- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07161674
- Original rettssak
WhatsApp -intervensjon for Seniors digitale og kognitive styring (visdom)
WhatsApp-intervensjon for seniors digitale og kognitive styring (visdom): en pilotstudie med blandet metoder
Målet med denne kliniske studien er å lære om et digitalt helseferdighetsprogram ved hjelp av mobiltelefon-chatbasert applikasjon kalt Wisdom (WhatsApp Intervention for Seniors 'Digital and Cognitive Management) kan hjelpe eldre voksne i Singapore med færre ressurser med å forbedre deres digitale helseferdigheter og støtte hjernehelse.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Er det mulig å kjøre visdom i seniorsentre, og vil deltakerne bli med og holde seg i programmet?
- Hjelper visdom eldre voksne med å finne og bruke online helseinformasjon?
- Hjelper visdom eldre voksne med å ta helsebeslutninger og påvirke hjernefunksjonene?
- Hva synes deltakerne om visdom, og hvordan kan det forbedres?
Forskere vil sammenligne to grupper:
- Visdomsgruppe: Deltakerne vil delta i et 6-ukers program med ansikt til ansikt læringsøkter og WhatsApp-aktiviteter om digitale helseferdigheter. Ekstra støtte vil bli gitt om nødvendig.
- Kontrollgruppe: Deltakerne vil fortsette med sine vanlige aktiviteter på seniorsentrene.
Deltakere i visdomsgruppen vil:
- Bli med ukentlige ansikt til ansikt-økter i 6 uker
- Bruk WhatsApp til å fullføre læringsaktiviteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å fremme livslang læring og digital bruk er former for kognitiv stimulering som fremmer kognitiv fleksibilitet og tilkobling med informasjon og sosiale nettverk. Funksjonell avbildningsforskning har vist at eldre voksne som tidligere var internett naivt demonstrert økt nevral aktivitet etter hjernen etter å ha lært å søke på nettet. Andre studier rapporterte at eldre voksne som gjennomgikk digitale litteraturprogrammer som involverte internettsøk, meldinger, fotografering og bruk av mobilapplikasjoner, viste forbedringer i generell kognisjon, episodisk minne og prosesseringshastighet. Kunnskap og ferdigheter oppnådd gjennom læring fremmet også empowerment, psykososial velvære og forbedret livskvalitet.
I Singapore forblir formell og ikke-formell læring blant eldre voksne lav, med bare 13,2% som deltar, og de som ofte har høyere sosioøkonomisk status. Sosialt vanskeligstilte eldre voksne deltar sjelden, selv om læringsengasjement har vist seg å forbedre subjektivt velvære sterkere i denne gruppen. Frivillig-ledet, en-til-en digital litteraturprogram for eldre voksne med lav sosioøkonomisk status har vist løfte, men var ressurskrevende. Dermed er det nødvendig med innovative, tilgjengelige og rimelige tilnærminger.
Chat-baserte applikasjoner tilbyr en potensiell plattform for uformell læring blant eldre voksne, ettersom de støtter multimedia-vedlegg, sanntidsmeldinger og videokonferanser. WhatsApp er en vanlig chatbasert applikasjon som er mye brukt av eldre voksne i Singapore. Tidligere studier har rapportert om positive helse- og atferdsresultater av chat-baserte intervensjoner i områder som røykeslutt, diabetes, amming og depresjon. Bevis for digitale helseferdighetsintervensjoner ved bruk av mobilbasert chatbasert plattform for å fremme ferdigheter i digital helseferdighet blant eldre voksne.
Denne studien vil pilot visdom (WhatsApp -intervensjon for seniorenes digitale og kognitive styring) for å vurdere gjennomførbarhet og utforske dens potensielle fordeler blant sosialt vanskeligstilte eldre voksne. En design med blandet metod vil bli tatt i bruk. Fire aktive aldringssentre vil bli randomisert til to visdom og to kontrollgrupper. Rundt 140 eldre voksne med lav sosioøkonomisk status vil bli rekruttert.
Visdomsprogrammet vil vare i 6 uker og inkludere ansikt til ansikt-økter og WhatsApp-basert læring. Ukentlige emner inkluderer, men ikke begrenset, til det grunnleggende om å operere søkemotorer, nettsteder og mobile applikasjoner, søke på online helseinformasjon ved hjelp av Google og YouTube, evaluere påliteligheten til helseinformasjon og anvende online helseinformasjon.
Deltakere i visdomsgruppen kan få ekstra støtte der det er nødvendig. En undergruppe av deltakerne vil bli med i kvalitative intervjuer for å dele sine erfaringer og gi tilbakemelding.
Data vil bli samlet inn på tre tidspunkter: baseline (pre-test), post-test 1 (uke 7) og post-test 2 (3 måneder etter fullføring) for å overvåke endringer i digital helseferdighet og kognitive utfall. Kvantitative analyser vil omfatte gjentatte tiltak tilnærminger, og kvalitative data vil bli analysert tematisk.
Denne pilotstudien vil gi innsikt i gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av visdom som en potensielt skalerbar intervensjon med lav ressurs for å forbedre digital helseferdighet og erkjennelse blant sosialt vanskeligstilte eldre voksne i samfunnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Telefonnummer: 6566013213
- E-post: nurseah@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: XinMing Deng, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Telefonnummer: 6590505570
- E-post: e1069960@u.nus.edu
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 408935
- NTUC Health Active Ageing Centre (West Cluster)
-
Ta kontakt med:
- Vincent Lau
- Telefonnummer: 6597845986
- E-post: vincent.l@ntuchealth.sg
-
Ta kontakt med:
- Jacob Ng
- Telefonnummer: 6587118714
- E-post: jacob.n@ntuchealth.sg
-
Hovedetterforsker:
- Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
-
Underetterforsker:
- Celestine Wee, MSc, BSc (Nursing) (Hons), RN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 år og over
- Eier en smarttelefon
- Mottatt opp til grunnskoleutdanning eller mindre
- I stand til å snakke og lese engelsk eller mandarin
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med demens eller risiko for demens (MOCA) ≤ 23/24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visdomsinngrep
Deltakere i denne armen vil delta i visdomsprogrammet (WhatsApp -intervensjonen for Seniors digitale og kognitive styring).
Programmet varer 6 uker og inkluderer ukentlige treningsøkter ansikt til ansikt kombinert med WhatsApp-baserte læringsaktiviteter fokusert på ferdigheter med digital helseferdighet.
Ytterligere støtte kan tilbys deltakere som trenger ekstra hjelp.
|
Et 6-ukers digital helseferdighetsprogram levert gjennom ukentlige treningsøkter ansikt til ansikt og WhatsApp-aktiviteter.
Ytterligere støtte kan gis om nødvendig.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (vanlig pleie)
Deltakerne i denne armen vil fortsette med de vanlige aktivitetene som tilbys på sine aktive aldringssentre.
De vil ikke motta det strukturerte visdomsprogrammet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital helseferdighetskompetanse
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Kompetanse innen digital helseferdighet vil bli målt ved bruk av 21-element Digital Health Literacy Instrument (DHLI).
DHLI inkluderer syv domener: operasjonelle ferdigheter, navigasjonsevner, informasjonssøking, evaluering av pålitelighet, bestemme relevans, legge til selvgenerert innhold og beskytte personvern.
Intern konsistens for verktøyet er α = 0,87.
I tillegg til de selvrapporterte elementene, vil syv ytelsesbaserte elementer også bli inkludert for objektiv evaluering.
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd nytte av online helseinformasjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av et 4-element tilpasset underskala fra teknologikseptmodell 3-verktøyet (α = 0,92).
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Opplevd enkel bruk av helseinformasjon på nettet
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av et 4-element tilpasset underskala fra teknologikseptmodell 3-verktøyet (α = 0,93).
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Holdninger til online helseinformasjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av en 5-element underskala av helsepåvirkningsspørreskjemaet (α = 0,77).
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Bruk av online helseinformasjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av en 4-element validert skala (α = 0,82).
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Endringer i helseatferd og beslutningstaking ved hjelp av Internett-basert helseinformasjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av en modifisert skala på 9 elementer som vurderer helseatferdsendring relatert til online helseinformasjon.
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA), et 30-punkts validert screeningverktøy for global kognisjon.
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Kognitive domener (arbeidsminne, utøvende funksjon, visuospatial koordinering, psykomotorisk hastighet, oppmerksomhet)
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av thinc-it, et validert datastyrt batteri av kognitive tester.
Thinc-det brukes ikke til screening eller diagnostiske formål, men for å utforske kognisjon i detalj.
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
|
Sosiale støttenettverk
Tidsramme: Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Målt ved bruk av 6-punkts forkortet Lubben Social Network Scale, som vurderer familie- og vennestøtte (α = 0,83).
|
Baseline, uke 7 (post-test 1) og 3 måneder etter intervensjon (post-test 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN, National University of Singapore, Alice Lee Centre for Nursing Studies
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Tian Y, Zhang S, Huang F, Ma L. Comparing the Efficacies of Telemedicine and Standard Prenatal Care on Blood Glucose Control in Women With Gestational Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 25;9(5):e22881. doi: 10.2196/22881.
- Small GW, Lee J, Kaufman A, Jalil J, Siddarth P, Gaddipati H, Moody TD, Bookheimer SY. Brain health consequences of digital technology use . Dialogues Clin Neurosci. 2020 Jun;22(2):179-187. doi: 10.31887/DCNS.2020.22.2/gsmall.
- Scazufca M, Nakamura CA, Seward N, Didone TVN, Moretti FA, Oliveira da Costa M, Queiroz de Souza CH, Macias de Oliveira G, Souza Dos Santos M, Pereira LA, Mendes de Sa Martins M, van de Ven P, Hollingworth W, Peters TJ, Araya R. Self-help mobile messaging intervention for depression among older adults in resource-limited settings: a randomized controlled trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1127-1133. doi: 10.1038/s41591-024-02864-4. Epub 2024 Mar 14.
- Ngiam NHW, Yee WQ, Teo N, Yow KS, Soundararajan A, Lim JX, Lim HA, Tey A, Tang KWA, Tham CYX, Tan JPY, Lu SY, Yoon S, Ng KYY, Low LL. Building Digital Literacy in Older Adults of Low Socioeconomic Status in Singapore (Project Wire Up): Nonrandomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Dec 2;24(12):e40341. doi: 10.2196/40341.
- Mohamad Pilus F, Ahmad N, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shukri NH. Effect of Face-to-Face and WhatsApp Communication of a Theory-Based Health Education Intervention on Breastfeeding Self-Efficacy (SeBF Intervention): Cluster Randomized Controlled Field Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 14;10(9):e31996. doi: 10.2196/31996.
- Li Y, Shi H, Yuan Y, Zeng R, Bai B, Sun L. The impact of learning engagement on the subjective well-being of disadvantaged older adults in China. Front Public Health. 2023 Jul 18;11:1196692. doi: 10.3389/fpubh.2023.1196692. eCollection 2023.
- Lee H, Lim JA, Nam HK. Effect of a Digital Literacy Program on Older Adults' Digital Social Behavior: A Quasi-Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 29;19(19):12404. doi: 10.3390/ijerph191912404.
- Andre L, Giulioli C, Piau A, Bongard V, Richard E, Moll van Charante EP, Coley N, Andrieu S; PRODEMOS consortium. Telephone and Smartphone-Based Interventions for Cognitive and Cardio-Metabolic Health in Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2022 Nov 10;17:1599-1624. doi: 10.2147/CIA.S352137. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2024-1036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .