Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et hybridprogram for å forhindre risiko for bruk av stoffer blant elever på videregående skole som bruker en positiv ungdomsutviklingstilnærming

29. august 2025 oppdatert av: Christopher Williams

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere en psykososial skolebasert hybridintervensjon som inkluderer tradisjonelle klasseromsøkter og online e-læringsmoduler for å redusere risikoen for vaping og reseptbelagte medisiner misbruk som en del av en bredere positiv forebyggingsmodell for ungdomsutvikling av stoffbruk. Øvre barneskoler (n = 30) vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe som vil motta et hybridintervensjon eller en behandling-som-vanlig kontrollgruppe som vil motta eksisterende helseopplæringsprogrammering. På slutten av intervensjonsperioden, og ved 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger, vil begge gruppene bli sammenlignet med endringer i atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping og reseptbelagte medisinering.

De viktigste spørsmålene rettsaken har som mål å svare på er:

  • Niverer intervensjonen risikoen for misbruk av vaping og reseptbelagte medikamenter?
  • Øker intervensjonen pro-helse normer, holdninger og kunnskap om vaping og reseptbelagte medisiner?

Deltakerne vil:

  • Delta på 1 klasseromsøkt per uke i 6 uker (forelesning, diskusjon, smågruppeaktiviteter, ferdighetspraksis).
  • Fullfør 1 e-læringsmodul per uke i 6 uker (animert didaktisk innhold).
  • Studenter som går på skoler som er randomisert til kontrollgruppen, vil delta på eksisterende programmering av helseopplæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette SBIR-hurtigspor-forslaget er designet for å løse de presserende problemene med vaping og reseptbelagte medikament misbruk (PDM) blant ungdom i USA Det er mangel på primære forebyggingsprogrammer for vaping og PDM som har demonstrert endringer i atferd som en del av en strengt designet evaluering. Forskning viser at begynnelsen av begynnelsen for denne atferden synker og hastighetene øker blant de yngste årskullene. Selv om det er en rekke forebyggingsprogrammer for stoffbruk, er det ingen bevisbaserte programmer som fokuserer på disse problemene blant elever på videregående skole fra et positivt ungdomsutviklingsperspektiv. På grunn av økende begrensninger for klasseromstid, er det dessuten nye evidensbaserte hybridforebyggende programmer som fleksibelt inkorporerer bruken av digital teknologi og klasseromskomponenter på nettet. I det foreslåtte prosjektet skal vi utvikle og teste en hybrid tilpasning av det evidensbaserte Life Skills Training (LST) rusforebyggingsprogram for elever på videregående skole. LST-programmet er omfattende testet og funnet å effektivt forhindre rus i en serie randomiserte kontrollerte studier med atferdseffekter rapportert i over 30 fagfellevurderte publikasjoner. Den foreslåtte hybridforebyggende intervensjonen vil: 1) bruke både online e-læringsmoduler og tradisjonelle klasseromsøkter for å redusere risikoen for vaping og PDM som en del av en bredere positiv forebyggingsmodell for forebygging av ungdomsutvikling; 2) lære elevene om skadene ved vaping og viktigheten av sikker og passende reseptbelagte medisineringsbruk; 3) Forbedre beskyttelsesfaktorer ved å bygge sosiale og selvreguleringsferdigheter gjennom interaktiv læring og atferdsøvingsscenarier; og 4) innlemme online booster -økter. I fase I vil vi utvikle prototyper av e-læringsmoduler og klasseromsmateriell og fokusgruppe teste dem med videregående skoleelever, lærere og foreldre for å demonstrere gjennomførbarhet, relevans, brukervennlighet og appell. Materialer vil bli revidert basert på tilbakemeldinger fra fokusgruppe og fullt utviklet, og deretter vil vi gjennomføre en streng nasjonal randomisert studie av forebyggingsprogrammet i fase II. Barneskoler (n = 30) vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe som vil motta den nye hybridintervensjonen eller en behandling-som-vanlig kontrollgruppe som vil motta eksisterende helseopplæringsprogrammering. På slutten av intervensjonsperioden, og ved 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger, vil vi sammenligne begge grupper om endringer i atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping og passende bruk av reseptbelagte medisineringer. Denne forskningen gir potensial til å identifisere et innovativt, effektivt, interaktivt og engasjerende hybridforebyggende intervensjonsprogram som reduserer tidsbelastningen for klasseromsforebygging ved å inkorporere e-læringsmoduler som en del av en evidensbasert forebyggingsmodell. Intervensjonsmaterialene kan bidra til å redusere risikoen for fremvoksende stoffbruksatferd blant ungdomsskoleungdommer. Programmet kan formidles bredt over hele landet og til slutt redusere skadene av misbruk av stoffer blant ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 703-993-4032
  • E-post: kgriff4@gmu.edu

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Studentene vil være kvalifisert for deltakelse hvis de går på en skole som er registrert i rettsaken og de er mellom 7-11 år.

Eksklusjonskriterier: Alle studenter vil være kvalifisert til å delta i implementering av intervensjon, men undersøkelsesresponsene vil bli ekskludert fra den formelle analysen med dokumentasjon av betydelig kognitiv svikt som bestemt av skoleansatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klasseromsøkter og e-læringsmoduler
Studentene vil: delta på 1 klasseromsøkt per uke i 6 uker (forelesning, diskusjon, små gruppeaktiviteter, ferdighetspraksis) og fullføre 1 e-læringsmodul per uke i 6 uker (animert didaktisk innhold).
Psykososial skolebasert hybridintervensjon som inkluderer tradisjonelle klasseromsøkter og online e-læringsmoduler for å redusere risikoen for vaping og reseptbelagte medisiner misbruk blant videregående skoleelever.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Studenter som går på skoler som er randomisert til kontrollgruppen, vil delta på eksisterende programmering av helseopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaping, e-sigarettbruk og reseptbelagte medisiner for atferd, normer og holdninger ved baseline
Tidsramme: Pre-test (før du deltok i den første økten/modulen for intervensjonen)
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer. Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Pre-test (før du deltok i den første økten/modulen for intervensjonen)
Endring i baseline baseline vaping, e-sigarett og reseptbelagte medikamentelle atferd, normer og holdninger ved etterintervensjon
Tidsramme: Post-test (innen 2 uker etter å ha fullført den siste sesjonen/modulen for intervensjonen)
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer. Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Post-test (innen 2 uker etter å ha fullført den siste sesjonen/modulen for intervensjonen)
Endring i vaping av BSE-linjen, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner, normer og holdninger ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (innen 6-7 måneder med å fullføre den siste sesjonen i interventioon)
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer. Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
6-måneders oppfølging (innen 6-7 måneder med å fullføre den siste sesjonen i interventioon)
Endring i baseline vaping, e-sigarettbruk og reseptbelagte medisiner om misbruk av legemidler, normer og holdninger ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12-måneders oppfølging (innen 12-13 måneder etter fullført sluttøkt for intervensjonen)
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler inkludert atferd, normer, holdninger og kunnskap om vaping, bruk av e-sigarett og reseptbelagte medisiner for misbruk av medikamenter og antydet risiko og beskyttende faktorer. Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
12-måneders oppfølging (innen 12-13 måneder etter fullført sluttøkt for intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 61665-01-2024
  • R44DA061665 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere