Hibrid program, amely megakadályozza az anyaghasználat kockázatát az általános iskolás diákok körében, pozitív ifjúsági fejlesztési megközelítés alkalmazásával
Ennek a randomizált kontrollos vizsgálatnak a célja egy pszichoszociális iskola-alapú hibrid beavatkozás értékelése, amely magában foglalja a hagyományos osztálytermi üléseket és az online e-tanulási modulokat, hogy csökkentse a vaping és a vényköteles gyógyszerek visszaélésének kockázatát egy szélesebb pozitív ifjúsági fejlesztési anyaghasználat-megelőzési modell részeként. A felső általános iskolákat (n = 30) randomizálják egy olyan intervenciós csoportba, amely hibrid beavatkozást kap, vagy a szokásos kontrollcsoportot, amely meglévő egészségügyi oktatási programozást kap. Az intervenciós időszak végén, valamint a 6- és 12 hónapos nyomon követési értékelések során mindkét csoportot összehasonlítják a viselkedés, a normák, a hozzáállás és a vaping és a vényköteles gyógyszerek használatával kapcsolatos ismeretek.
A tárgyalás célja a válaszok fő kérdései:
- Vajon a beavatkozás csökkenti -e a vaping és a vényköteles kábítószer -visszaélés kockázatát?
- Növeli-e a beavatkozás az egészségügyre, attitűdöket és ismereteket a vaping és a vényköteles kábítószer-visszaéléssel kapcsolatban?
A résztvevők megteszik:
- Vegyen részt hetente 1 osztálytermi ülésen 6 hétig (előadás, vita, kis csoportos tevékenységek, készségek gyakorlata).
- Teljesítsen 1 e-tanulási modult hetente 6 hétig (animált didaktikai tartalom).
- A kontrollcsoportba randomizált iskolákban járó diákok részt vesznek a meglévő egészségügyi oktatási programozáson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonszám: 204 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Telefonszám: 703-993-4032
- E-mail: kgriff4@gmu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
- National Health Promotion Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonszám: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina S Daley, BS
- Telefonszám: 218 914-421-2525
- E-mail: ndaley@nhpamail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: A hallgatók részvételre jogosultak, ha a tárgyalásba beiratkozott iskolába járnak, és 7-11 év közöttiek.
Kizárási kritériumok: Minden hallgató jogosult részt venni az intervenciós bevezetésben, de a felmérési válaszokat kizárják a formális elemzésből, az iskolai tisztviselők által meghatározott jelentős kognitív károsodás dokumentálásával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osztálytermi ülések és e-tanulási modulok
A hallgatók: hetente 1 osztálytermi ülésen vesznek részt 6 hétig (előadás, beszélgetés, kis csoportos tevékenységek, készségek gyakorlata) és teljes e-tanulási modult 6 hétig tölteni (animált didaktikai tartalom).
|
Pszichoszociális iskolai alapú hibrid beavatkozás, amely magában foglalja a hagyományos osztálytermi üléseket és az online e-tanulási modulokat, hogy csökkentsék a vapting és a vényköteles kábítószer-visszaélés kockázatát a felsőbb általános iskolás diákok körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollcsoportba randomizált iskolákban járó diákok részt vesznek a meglévő egészségügyi oktatási programozáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaping, e-cigaretta használata és vényköteles kábítószer-visszaélési magatartás, normák és attitűdök a kiindulási állapotban
Időkeret: Előzetes teszt (a beavatkozás első munkamenetében/moduljában való részvétel előtt)
|
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket.
Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
|
Előzetes teszt (a beavatkozás első munkamenetében/moduljában való részvétel előtt)
|
|
Változás a kiindulási kiindulási vaping, az e-cigaretta és a vényköteles gyógyszer téves magatartása, normák és hozzáállásban az intervenció utáni hozzáállásban
Időkeret: A teszt utáni (a beavatkozás utolsó munkamenetének/moduljának befejezésétől számított 2 héten belül)
|
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket.
Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
|
A teszt utáni (a beavatkozás utolsó munkamenetének/moduljának befejezésétől számított 2 héten belül)
|
|
Változás a BSE vonal vapingjában, az e-cigaretta használatában és a vényköteles kábítószer-visszaélési magatartásban, a normákban és a hozzáállásban a 6 hónapos nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónapos követés (az Interventioon utolsó ülés befejezésének 6-7 hónapon belül)
|
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket.
Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
|
6 hónapos követés (az Interventioon utolsó ülés befejezésének 6-7 hónapon belül)
|
|
Változás a kiindulási vapingban, az e-cigaretta használatában és a vényköteles kábítószer-visszaélési magatartásban, a normákban és a hozzáállásban a 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónapos követés (a beavatkozás utolsó ülésének befejezésétől számított 12-13 hónapon belül)
|
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket.
Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
|
12 hónapos követés (a beavatkozás utolsó ülésének befejezésétől számított 12-13 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .