- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07161674
- Juicio original
Intervención de WhatsApp para la gestión digital y cognitiva de las personas mayores (Sabiduría)
Intervención de WhatsApp para la gestión digital y cognitiva de las personas mayores (sabiduría): un estudio piloto de métodos mixtos
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de alfabetización de salud digital que utiliza una aplicación basada en el chat de teléfono móvil llamado Sabiduría (intervención de WhatsApp para la gestión digital y cognitiva de las personas mayores) puede ayudar a los adultos mayores en Singapur con menos recursos a mejorar sus habilidades de salud digitales y apoyar la salud del cerebro.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible ejecutar sabiduría en centros para personas mayores, y los participantes se unirán y permanecerán en el programa?
- ¿La sabiduría ayuda a los adultos mayores a encontrar y usar información de salud en línea?
- ¿La sabiduría ayuda a los adultos mayores a tomar decisiones de salud e impactar funciones cerebrales?
- ¿Qué piensan los participantes sobre la sabiduría y cómo se puede mejorar?
Los investigadores compararán dos grupos:
- Grupo de sabiduría: los participantes se unirán a un programa de 6 semanas con sesiones de aprendizaje cara a cara y actividades de WhatsApp sobre habilidades de salud digital. Se dará soporte adicional si es necesario.
- Grupo de control: los participantes continuarán con sus actividades habituales en los Centros Senior.
Los participantes en el grupo de sabiduría:
- Únase a las sesiones semanales cara a cara durante 6 semanas
- Use WhatsApp para completar las actividades de aprendizaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La promoción del aprendizaje permanente y el uso digital son formas de estimulación cognitiva que fomentan la flexibilidad cognitiva y la conectividad con la información y las redes sociales. La investigación de imágenes funcionales ha demostrado que los adultos mayores que anteriormente eran ingenuos en Internet demostraron una mayor actividad neuronal cerebral después de aprender a buscar en línea. Otros estudios informaron que los adultos mayores que se sometieron a programas de alfabetización digital en persona que involucran búsquedas en Internet, mensajes, fotografía y uso de aplicaciones móviles mostraron mejoras en la cognición general, la memoria episódica y la velocidad de procesamiento. El conocimiento y las habilidades obtenidas a través del aprendizaje también promovieron el empoderamiento, el bienestar psicosocial y la mejor calidad de vida.
En Singapur, el aprendizaje formal y no formal entre los adultos mayores sigue siendo bajo, con solo el 13.2% participante, y aquellos que a menudo tienen un estatus socioeconómico más alto. Los adultos mayores socialmente desfavorecidos rara vez participan, a pesar de que se ha encontrado que el compromiso de aprendizaje mejora el bienestar subjetivo con más fuerza en este grupo. Los programas de alfabetización digital de uno a uno dirigidos por voluntarios para adultos mayores con bajo estatus socioeconómico han demostrado ser prometedores, pero fueron intensivos en recursos. Por lo tanto, se necesitan enfoques innovadores, accesibles y asequibles.
Las aplicaciones basadas en el chat ofrecen una plataforma potencial para el aprendizaje informal entre los adultos mayores, ya que admiten archivos adjuntos multimedia, mensajes en tiempo real y videoconferencia. WhatsApp es una aplicación común basada en el chat ampliamente utilizada por los adultos mayores en Singapur. Estudios anteriores han informado resultados positivos de salud y comportamiento de las intervenciones basadas en el chat en áreas como dejar de fumar, diabetes, lactancia materna y depresión. Sin embargo, evidencia de intervenciones de alfabetización de salud digital utilizando una plataforma basada en chat basada en móvil para promover las habilidades de alfabetización de salud digital entre los adultos mayores.
Este estudio pilotará la sabiduría (intervención de WhatsApp para la gestión digital y cognitiva de las personas mayores) para evaluar la viabilidad y explorar sus beneficios potenciales entre los adultos mayores socialmente desfavorecidos. Se adoptará un diseño de métodos mixtos. Cuatro centros de envejecimiento activos se alejarán en dos sabiduría y dos grupos de control. Se reclutarán unos 140 adultos mayores con bajo estatus socioeconómico.
El programa de sabiduría durará 6 semanas e incluirá sesiones cara a cara y aprendizaje basado en WhatsApp. Los temas semanales incluyen, pero no limitados, a los conceptos básicos de los motores de búsqueda operativos, los sitios web y las aplicaciones móviles, la búsqueda de información de salud en línea utilizando Google y YouTube, evaluar la confiabilidad de la información de salud y aplicar información de salud en línea.
Los participantes en el grupo de sabiduría pueden recibir apoyo adicional cuando sea necesario. Un subconjunto de participantes se unirá a entrevistas cualitativas para compartir sus experiencias y proporcionar comentarios.
Los datos se recopilarán en tres puntos de tiempo: línea de base (pre-prueba), posterior a la prueba 1 (Semana 7) y después de la prueba 2 (3 meses después de la finalización) para monitorear los cambios en la alfabetización de salud digital y los resultados cognitivos. Los análisis cuantitativos incluirán enfoques de medidas repetidas, y los datos cualitativos se analizarán temáticamente.
Este estudio piloto proporcionará información sobre la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de la sabiduría como una intervención potencialmente escalable y baja para mejorar la alfabetización y cognición digital de la salud entre adultos mayores socialmente desfavorecidos en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Número de teléfono: 6566013213
- Correo electrónico: nurseah@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: XinMing Deng, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Número de teléfono: 6590505570
- Correo electrónico: e1069960@u.nus.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 408935
- NTUC Health Active Ageing Centre (West Cluster)
-
Contacto:
- Vincent Lau
- Número de teléfono: 6597845986
- Correo electrónico: vincent.l@ntuchealth.sg
-
Contacto:
- Jacob Ng
- Número de teléfono: 6587118714
- Correo electrónico: jacob.n@ntuchealth.sg
-
Investigador principal:
- Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
-
Sub-Investigador:
- Celestine Wee, MSc, BSc (Nursing) (Hons), RN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Tener un teléfono inteligente
- Recibido a la educación primaria o menor
- Capaz de conversar y leer inglés o mandarín
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con demencia o en riesgo de demencia (MOCA) ≤ 23/24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de la sabiduría
Los participantes en este brazo participarán en el programa de sabiduría (intervención de WhatsApp para la gestión digital y cognitiva de los adultos mayores).
El programa dura 6 semanas e incluye sesiones semanales de capacitación cara a cara combinadas con actividades de aprendizaje basadas en WhatsApp centradas en las habilidades de alfabetización de salud digital.
Se puede ofrecer apoyo adicional a los participantes que requieren asistencia adicional.
|
Un programa de alfabetización de salud digital de 6 semanas entregada a través de sesiones semanales de capacitación cara a cara y actividades de WhatsApp.
Se puede proporcionar soporte adicional si es necesario.
|
|
Sin intervención: Control (atención habitual)
Los participantes en este brazo continuarán con las actividades habituales proporcionadas en sus centros de envejecimiento activos.
No recibirán el programa de sabiduría estructurado durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Competencia de alfabetización de salud digital
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
La competencia en la alfabetización de salud digital se medirá utilizando el instrumento de alfabetización de salud digital de 21 ítems (DHLI).
El DHLI incluye siete dominios: habilidades operativas, habilidades de navegación, búsqueda de información, evaluación de la confiabilidad, determinar la relevancia, agregar contenido autogenerado y proteger la privacidad.
La consistencia interna para la herramienta es α = 0.87.
Además de los elementos autoinformados, también se incluirán siete elementos basados en el rendimiento para la evaluación objetiva.
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad percibida de la información de salud en línea
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando una subescala adaptada adaptada de 4 ítems de la herramienta Modelo 3 de aceptación de tecnología (α = 0.92).
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Facilidad percibida de usar información de salud en línea
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando una subescala adaptada adaptada de 4 ítems de la herramienta Modelo 3 de aceptación de tecnología (α = 0.93).
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Actitudes hacia la información de salud en línea
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando una subescala de 5 ítems del cuestionario de impacto en la salud (α = 0.77).
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Uso de información de salud en línea
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido usando una escala validada de 4 ítems (α = 0.82).
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Cambios en el comportamiento de salud y la toma de decisiones utilizando información de salud basada en Internet
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando una escala modificada de 9 ítems que evalúa el cambio de comportamiento de salud relacionado con la información de salud en línea.
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), una herramienta de detección validada de 30 puntos para la cognición global.
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Dominios cognitivos (memoria de trabajo, función ejecutiva, coordinación visuoespacial, velocidad psicomotora, atención)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido usando Thinc-IT, una batería computarizada validada de pruebas cognitivas.
THINC-IT no se usa para fines de detección o diagnóstico, sino para explorar la cognición en detalle.
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
|
Redes de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Medido utilizando la escala de red social Lubben abreviada de 6 ítems, que evalúa el apoyo de la familia y los amigos (α = 0.83).
|
Línea de base, Semana 7 (Post-Test 1), y 3 meses después de la intervención (posterior a la prueba 2).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN, National University of Singapore, Alice Lee Centre for Nursing Studies
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Tian Y, Zhang S, Huang F, Ma L. Comparing the Efficacies of Telemedicine and Standard Prenatal Care on Blood Glucose Control in Women With Gestational Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 25;9(5):e22881. doi: 10.2196/22881.
- Small GW, Lee J, Kaufman A, Jalil J, Siddarth P, Gaddipati H, Moody TD, Bookheimer SY. Brain health consequences of digital technology use . Dialogues Clin Neurosci. 2020 Jun;22(2):179-187. doi: 10.31887/DCNS.2020.22.2/gsmall.
- Scazufca M, Nakamura CA, Seward N, Didone TVN, Moretti FA, Oliveira da Costa M, Queiroz de Souza CH, Macias de Oliveira G, Souza Dos Santos M, Pereira LA, Mendes de Sa Martins M, van de Ven P, Hollingworth W, Peters TJ, Araya R. Self-help mobile messaging intervention for depression among older adults in resource-limited settings: a randomized controlled trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1127-1133. doi: 10.1038/s41591-024-02864-4. Epub 2024 Mar 14.
- Ngiam NHW, Yee WQ, Teo N, Yow KS, Soundararajan A, Lim JX, Lim HA, Tey A, Tang KWA, Tham CYX, Tan JPY, Lu SY, Yoon S, Ng KYY, Low LL. Building Digital Literacy in Older Adults of Low Socioeconomic Status in Singapore (Project Wire Up): Nonrandomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Dec 2;24(12):e40341. doi: 10.2196/40341.
- Mohamad Pilus F, Ahmad N, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shukri NH. Effect of Face-to-Face and WhatsApp Communication of a Theory-Based Health Education Intervention on Breastfeeding Self-Efficacy (SeBF Intervention): Cluster Randomized Controlled Field Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 14;10(9):e31996. doi: 10.2196/31996.
- Li Y, Shi H, Yuan Y, Zeng R, Bai B, Sun L. The impact of learning engagement on the subjective well-being of disadvantaged older adults in China. Front Public Health. 2023 Jul 18;11:1196692. doi: 10.3389/fpubh.2023.1196692. eCollection 2023.
- Lee H, Lim JA, Nam HK. Effect of a Digital Literacy Program on Older Adults' Digital Social Behavior: A Quasi-Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 29;19(19):12404. doi: 10.3390/ijerph191912404.
- Andre L, Giulioli C, Piau A, Bongard V, Richard E, Moll van Charante EP, Coley N, Andrieu S; PRODEMOS consortium. Telephone and Smartphone-Based Interventions for Cognitive and Cardio-Metabolic Health in Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2022 Nov 10;17:1599-1624. doi: 10.2147/CIA.S352137. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2024-1036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .