- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07161674
- オリジナルトライアル
高齢者のデジタルおよび認知管理のためのWhatsApp介入(知恵)
高齢者のデジタルおよび認知管理のためのWhatsApp介入(知恵):混合メソッドパイロット研究
この臨床試験の目標は、Wisdom(高齢者のデジタルおよび認知管理のためのWhatsApp Intervention)と呼ばれる携帯電話チャットベースのアプリケーションを使用したデジタルヘルスリテラシープログラムが、シンガポールの高齢者がデジタルヘルススキルを向上させ、脳の健康をサポートするのに役立つかどうかを学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- シニアセンターで知恵を実行することは実行可能ですか?参加者はプログラムに参加して留まりますか?
- 知恵は高齢者がオンラインの健康情報を見つけて使用するのに役立ちますか?
- 知恵は高齢者が健康上の決定を下し、脳機能に影響を与えるのに役立ちますか?
- 参加者は知恵についてどう思いますか、そしてそれをどのように改善できますか?
研究者は2つのグループを比較します。
- Wisdom Group:参加者は、デジタルヘルススキルに関する対面学習セッションとWhatsAppアクティビティを備えた6週間のプログラムに参加します。 必要に応じて追加のサポートが提供されます。
- コントロールグループ:参加者は、シニアセンターでの通常の活動を続けます。
知恵グループの参加者は次のとおりです。
- 6週間、毎週の対面セッションに参加してください
- WhatsAppを使用して、学習アクティビティを完了します
調査の概要
詳細な説明
生涯学習とデジタル使用を促進することは、情報やソーシャルネットワークとの認知的柔軟性と接続性を促進する認知刺激の形態です。 機能的イメージングの研究は、以前はインターネットであった高齢者が、オンラインで検索することを学んだ後、脳神経活動の増加を実証したことを示しています。 他の研究では、インターネット検索、メッセージング、写真、およびモバイルアプリケーションの使用を含む対面デジタルリテラシープログラムを受けた高齢者は、全体的な認知、エピソードメモリ、および処理速度の改善を示したと報告しました。 学習を通じて得られた知識とスキルは、エンパワーメント、心理社会的幸福、および生活の質の向上も促進しました。
シンガポールでは、高齢者の間で正式な学習と非形式の学習が低いままで、参加している人はわずか13.2%であり、しばしばより高い社会経済的地位を持っています。 学習の関与は、このグループで主観的な幸福をより強く改善することがわかっているにもかかわらず、社会的に不利な立場にある高齢者が参加することはめったにありません。 社会経済的地位が低い高齢者向けのボランティア主導の1対1のデジタルリテラシープログラムは、有望であることを示していますが、リソース集約的でした。 したがって、革新的で、アクセスしやすく、手頃な価格のアプローチが必要です。
チャットベースのアプリケーションは、マルチメディアの添付ファイル、リアルタイムメッセージング、ビデオ会議をサポートするため、高齢者の間で非公式の学習のための潜在的なプラットフォームを提供します。 WhatsAppは、シンガポールの高齢者が広く使用する一般的なチャットベースのアプリケーションです。 以前の研究では、禁煙、糖尿病、母乳育児、うつ病などの分野でのチャットベースの介入の陽性と行動の結果が報告されています。 ただし、モバイルベースのチャットベースのプラットフォームを使用して、高齢者のデジタルヘルスリテラシースキルを促進するデジタルヘルスリテラシー介入の証拠。
この研究では、知恵(高齢者のデジタルおよび認知管理のためのWhatsApp介入)をパイロットして、可力性を評価し、社会的に恵まれない高齢者の間でその潜在的な利点を調査します。 混合方法設計が採用されます。 4つのアクティブな老化センターは、2つの知恵と2つのコントロールグループにランダム化されます。 社会経済的地位が低い約140人の高齢者が募集されます。
知恵プログラムは6週間続き、対面セッションとWhatsAppベースの学習が含まれます。 毎週のトピックには、検索エンジン、ウェブサイト、モバイルアプリケーションの操作、GoogleおよびYouTubeを使用したオンラインヘルス情報の検索、健康情報の信頼性の評価、オンラインヘルス情報の適用の基本が含まれますが、これらに限定されません。
知恵グループの参加者は、必要に応じて追加のサポートを受けることができます。 参加者のサブセットは、質の高いインタビューに参加して、経験を共有し、フィードバックを提供します。
データは、デジタルヘルスリテラシーと認知結果の変化を監視するために、ベースライン(事前テスト)、ポストテスト1(7週目)、およびテスト後2(完了後3か月後)の3つのタイムポイントで収集されます。 定量分析には繰り返しの測定アプローチが含まれ、定性的データがテーマ的に分析されます。
このパイロット研究は、コミュニティの社会的に恵まれない高齢者のデジタルヘルスリテラシーと認知を改善するための潜在的にスケーラブルで低リソースの介入としての知恵の実現可能性、受容性、および予備的な有効性に関する洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
- 電話番号:6566013213
- メール:nurseah@nus.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:XinMing Deng, BSc (Nursing)(Hons), RN
- 電話番号:6590505570
- メール:e1069960@u.nus.edu
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、408935
- NTUC Health Active Ageing Centre (West Cluster)
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コンタクト:
- Vincent Lau
- 電話番号:6597845986
- メール:vincent.l@ntuchealth.sg
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コンタクト:
- Jacob Ng
- 電話番号:6587118714
- メール:jacob.n@ntuchealth.sg
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主任研究者:
- Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
-
副調査官:
- Celestine Wee, MSc, BSc (Nursing) (Hons), RN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- スマートフォンを所有しています
- 小学校教育以下に受け取った
- 会話して英語またはマンダリンを読むことができます
除外基準:
- 認知症または認知症のリスクがある(MOCA)≤23/24
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:知恵の介入
このARMの参加者は、Wisdomプログラム(高齢者のデジタルおよび認知管理のためのWhatsApp介入)に参加します。
このプログラムは6週間続き、デジタルヘルスリテラシースキルに焦点を当てたWhatsAppベースの学習アクティビティと組み合わせた毎週の対面トレーニングセッションが含まれています。
追加の支援が必要な参加者に追加のサポートが提供される場合があります。
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毎週の対面トレーニングセッションとWhatsAppアクティビティを通じて提供される6週間のデジタルヘルスリテラシープログラム。
必要に応じて追加のサポートを提供できます。
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介入なし:コントロール(通常のケア)
この腕の参加者は、アクティブな老化センターで提供される通常の活動を続けます。
彼らは、研究期間中に構造化された知恵プログラムを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルヘルスリテラシーの能力
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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デジタルヘルスリテラシーの能力は、21項目のデジタルヘルスリテラシー機器(DHLI)を使用して測定されます。
DHLIには、運用スキル、ナビゲーションスキル、情報検索、信頼性の評価、関連性の決定、自己生成コンテンツの追加、プライバシーの保護などの7つのドメインが含まれています。
ツールの内部一貫性はα= 0.87です。
自己報告されたアイテムに加えて、客観的な評価のために7つのパフォーマンスベースのアイテムも含まれます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オンラインの健康情報の認識された有用性
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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テクノロジー受け入れモデル3ツール(α= 0.92)からの4項目の適応サブスケールを使用して測定されます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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オンラインの健康情報の使用の容易さ
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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テクノロジー受け入れモデル3ツール(α= 0.93)からの4項目の適応サブスケールを使用して測定されます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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オンラインの健康情報に対する態度
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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健康影響アンケートの5項目のサブスケール(α= 0.77)を使用して測定されました。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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オンラインの健康情報の使用
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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4項目の検証済みスケール(α= 0.82)を使用して測定されます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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インターネットベースの健康情報を使用した健康行動の変化と意思決定
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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オンラインの健康情報に関連する健康行動の変化を評価する修正された9項目スケールを使用して測定されます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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認知機能
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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グローバル認知のための30ポイントの検証済みスクリーニングツールであるモントリオール認知評価(MOCA)を使用して測定されました。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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認知ドメイン(作業記憶、実行機能、視覚空間調整、精神運動速度、注意)
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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検証済みのコンピューター化された認知テストバッテリーであるThinc-ITを使用して測定されました。
THINC-ITは、スクリーニングや診断の目的ではなく、認知を詳細に調査するために使用されます。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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ソーシャルサポートネットワーク
時間枠:ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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家族や友人のサポートを評価する6項目の略語ルベンソーシャルネットワークスケールを使用して測定されました(α= 0.83)。
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ベースライン、7週目(テスト後1)、および介入後3か月後(テスト後2)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN、National University of Singapore, Alice Lee Centre for Nursing Studies
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
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- Andre L, Giulioli C, Piau A, Bongard V, Richard E, Moll van Charante EP, Coley N, Andrieu S; PRODEMOS consortium. Telephone and Smartphone-Based Interventions for Cognitive and Cardio-Metabolic Health in Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2022 Nov 10;17:1599-1624. doi: 10.2147/CIA.S352137. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NUS-IRB-2024-1036
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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