologi med en årsagsrolle i anthracyclin-induceret hjerte-dysfunktion. Dens rolle i HSCT-relateret kardiotoksicitet kræver yderligere evaluering.

Denne multicenterundersøgelse af HSCT -modtagere vil være en værdifuld ressource, hvilket muliggør en bedre forståelse af patofysiologien af ​​kardiotoksicitet og prognose. Det vil fremhæve billeddannelse (ekkokardiografi, calcium score, supra-aortic doppler), elektrokardiografiske og biologiske markører (inklusive DPP3) forbundet med prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt på hospitalet for HSCT i de deltagende centre, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 15 år
  • Informeret om undersøgelsen og uden indvendinger mod deltagelse (eller med samtykke fra juridiske værger)
  • Gennemgår allogen HSCT

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten fulgte ikke op i det deltagende center
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient ikke tilknyttet Social Security
  • Patient under værgemål, kuratorer eller juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohort af på hinanden følgende HSCT -patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composite Cardiotoxicity Resultat under opfølgning af 1 år, defineret som hjerte-kar-dødelighed, hjerte-dysfunktion, akut koronarsyndrom, pericarditis og supraventrikulær eller ventrikulær arytmier.
Tidsramme: Under opfølgning af 1 år
Under opfølgning af 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fédération Française de Cardiologie
INSERM U1086 Cancers et Préventions
INSERM UMR-S 942 MASCOT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Anslået)

5. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250015
  • N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner