- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07161674
- Oryginalna próba
Interwencja WhatsApp dla zarządzania cyfrowego i poznawczego seniorów (mądrość)
Interwencja WhatsApp dla zarządzania cyfrowego i poznawczego seniorów (mądrość): badanie pilotażowe Mieszane metody
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy cyfrowy program umiejętności czytania zdrowia z wykorzystaniem aplikacji opartych na telefonie komórkowym o nazwie Wisdom (WhatsApp Interwencja dla zarządzania cyfrowego i poznawczego seniorów) może pomóc starszym dorosłym w Singapurze przy mniejszej liczbie zasobów poprawy ich umiejętności zdrowotnych i wspierają zdrowie mózgu.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy możliwe jest prowadzenie mądrości w starszych ośrodkach i czy uczestnicy dołączą i pozostaną w programie?
- Czy mądrość pomaga starszym dorosłym w znalezieniu i wykorzystywanie informacji zdrowotnych online?
- Czy mądrość pomaga starszym dorosłym podejmować decyzje zdrowotne i wpływać na funkcje mózgu?
- Co uczestnicy myślą o mądrości i jak można ją poprawić?
Naukowcy porównają dwie grupy:
- Grupa Wisdom: Uczestnicy dołączą do 6-tygodniowego programu z sesjami edukacyjnymi i działaniami WhatsApp na temat cyfrowych umiejętności zdrowotnych. W razie potrzeby zostanie udzielone dodatkowe wsparcie.
- Grupa kontrolna: Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe działania w ośrodkach seniorów.
Uczestnicy grupy mądrości:
- Dołącz do cotygodniowych sesji twarzą w twarz przez 6 tygodni
- Użyj WhatsApp, aby ukończyć zajęcia edukacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promowanie uczenia się przez całe życie i cyfrowe użytkowanie to formy stymulacji poznawczej, które wspierają elastyczność poznawczą i łączność z informacjami i sieciami społecznościowymi. Badania funkcjonalnego obrazowania wykazały, że starsi dorośli, którzy wcześniej byli naiwnymi w Internecie, wykazali zwiększoną aktywność neuronową mózgu po nauce wyszukiwania online. Inne badania wykazały, że starsi dorośli, którzy przeszli osobiste programy alfabetyzacji cyfrowej obejmujące wyszukiwanie w Internecie, wiadomości, fotografię i stosowanie aplikacji mobilnych, wykazali ulepszenia ogólnego poznania, pamięci epizodycznej i szybkości przetwarzania. Wiedza i umiejętności zdobyte dzięki nauce promowały również wzmocnienie pozycji, samopoczucie psychospołeczne i lepszą jakość życia.
W Singapurze formalne i nieformalne uczenie się wśród starszych dorosłych pozostaje niskie, z udziałem tylko 13,2%, a ci, którzy często mają wyższy status społeczno-ekonomiczny. Starsi dorośli w niekorzystnej sytuacji społecznej rzadko biorą udział, mimo że stwierdzono, że zaangażowanie uczenia się poprawiają subiektywne samopoczucie w tej grupie. Programy cyfrowe prowadzone przez wolontariusze, które są obiecują, obiecują, że obiecują, ale były wymagające zasobów. Dlatego potrzebne są innowacyjne, dostępne i niedrogie podejścia.
Aplikacje oparte na czatu oferują potencjalną platformę do nieformalnego uczenia się wśród starszych osób, ponieważ obsługują multimedialne załączniki, wiadomości w czasie rzeczywistym i wideokonferencje. WhatsApp to wspólna aplikacja na czacie powszechnie używana przez starszych dorosłych w Singapurze. Wcześniejsze badania odnotowały pozytywne wyniki zdrowotne i behawioralne interwencji opartych na czatu w takich obszarach, jak zaprzestanie palenia, cukrzyca, karmienie piersią i depresja. Jednak dowody na cyfrową interwencje w zakresie umiejętności zdrowotnych wykorzystujących mobilne platformy czatu w celu promowania cyfrowej umiejętności umiejętności zdrowotnych wśród starszych osób dorosłych.
Badanie to pilotuje mądrość (interwencja WhatsApp dla zarządzania cyfrowego i poznawczego seniorów) w celu oceny wykonalności i zbadania potencjalnych korzyści wśród osób starszych w niekorzystnej sytuacji społecznej. Zostanie przyjęty projekt metod mieszanych. Cztery aktywne centra starzenia się zostaną losowo przydzielone do dwóch mądrości i dwóch grup kontrolnych. Zatrudnionych zostanie około 140 starszych dorosłych o niskim statusie społeczno -ekonomicznym.
Program mądrości potrwa 6 tygodni i obejmuje sesje bezpośrednie i uczenie się oparte na WhatsApp. Cotygodniowe tematy obejmują między innymi podstawy wyszukiwarek operacyjnych, stron internetowych i aplikacji mobilnych, wyszukiwanie informacji zdrowotnych online za pomocą Google i YouTube, ocenę wiarygodności informacji zdrowotnych i stosowanie informacji zdrowotnych online.
Uczestnicy grupy Wisdom mogą w razie potrzeby otrzymać dodatkowe wsparcie. Podzbiór uczestników dołączy do wywiadów jakościowych, aby podzielić się swoimi doświadczeniami i udzielić informacji zwrotnych.
Dane zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: linia bazowa (wstępny test), post-test 1 (tydzień 7) i po testach 2 (3 miesiące po zakończeniu) w celu monitorowania zmian w cyfrowej umiejętnościach zdrowotnych i wynikach poznawczych. Analizy ilościowe będą obejmować podejście powtarzanych pomiarów, a dane jakościowe zostaną analizowane tematycznie.
To badanie pilotażowe zapewni wgląd w wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność mądrości jako potencjalnie skalowalną interwencję o niskim poziomie zasobów w celu poprawy cyfrowej umiejętności zdrowotnej i poznania wśród osób starszych w niekorzystnej sytuacji społecznej w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Numer telefonu: 6566013213
- E-mail: nurseah@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: XinMing Deng, BSc (Nursing)(Hons), RN
- Numer telefonu: 6590505570
- E-mail: e1069960@u.nus.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 408935
- NTUC Health Active Ageing Centre (West Cluster)
-
Kontakt:
- Vincent Lau
- Numer telefonu: 6597845986
- E-mail: vincent.l@ntuchealth.sg
-
Kontakt:
- Jacob Ng
- Numer telefonu: 6587118714
- E-mail: jacob.n@ntuchealth.sg
-
Główny śledczy:
- Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN
-
Pod-śledczy:
- Celestine Wee, MSc, BSc (Nursing) (Hons), RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat
- Posiadać smartfon
- Otrzymane na edukację w szkole podstawowej lub mniejsze
- W stanie rozmawiać i czytać angielski lub mandarynki
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane demencję lub zagrożone demencją (MOCA) ≤ 23/24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mądrości
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w programie Wisdom (interwencja WhatsApp w zarządzaniu cyfrowym i poznawczym seniorów).
Program trwa 6 tygodni i obejmuje cotygodniowe sesje szkoleniowe w połączeniu z działaniami edukacyjnymi opartymi na WhatsApp koncentrujących się na umiejętnościach cyfrowej umiejętności zdrowotnej.
Dodatkowe wsparcie może być oferowane uczestnikom, którzy wymagają dodatkowej pomocy.
|
6-tygodniowy program umiejętności czytania zdrowotnego dostarczany przez cotygodniowe sesje szkoleniowe i zajęcia WhatsApp.
W razie potrzeby można zapewnić dodatkowe wsparcie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (zwykła opieka)
Uczestnicy tego ramienia będą kontynuować zwykłe działania zapewnione w ich aktywnych ośrodkach starzenia.
W okresie badania nie otrzymają programu mądrości strukturalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowe kompetencje umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Kompetencje w zakresie wiedzy na temat zdrowia cyfrowego będą mierzone przy użyciu 21-elementowego instrumentu cyfrowej umiejętności zdrowotnej (DHLI).
DHLI obejmuje siedem domen: umiejętności operacyjne, umiejętności nawigacyjne, wyszukiwanie informacji, ocena niezawodności, określenie znaczenia, dodawanie treści generowanych przez siebie i ochronę prywatności.
Wewnętrzna spójność narzędzia wynosi α = 0,87.
Oprócz zgłoszonych przez siebie pozycji siedem pozycji opartych na wydajności zostanie również uwzględnione w celu oceny obiektywnej.
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przydatność informacji o zdrowiu online
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą 4-elementowej podskali z narzędzia Acceptance Model 3 (α = 0,92).
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Postrzegana łatwość korzystania z informacji zdrowotnych online
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą 4-elementowej podskali z narzędzia Acceptance Model 3 (α = 0,93).
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Postawy wobec informacji zdrowotnych online
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą 5-elementowej podskali kwestionariusza wpływu zdrowia (α = 0,77).
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Korzystanie z informacji zdrowotnych online
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą 4-elementowej skali (α = 0,82).
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych i podejmowaniu decyzji za pomocą internetowych informacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej 9-elementowej skali oceny zmiany zachowań zdrowotnych związanych z internetowymi informacjami zdrowotnymi.
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), 30-punktowego narzędzie badań przesiewowych do globalnego poznania.
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Domeny poznawcze (pamięć robocza, funkcja wykonawcza, koordynacja wizualna, prędkość psychomotoryczna, uwaga)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą Thinc-IT, zweryfikowanej skomputeryzowanej baterii testów poznawczych.
THINC-IT nie jest używany do celów badań przesiewowych lub diagnostycznych, ale do szczegółowego zbadania poznania.
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
|
Sieci wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Zmierzone za pomocą 6-elementowej skali sieci społecznościowej Lubben, która ocenia wsparcie rodziny i znajomego (α = 0,83).
|
Linia bazowa, tydzień 7 (po testach 1) i 3 miesiące po interwencji (po testie 2).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betsy Seah, PhD, BSc (Nursing)(Hons), RN, National University of Singapore, Alice Lee Centre for Nursing Studies
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Tian Y, Zhang S, Huang F, Ma L. Comparing the Efficacies of Telemedicine and Standard Prenatal Care on Blood Glucose Control in Women With Gestational Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 25;9(5):e22881. doi: 10.2196/22881.
- Small GW, Lee J, Kaufman A, Jalil J, Siddarth P, Gaddipati H, Moody TD, Bookheimer SY. Brain health consequences of digital technology use . Dialogues Clin Neurosci. 2020 Jun;22(2):179-187. doi: 10.31887/DCNS.2020.22.2/gsmall.
- Scazufca M, Nakamura CA, Seward N, Didone TVN, Moretti FA, Oliveira da Costa M, Queiroz de Souza CH, Macias de Oliveira G, Souza Dos Santos M, Pereira LA, Mendes de Sa Martins M, van de Ven P, Hollingworth W, Peters TJ, Araya R. Self-help mobile messaging intervention for depression among older adults in resource-limited settings: a randomized controlled trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1127-1133. doi: 10.1038/s41591-024-02864-4. Epub 2024 Mar 14.
- Ngiam NHW, Yee WQ, Teo N, Yow KS, Soundararajan A, Lim JX, Lim HA, Tey A, Tang KWA, Tham CYX, Tan JPY, Lu SY, Yoon S, Ng KYY, Low LL. Building Digital Literacy in Older Adults of Low Socioeconomic Status in Singapore (Project Wire Up): Nonrandomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Dec 2;24(12):e40341. doi: 10.2196/40341.
- Mohamad Pilus F, Ahmad N, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shukri NH. Effect of Face-to-Face and WhatsApp Communication of a Theory-Based Health Education Intervention on Breastfeeding Self-Efficacy (SeBF Intervention): Cluster Randomized Controlled Field Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 14;10(9):e31996. doi: 10.2196/31996.
- Li Y, Shi H, Yuan Y, Zeng R, Bai B, Sun L. The impact of learning engagement on the subjective well-being of disadvantaged older adults in China. Front Public Health. 2023 Jul 18;11:1196692. doi: 10.3389/fpubh.2023.1196692. eCollection 2023.
- Lee H, Lim JA, Nam HK. Effect of a Digital Literacy Program on Older Adults' Digital Social Behavior: A Quasi-Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 29;19(19):12404. doi: 10.3390/ijerph191912404.
- Andre L, Giulioli C, Piau A, Bongard V, Richard E, Moll van Charante EP, Coley N, Andrieu S; PRODEMOS consortium. Telephone and Smartphone-Based Interventions for Cognitive and Cardio-Metabolic Health in Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2022 Nov 10;17:1599-1624. doi: 10.2147/CIA.S352137. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2024-1036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .