Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. (ALLOCARDIOTOX)

2. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) representerer en viktig terapeutisk strategi for ondartede hematologiske sykdommer, med antall prosedyrer som stadig øker i Frankrike hvert år. Kondisjonerings- og vedlikeholdsregimer har en risiko for både kortsiktig og langvarig kardiotoksisitet, noe som fører til alvorlige kardiovaskulære hendelser inkludert akutt koronarsyndrom (ACS), hjertefunksjon, arytmier, lungehypertensjon og perikardial effusjon. Patofysiologien til kardiotoksisitet hos HSCT -pasienter er fortsatt dårlig forstått.

Det er derfor avgjørende å undersøke underliggende mekanismer og identifisere prediktive faktorer for kardiotoksisitet for å gi passende kardiologisk oppfølging og styring. Retningslinjer for nåværende European Society of Cardiology anbefaler rutinemessig overvåking av HSCT-pasienter med ekkokardiografi og hjertebiomarkører (NT-ProBNP, Troponin), selv om disse anbefalingene er basert på småskala studier. CardiodePressor Factor DPP3 har vist lovende resultater i kardio-onkologi, med en årsakssammenheng i antracyklinindusert hjertedysfunksjon. Dens rolle i HSCT-relatert kardiotoksisitet krever ytterligere evaluering.

Denne multisenterstudien av HSCT -mottakere vil være en verdifull ressurs, noe som muliggjør en bedre forståelse av patofysiologien til kardiotoksisitet og prognose. Det vil fremheve avbildning (ekkokardiografi, kalsiumscore, supra-aorta Doppler), elektrokardiografiske og biologiske markører (inkludert DPP3) assosiert med prognose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som er innlagt på HSCT i de deltakende sentrene, som oppfyller kriterier for valgbarhet, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 15 år
  • Informert om studien og uten innvendinger mot deltakelse (eller med samtykke fra foresatte)
  • Gjennomgår allogen HSCT

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten fulgte ikke opp på det deltakende senteret
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygd
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort av påfølgende HSCT -pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kompositt kardiotoksisitetsutfall under oppfølging av 1 år, definert som hjerte- og kardødelighet, dysfunksjon i hjertedysfunksjon, akutt koronarsyndrom, perikarditt og supraventrikulær eller ventrikulær arytmier.
Tidsramme: Under oppfølgingen av 1 år
Under oppfølgingen av 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere