- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07161674
- Оригинальное испытание
Вмешательство WhatsApp для цифрового и когнитивного управления пожилых людей (мудрость)
Вмешательство WhatsApp для цифрового и когнитивного управления пожилых людей (мудрость): пилотное исследование смешанных методов
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли программа цифровой медицинской грамотности, использующая приложение на основе чата мобильного телефона, называемое Wisdom (вмешательство WhatsApp для цифрового и когнитивного управления пожилых людей) помочь пожилым людям в Сингапуре с меньшим количеством ресурсов улучшить их цифровые навыки здоровья и поддержать здоровье мозга.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Возможно ли управлять мудростью в старших центрах и присоединятся ли участники и оставаться в программе?
- Помогает ли мудрость пожилым людям найти и использовать медицинскую информацию в Интернете?
- Помогает ли мудрость пожилых людей принимать решения о здоровье и влиять на функции мозга?
- Что участники думают о мудрости и как ее можно улучшить?
Исследователи будут сравнивать две группы:
- Группа мудрости: участники присоединятся к 6-недельной программе с личными учебными сессиями и видами деятельности WhatsApp о цифровых навыках здоровья. Дополнительная поддержка будет предоставлена при необходимости.
- Контрольная группа: участники будут продолжать свою обычную деятельность в старших центрах.
Участники группы мудрости будут:
- Присоединяйтесь к еженедельным личным сеансам в течение 6 недель
- Используйте WhatsApp, чтобы завершить учебную деятельность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Содействие обучению на протяжении всей жизни и цифрового использования - это формы когнитивной стимуляции, которые способствуют когнитивной гибкости и связности с информацией и социальными сетями. Функциональные исследования визуализации показали, что пожилые люди, которые ранее были наивными в Интернете, продемонстрировали повышенную нейронную активность мозга после обучения поиску в Интернете. В других исследованиях сообщалось, что пожилые люди, которые подвергались личным программам цифровой грамотности, включающих поиск в Интернете, обмен сообщениями, фотографий и использование мобильных приложений, показали улучшения в общем познании, эпизодической памяти и скорости обработки. Знания и навыки, полученные посредством обучения, также способствовали расширению прав и возможностей, психосоциальному благополучию и улучшению качества жизни.
В Сингапуре формальное и неформальное обучение среди пожилых людей остается низким, причем только 13,2% участвуют, и те, кто часто имеет более высокий социально-экономический статус. Социально обездоленные пожилые люди редко принимают участие, хотя было обнаружено, что участие в обучении более сильно улучшает субъективное благополучие в этой группе. Волонтерские программы цифровой грамотности, под руководством пожилых людей с низким социально-экономическим статусом, показали обещание, но были интенсивными ресурсами. Таким образом, необходимы инновационные, доступные и доступные подходы.
Приложения на основе чата предлагают потенциальную платформу для неформального обучения среди пожилых людей, поскольку они поддерживают мультимедийные вложения, обмен сообщениями в реальном времени и видеоконференции. WhatsApp-это обычное приложение на основе чата, широко используемое пожилыми людьми в Сингапуре. В предыдущих исследованиях сообщалось о положительном здоровье и поведенческих результатах вмешательств на основе чата в таких областях, как прекращение курения, диабет, грудное вскармливание и депрессия. Тем не менее, данные о вмешательствах в цифровой медицинской грамотности с использованием мобильной платформы на основе чата для содействия навыкам цифровой медицинской грамотности среди пожилых людей.
Это исследование будет пилотировать мудрость (вмешательство WhatsApp для цифрового и когнитивного управления пожилых людей) для оценки осуществимости и изучения его потенциальных преимуществ среди пожилых людей в социально невыполненных пожилых людей. Дизайн смешанного метода будет принят. Четыре активных центра старения будут рандомизированы в две мудрости и две контрольные группы. Около 140 пожилых людей с низким социально -экономическим статусом будут набраны.
