- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07157670
- Original rettssak
Kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. (ALLOCARDIOTOX)
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) representerer en viktig terapeutisk strategi for ondartede hematologiske sykdommer, med antall prosedyrer som stadig øker i Frankrike hvert år. Kondisjonerings- og vedlikeholdsregimer har en risiko for både kortsiktig og langvarig kardiotoksisitet, noe som fører til alvorlige kardiovaskulære hendelser inkludert akutt koronarsyndrom (ACS), hjertefunksjon, arytmier, lungehypertensjon og perikardial effusjon. Patofysiologien til kardiotoksisitet hos HSCT -pasienter er fortsatt dårlig forstått.
Det er derfor avgjørende å undersøke underliggende mekanismer og identifisere prediktive faktorer for kardiotoksisitet for å gi passende kardiologisk oppfølging og styring. Retningslinjer for nåværende European Society of Cardiology anbefaler rutinemessig overvåking av HSCT-pasienter med ekkokardiografi og hjertebiomarkører (NT-ProBNP, Troponin), selv om disse anbefalingene er basert på småskala studier. CardiodePressor Factor DPP3 har vist lovende resultater i kardio-onkologi, med en årsakssammenheng i antracyklinindusert hjertedysfunksjon. Dens rolle i HSCT-relatert kardiotoksisitet krever ytterligere evaluering.
Denne multisenterstudien av HSCT -mottakere vil være en verdifull ressurs, noe som muliggjør en bedre forståelse av patofysiologien til kardiotoksisitet og prognose. Det vil fremheve avbildning (ekkokardiografi, kalsiumscore, supra-aorta Doppler), elektrokardiografiske og biologiske markører (inkludert DPP3) assosiert med prognose.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Trecy Dr Gonçalves, Dr
- Telefonnummer: +33142499162
- E-post: trecy.goncalves@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 15 år
- Informert om studien og uten innvendinger mot deltakelse (eller med samtykke fra foresatte)
- Gjennomgår allogen HSCT
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten fulgte ikke opp på det deltakende senteret
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient som ikke er tilknyttet trygd
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort av påfølgende HSCT -pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kompositt kardiotoksisitetsutfall under oppfølging av 1 år, definert som hjerte- og kardødelighet, dysfunksjon i hjertedysfunksjon, akutt koronarsyndrom, perikarditt og supraventrikulær eller ventrikulær arytmier.
Tidsramme: Under oppfølgingen av 1 år
|
Under oppfølgingen av 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Strålingsskader
- Myokardiskemi
- Hypertensjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hypertensjon, lunge
- Kardiotoksisitet
- Akutt koronarsyndrom
- Arytmier, hjerte
Andre studie-ID-numre
- APHP250015
- N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .