Complications cardiovasculaires chez les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. (ALLOCARDIOTOX)
La transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques (HSCT) représente une stratégie thérapeutique majeure pour les maladies hématologiques malignes, le nombre de procédures augmentant régulièrement en France chaque année. Les schémas de conditionnement et de maintenance comportent un risque de cardiotoxicité à court et à long terme, conduisant à des événements cardiovasculaires graves, notamment le syndrome coronaire aigu (ACS), le dysfonctionnement cardiaque, les arythmies, l'hypertension pulmonaire et le désespoir péricardique. La physiopathologie de la cardiotoxicité chez les patients HSCT reste mal comprise.
Il est donc crucial d'étudier les mécanismes sous-jacents et d'identifier les facteurs prédictifs de la cardiotoxicité afin de fournir un suivi et une gestion cardiologiques appropriés. Les directives actuelles de la Société européenne de cardiologie recommandent une surveillance courante des patients HSCT avec échocardiographie et biomarqueurs cardiaques (NT-PROBNP, troponine), bien que ces recommandations soient basées sur des études à petite échelle. Le facteur de cardiodépresseur DPP3 a montré des résultats prometteurs en cardio-oncologie, avec un rôle causal dans la dysfonction cardiaque induite par l'anthracycline. Son rôle dans la cardiotoxicité liée à la HSCT nécessite une évaluation plus approfondie.
Cette étude multicentrique des bénéficiaires de HSCT sera une ressource précieuse, permettant une meilleure compréhension de la physiopathologie de la cardiotoxicité et du pronostic. Il mettra en évidence l'imagerie (échocardiographie, le score du calcium, le Doppler supra-aortique), les marqueurs électrocardiographiques et biologiques (y compris DPP3) associés au pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Numéro de téléphone: +33142499162
- E-mail: trecy.goncalves@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 15 ans
- Informé de l'étude et sans objection à la participation (ou avec le consentement des tuteurs légaux)
- Subissant une HSCT allogénique
Critères d'exclusion:
- Patient non suivi au centre participant
- Femmes enceintes ou allaitées
- Patient non affilié à la sécurité sociale
- Patient sous tutelle, commissaire ou protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de patients HSCT consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat de la cardiotoxicité composite lors du suivi d'un an, défini comme la mortalité cardiovasculaire, la dysfonction cardiaque, le syndrome coronarien aigu, la péricardite et les arythmies supraventriculaires ou ventriculaires.
Délai: Pendant le suivi d'un an
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Pendant le suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Ischémie myocardique
- Hypertension
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hypertension pulmonaire
- Cardiotoxicité
- Syndrome coronarien aigu
- Arythmies cardiaques
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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