Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire complicaties bij patiënten die allogene hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan. (ALLOCARDIOTOX)

2 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) vertegenwoordigt een belangrijke therapeutische strategie voor kwaadaardige hematologische ziekten, waarbij het aantal procedures elk jaar in Frankrijk in Frankrijk toeneemt. Conditionerings- en onderhoudsregimes dragen een risico op zowel kort- als langdurige cardiotoxiciteit, wat leidt tot ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder acuut coronair syndroom (ACS), hartdisfunctie, aritmieën, longhypertensie en pericardiale effusie. De pathofysiologie van cardiotoxiciteit bij HSCT -patiënten blijft slecht begrepen.

Het is daarom cruciaal om onderliggende mechanismen te onderzoeken en voorspellende factoren van cardiotoxiciteit te identificeren om een ​​passende cardiologische follow-up en beheer te bieden. De huidige richtlijnen van de European Society of Cardiology adviseren routinematige monitoring van HSCT-patiënten met echocardiografie en cardiale biomarkers (NT-Probnp, Troponin), hoewel deze aanbevelingen gebaseerd zijn op kleinschalige studies. De cardiodepressorfactor DPP3 heeft veelbelovende resultaten laten zien in cardio-oncologie, met een causale rol in door anthracycline geïnduceerde hartstoornissen. Zijn rol in HSCT-gerelateerde cardiotoxiciteit vereist verdere evaluatie.

Deze multicenter -studie van HSCT -ontvangers zal een waardevolle hulpbron zijn, waardoor een beter begrip van de pathofysiologie van cardiotoxiciteit en prognose mogelijk is. Het zal beeldvorming benadrukken (echocardiografie, calciumscore, supra-aortic doppler), elektrocardiografische en biologische markers (inclusief DPP3) geassocieerd met prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HSCT in de deelnemende centra, die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 15 jaar
  • Geïnformeerd over de studie en zonder bezwaar tegen deelname (of met toestemming van wettelijke voogden)
  • Allogene HSCT ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is niet opgevolgd in het deelnemende centrum
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Patiënt is niet aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Patiënt onder voogdij, curatorship of wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort van opeenvolgende HSCT -patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Composiet cardiotoxiciteitsuitkomst tijdens de follow-up van 1 jaar, gedefinieerd als cardiovasculaire mortaliteit, hartdisfunctie, acuut coronair syndroom, pericarditis en supraventriculaire of ventriculaire aritmieën.
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up van 1 jaar
Tijdens de follow-up van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Fédération Française de Cardiologie
INSERM U1086 Cancers et Préventions
INSERM UMR-S 942 MASCOT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP250015
  • N°IDRCB: 2025-A00066-43 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren