肯定的な青少年開発アプローチを使用して、小学校の学生の間で物質使用リスクを防ぐためのハイブリッドプログラム
2025年8月29日 更新者：Christopher Williams
このランダム化比較試験の目標は、より広範な肯定的な青少年開発物質使用予防モデルの一部として、vapingおよび処方薬の誤用のリスクを減らすための従来の教室セッションとオンラインeラーニングモジュールを含む、心理社会的学校ベースのハイブリッド介入を評価することです。 上部小学校（n = 30）は、ハイブリッド介入を受け取る介入グループまたは既存の健康教育プログラミングを受け取る通常の対照群のいずれかにランダム化されます。 介入期間の終わり、および6か月および12か月の追跡評価では、両方のグループが、vapingおよび処方薬の使用に関する行動、規範、態度、および知識の変化と比較されます。
裁判が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 介入はvapingと処方薬の誤用のリスクを低下させますか？
- 介入は、vapingの乱用と処方薬の誤用に関する介入の規範、態度、および知識を増加させますか？
参加者は次のとおりです。
- 週に1回の教室セッションに6週間参加します（講義、ディスカッション、小グループアクティビティ、スキルの練習）。
- 6週間、1週間に1 eラーニングモジュール（アニメーション化された教訓コンテンツ）を完了します。
- コントロールグループにランダム化された学校に通う学生は、既存の健康教育プログラミングに参加します。
調査の概要
詳細な説明
このSBIRファーストトラックの提案は、米国の若者の間でvapingと処方薬の誤用（PDM）の緊急の問題に対処するように設計されています
厳密に設計された評価の一部として行動の変化を実証した、vapingとPDMのための主要な予防プログラムの不足があります。
調査によると、これらの動作の発症年齢は減少し、最年少のコホートの間で率が高まっています。
物質使用予防プログラムは多数ありますが、肯定的な若者開発の観点から高校生の間でこれらの問題に焦点を当てた証拠に基づいたプログラムはありません。
さらに、教室の時間に対する制約が高まっているため、オンラインデジタルテクノロジーと教室コンポーネントの使用を柔軟に組み込む新しいエビデンスに基づいたハイブリッド予防プログラムが必要です。
提案されたプロジェクトでは、高校生向けのエビデンスに基づいたライフスキルトレーニング（LST）薬物乱用防止プログラムのハイブリッド適応を開発およびテストします。
LSTプログラムは広範囲にテストされており、30を超えるピアレビューされた出版物で報告された行動効果を伴う一連のランダム化比較試験での薬物乱用を効果的に防止することがわかっています。
提案されているハイブリッド予防介入は、次のとおりです。1）オンラインeラーニングモジュールと従来の教室セッションの両方を利用して、より広範な肯定的な青少年開発物質使用予防モデルの一部としてvapingとPDMのリスクを減らす。 2）vapingの害と安全で適切な処方薬の使用の重要性について生徒に教える。 3）インタラクティブな学習および行動リハーサルシナリオを通じて、社会的および自己規制スキルを構築することにより、保護要因を強化します。 4）オンラインブースターセッションを組み込みます。
フェーズIでは、eラーニングモジュールと教室の資料のプロトタイプを開発し、フォーカスグループを高校生、教師、保護者と一緒にテストして、実現可能性、関連性、使いやすさ、魅力を実証します。
材料はフォーカスグループのフィードバックに基づいて修正され、完全に開発され、フェーズIIで予防プログラムの厳密な全国ランダム化試験を実施します。
小学校（n = 30）は、新しいハイブリッド介入を受け取る介入グループまたは既存の健康教育プログラミングを受け取る時期型の対照群のいずれかにランダム化されます。
介入期間の終わり、および6か月と12か月の追跡評価では、vaping蒸気および適切な処方薬の使用に関する行動、規範、態度、および知識の変化に関する両方のグループを比較します。
この研究は、革新的で効果的で、インタラクティブで、魅力的なハイブリッド予防介入プログラムを特定する可能性を提供します。これにより、Eラーニングモジュールをエビデンスに基づいた予防モデルの一部として組み込むことにより、教室の予防の時間負担が軽減されます。
介入材料は、小学校の若者の間で出現する物質使用行動のリスクを減らすのに役立つかもしれません。
このプログラムは、全国に広く普及している可能性があり、最終的には若者の薬物誤用の害を減らすことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Williams, PhD, MPH
- 電話番号：204 914-421-2525
- メール：cwilliams@nhpamail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- 電話番号：703-993-4032
- メール：kgriff4@gmu.edu
研究場所
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10604
- National Health Promotion Associates
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コンタクト：
- Christopher Williams, PhD, MPH
- 電話番号：914-421-2525
- メール：cwilliams@nhpamail.com
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コンタクト：
- Nina S Daley, BS
- 電話番号：218 914-421-2525
- メール：ndaley@nhpamail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：学生は、裁判に登録されている学校に通う場合、7〜11歳の間に参加する場合、参加の資格があります。
除外基準：すべての生徒は介入のインプレンスに参加する資格がありますが、調査回答は、学校の役人が決定した重大な認知障害の文書を使用して、正式な分析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教室のセッションとeラーニングモジュール
学生は次のとおりです。週に1回の教室セッションに6週間（講義、ディスカッション、小グループアクティビティ、スキルの実践）、6週間（アニメーション教訓的なコンテンツ）週に1回のeラーニングモジュールを完了します。
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伝統的な教室セッションとオンラインのeラーニングモジュールを含む心理社会的学校ベースのハイブリッド介入は、高校生のvapingと処方薬の誤用のリスクを減らします。
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介入なし：制御条件
コントロールグループにランダム化された学校に通う学生は、既存の健康教育プログラミングに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動、規範、およびベースラインでの態度
時間枠：事前テスト（介入の最初のセッション/モジュールに参加する前）
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調査員は、（アンケートを介して）行動、規範、態度、vaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動と仮説のリスクと保護因子に関する知識を含む（アンケートを介して）主要な研究変数を評価します。
これらの結果は、介入グループと対照群の両方で検討および比較されます。
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事前テスト（介入の最初のセッション/モジュールに参加する前）
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ベースラインベースラインvaping、電子タバコ、および処方薬の誤解、介入後の態度の変化
時間枠：テスト後（介入の最終セッション/モジュールを完了してから2週間以内）
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調査員は、（アンケートを介して）行動、規範、態度、vaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動と仮説のリスクと保護因子に関する知識を含む（アンケートを介して）主要な研究変数を評価します。
これらの結果は、介入グループと対照群の両方で検討および比較されます。
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テスト後（介入の最終セッション/モジュールを完了してから2週間以内）
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BSEラインのvaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動、規範、および6ヶ月のフォローアップでの態度の変化
時間枠：6か月のフォローアップ（Intermentioonの最終セッションを完了してから6〜7か月以内）
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調査員は、（アンケートを介して）行動、規範、態度、vaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動と仮説のリスクと保護因子に関する知識を含む（アンケートを介して）主要な研究変数を評価します。
これらの結果は、介入グループと対照群の両方で検討および比較されます。
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6か月のフォローアップ（Intermentioonの最終セッションを完了してから6〜7か月以内）
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ベースラインvaping、電子タバコの使用、および12ヶ月のフォローアップでの処方薬の誤用行動、規範、態度の変化
時間枠：12か月のフォローアップ（介入の最終セッションを完了してから12〜13か月以内）
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調査員は、（アンケートを介して）行動、規範、態度、vaping、電子タバコの使用、および処方薬の誤用行動と仮説のリスクと保護因子に関する知識を含む（アンケートを介して）主要な研究変数を評価します。
これらの結果は、介入グループと対照群の両方で検討および比較されます。
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12か月のフォローアップ（介入の最終セッションを完了してから12〜13か月以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月29日
最初の投稿 (推定)
2025年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。