Программа мудрости продлится 6 недель и включает в себя личные сессии и обучение на основе WhatsApp. Еженедельные темы включают, но не ограниченные, для оснований операционных поисковых систем, веб -сайтов и мобильных приложений, поиска медицинской информации в Интернете с использованием Google и YouTube, оценивая надежность медицинской информации и применение медицинской информации в Интернете.
Участники группы мудрости могут получить дополнительную поддержку, где это необходимо. Подмножество участников присоединится к качественным интервью, чтобы поделиться своим опытом и предоставить обратную связь.
Данные будут собираться в три времени: базовый уровень (предварительный тест), пост-тест 1 (неделя 7) и после тестирования 2 (через 3 месяца после завершения) для мониторинга изменений в цифровой медицинской грамотности и когнитивных результатах. Количественный анализ будет включать в себя подходы повторных мер, а качественные данные будут анализироваться тематически.
Это пилотное исследование предоставит представление о технико-экономике, приемлемости и предварительной эффективности мудрости как потенциально масштабируемого, низко-ресурсного вмешательства для повышения цифровой медицинской грамотности и познания среди пожилых людей в обществе в обществе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Номер телефона: 6566013213
- Электронная почта: nurseah@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: XinMing Deng, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Номер телефона: 6590505570
- Электронная почта: e1069960@u.nus.edu
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 408935
- NTUC Health Active Ageing Centre (West Cluster)
-
Контакт:
- Vincent Lau
- Номер телефона: 6597845986
- Электронная почта: vincent.l@ntuchealth.sg
-
Контакт:
- Jacob Ng
- Номер телефона: 6587118714
- Электронная почта: jacob.n@ntuchealth.sg
-
Главный следователь:
- Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
-
Младший исследователь:
- Celestine Wee, MSc, BSc (Nursing) (Hons), RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Владеть смартфоном
- Получил до начального школьного образования или меньше
- Способен общаться и читать английский или мандарин
Критерии исключения:
- Диагноз деменция или риск деменции (MOCA) ≤ 23/24
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство мудрости
Участники этой руки примут участие в программе Wisdom (вмешательство WhatsApp для цифрового и когнитивного управления пожилых людей).
Программа длится 6 недель и включает в себя еженедельные тренировочные занятия в сочетании с учебной деятельностью на основе WhatsApp, ориентированных на навыки цифровой медицинской грамотности.
Дополнительную поддержку может быть предложена участникам, которым требуется дополнительная помощь.
|
6-недельная программа цифровой медицинской грамотности, проведенная в рамках еженедельных тренировочных занятий и видов деятельности WhatsApp.
Дополнительная поддержка может быть предоставлена при необходимости.
|
|
Без вмешательства: Контроль (обычный уход)
Участники этой руки будут продолжаться с обычной деятельностью, предоставленной в их активных центрах старения.
Они не получат программу структурированной мудрости в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая медицинская грамотность компетентность
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Компетентность в области цифровой медицинской грамотности будет измерена с использованием 21-элементного инструмента цифровой медицинской грамотности (DHLI).
DHLI включает в себя семь доменов: операционные навыки, навигационные навыки, поиск информации, оценка надежности, определение актуальности, добавление самогенерированного контента и защита конфиденциальности.
Внутренняя согласованность для инструмента α = 0,87.
В дополнение к самоотчетным элементам, семь элементов, основанных на производительности, также будут включены для объективной оценки.
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая полезность медицинской информации в Интернете
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измерено с использованием 4-элементного адаптированного подшкалы из инструмента принятия технологии 3 (α = 0,92).
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Воспринимаемая простота использования информации о здоровье онлайн
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измерено с использованием 4-элементного адаптированного подшкалы из инструмента принятия технологии 3 (α = 0,93).
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Отношение к информации о здоровье онлайн
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измерено с использованием 5-элементного подшкалы анкеты воздействия на здоровье (α = 0,77).
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Использование медицинской информации в Интернете
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измерено с использованием проверенной шкалы с 4 пунктами (α = 0,82).
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Изменения в поведении в отношении здоровья и принятии решений с использованием медицинской информации в Интернете
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измерено с использованием модифицированной масштабной шкалы с 9 пунктами, оценивающей изменение поведения здоровья, связанные с информацией о здоровье в Интернете.
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измеряется с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA), 30-балльный проверенный инструмент скрининга для глобального познания.
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Когнитивные области (рабочая память, исполнительная функция, визуальная координация, психомоторная скорость, внимание)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измеренный с использованием Thinc-It, проверенная компьютеризированная батарея когнитивных тестов.
Thinc-IT не используется не для скрининга или диагностики, а для подробного изучения познания.
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
|
Сети социальной поддержки
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Измеряется с использованием сокращенной шкалы социальной сети Lubben с 6 пунктами, которая оценивает поддержку семьи и друга (α = 0,83).
|
Базовая линия, неделя 7 (пост-тест 1) и 3 месяца после вмешательства (пост-тест 2).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN, National University of Singapore, Alice Lee Centre for Nursing Studies
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Tian Y, Zhang S, Huang F, Ma L. Comparing the Efficacies of Telemedicine and Standard Prenatal Care on Blood Glucose Control in Women With Gestational Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 25;9(5):e22881. doi: 10.2196/22881.
- Small GW, Lee J, Kaufman A, Jalil J, Siddarth P, Gaddipati H, Moody TD, Bookheimer SY. Brain health consequences of digital technology use . Dialogues Clin Neurosci. 2020 Jun;22(2):179-187. doi: 10.31887/DCNS.2020.22.2/gsmall.
- Scazufca M, Nakamura CA, Seward N, Didone TVN, Moretti FA, Oliveira da Costa M, Queiroz de Souza CH, Macias de Oliveira G, Souza Dos Santos M, Pereira LA, Mendes de Sa Martins M, van de Ven P, Hollingworth W, Peters TJ, Araya R. Self-help mobile messaging intervention for depression among older adults in resource-limited settings: a randomized controlled trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1127-1133. doi: 10.1038/s41591-024-02864-4. Epub 2024 Mar 14.
- Ngiam NHW, Yee WQ, Teo N, Yow KS, Soundararajan A, Lim JX, Lim HA, Tey A, Tang KWA, Tham CYX, Tan JPY, Lu SY, Yoon S, Ng KYY, Low LL. Building Digital Literacy in Older Adults of Low Socioeconomic Status in Singapore (Project Wire Up): Nonrandomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Dec 2;24(12):e40341. doi: 10.2196/40341.
- Mohamad Pilus F, Ahmad N, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shukri NH. Effect of Face-to-Face and WhatsApp Communication of a Theory-Based Health Education Intervention on Breastfeeding Self-Efficacy (SeBF Intervention): Cluster Randomized Controlled Field Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 14;10(9):e31996. doi: 10.2196/31996.
- Li Y, Shi H, Yuan Y, Zeng R, Bai B, Sun L. The impact of learning engagement on the subjective well-being of disadvantaged older adults in China. Front Public Health. 2023 Jul 18;11:1196692. doi: 10.3389/fpubh.2023.1196692. eCollection 2023.
- Lee H, Lim JA, Nam HK. Effect of a Digital Literacy Program on Older Adults' Digital Social Behavior: A Quasi-Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 29;19(19):12404. doi: 10.3390/ijerph191912404.
- Andre L, Giulioli C, Piau A, Bongard V, Richard E, Moll van Charante EP, Coley N, Andrieu S; PRODEMOS consortium. Telephone and Smartphone-Based Interventions for Cognitive and Cardio-Metabolic Health in Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2022 Nov 10;17:1599-1624. doi: 10.2147/CIA.S352137. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2024-1036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .