Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hibrid program, amely megakadályozza az anyaghasználat kockázatát az általános iskolás diákok körében, pozitív ifjúsági fejlesztési megközelítés alkalmazásával

2025. augusztus 29. frissítette: Christopher Williams

Ennek a randomizált kontrollos vizsgálatnak a célja egy pszichoszociális iskola-alapú hibrid beavatkozás értékelése, amely magában foglalja a hagyományos osztálytermi üléseket és az online e-tanulási modulokat, hogy csökkentse a vaping és a vényköteles gyógyszerek visszaélésének kockázatát egy szélesebb pozitív ifjúsági fejlesztési anyaghasználat-megelőzési modell részeként. A felső általános iskolákat (n = 30) randomizálják egy olyan intervenciós csoportba, amely hibrid beavatkozást kap, vagy a szokásos kontrollcsoportot, amely meglévő egészségügyi oktatási programozást kap. Az intervenciós időszak végén, valamint a 6- és 12 hónapos nyomon követési értékelések során mindkét csoportot összehasonlítják a viselkedés, a normák, a hozzáállás és a vaping és a vényköteles gyógyszerek használatával kapcsolatos ismeretek.

A tárgyalás célja a válaszok fő kérdései:

  • Vajon a beavatkozás csökkenti -e a vaping és a vényköteles kábítószer -visszaélés kockázatát?
  • Növeli-e a beavatkozás az egészségügyre, attitűdöket és ismereteket a vaping és a vényköteles kábítószer-visszaéléssel kapcsolatban?

A résztvevők megteszik:

  • Vegyen részt hetente 1 osztálytermi ülésen 6 hétig (előadás, vita, kis csoportos tevékenységek, készségek gyakorlata).
  • Teljesítsen 1 e-tanulási modult hetente 6 hétig (animált didaktikai tartalom).
  • A kontrollcsoportba randomizált iskolákban járó diákok részt vesznek a meglévő egészségügyi oktatási programozáson.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt az SBIR gyorsbemutató javaslatot úgy tervezték, hogy kezelje a vaping és a vényköteles kábítószer-visszaélés (PDM) sürgős problémáit az Egyesült Államokban a fiatalok körében. Hiányzik a vaping és a PDM elsődleges megelőzési programjai, amelyek szigorúan megtervezett értékelés részeként bizonyították a viselkedés változásait. A kutatások azt mutatják, hogy ezeknek a viselkedéseknek a kezdete csökken, és a legfiatalabb kohorszok között növekszik az arány. Noha számos anyaghasználat-megelőzési program létezik, nincs olyan bizonyíték-alapú program, amely pozitív ifjúsági fejlesztési szempontból ezekre a problémákra összpontosít. Ezenkívül az osztálytermi időre növekvő korlátozások miatt új, bizonyítékokon alapuló hibrid megelőzési programokra van szükség, amelyek rugalmasan beépítik az online digitális technológia és az osztálytermi alkatrészek használatát. A javasolt projektben kidolgozzuk és teszteljük a bizonyítékokon alapuló életképességek képzésének (LST) kábítószer-megelőzési programjának hibrid adaptációját a felső általános iskolás diákok számára. Az LST programot széles körben tesztelték, és úgy találták, hogy hatékonyan megakadályozzák a kábítószer-visszaélést egy olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok sorozatában, amelyek viselkedési hatásai több mint 30 szakértőben áttekintett kiadványban jelentettek. A javasolt hibrid megelőző beavatkozás: 1) mind az online e-tanulási modulokat, mind a hagyományos osztálytermi foglalkozásokat használja a vaping és a PDM kockázatának csökkentése érdekében, mint egy szélesebb pozitív ifjúsági fejlesztési anyaghasználat-megelőzési modell részeként; 2) tanítsa meg a hallgatókat a vaping káros hatásáról és a biztonságos és megfelelő vényköteles gyógyszerek használatának fontosságáról; 3) javítsa a védő tényezőket a társadalmi és önszabályozási készségek kiépítésével interaktív tanulás és viselkedési próbák révén; és 4) beépítse az online emlékeztető foglalkozásokat. Az I. szakaszban kidolgozunk az e-tanulási modulok és az osztálytermi anyagok prototípusait, és fókuszcsoportos tesztelést végezzünk az általános iskolás iskolákkal, a tanárokkal és a szülőkkel, hogy bemutassuk a megvalósíthatóságot, a relevanciát, a használhatóságot és a fellebbezést. Az anyagokat a fókuszcsoportos visszajelzések és a teljes fejlesztés alapján felülvizsgálják, majd a II. Szakaszban szigorúan randomizált próbaverzióját végezzük. Az általános iskolákat (n = 30) randomizálják egy olyan intervenciós csoportba, amely megkapja az új hibrid beavatkozást, vagy egy olyan kezelés, mint a szokásos kontrollcsoportot, amely meglévő egészségügyi oktatási programozást kap. A beavatkozási időszak végén, valamint a 6- és 12 hónapos nyomon követési értékelések során mindkét csoportot összehasonlítjuk a viselkedés, a normák, a hozzáállás és a vaping és a vényköteles gyógyszerek megfelelő használatával kapcsolatos ismeretekről. Ez a kutatás lehetőséget kínál egy innovatív, hatékony, interaktív és vonzó hibrid megelőző intervenciós program azonosítására, amely csökkenti az osztálytermi megelőzés időtartamát azáltal, hogy az e-tanulási modulokat beépíti a bizonyítékokon alapuló megelőzési modell részeként. Az intervenciós anyagok hozzájárulhatnak a felső általános iskola fiatalok körében a kialakuló anyaghasználati magatartás kockázatának csökkentéséhez. A program széles körben terjeszthető az ország egész területén, és végül csökkentheti a fiatalok körében a kábítószerrel való visszaélés káros hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Telefonszám: 703-993-4032
  • E-mail: kgriff4@gmu.edu

Tanulmányi helyek

    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok: A hallgatók részvételre jogosultak, ha a tárgyalásba beiratkozott iskolába járnak, és 7-11 év közöttiek.

Kizárási kritériumok: Minden hallgató jogosult részt venni az intervenciós bevezetésben, de a felmérési válaszokat kizárják a formális elemzésből, az iskolai tisztviselők által meghatározott jelentős kognitív károsodás dokumentálásával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osztálytermi ülések és e-tanulási modulok
A hallgatók: hetente 1 osztálytermi ülésen vesznek részt 6 hétig (előadás, beszélgetés, kis csoportos tevékenységek, készségek gyakorlata) és teljes e-tanulási modult 6 hétig tölteni (animált didaktikai tartalom).
Pszichoszociális iskolai alapú hibrid beavatkozás, amely magában foglalja a hagyományos osztálytermi üléseket és az online e-tanulási modulokat, hogy csökkentsék a vapting és a vényköteles kábítószer-visszaélés kockázatát a felsőbb általános iskolás diákok körében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollcsoportba randomizált iskolákban járó diákok részt vesznek a meglévő egészségügyi oktatási programozáson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaping, e-cigaretta használata és vényköteles kábítószer-visszaélési magatartás, normák és attitűdök a kiindulási állapotban
Időkeret: Előzetes teszt (a beavatkozás első munkamenetében/moduljában való részvétel előtt)
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket. Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
Előzetes teszt (a beavatkozás első munkamenetében/moduljában való részvétel előtt)
Változás a kiindulási kiindulási vaping, az e-cigaretta és a vényköteles gyógyszer téves magatartása, normák és hozzáállásban az intervenció utáni hozzáállásban
Időkeret: A teszt utáni (a beavatkozás utolsó munkamenetének/moduljának befejezésétől számított 2 héten belül)
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket. Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
A teszt utáni (a beavatkozás utolsó munkamenetének/moduljának befejezésétől számított 2 héten belül)
Változás a BSE vonal vapingjában, az e-cigaretta használatában és a vényköteles kábítószer-visszaélési magatartásban, a normákban és a hozzáállásban a 6 hónapos nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónapos követés (az Interventioon utolsó ülés befejezésének 6-7 hónapon belül)
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket. Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
6 hónapos követés (az Interventioon utolsó ülés befejezésének 6-7 hónapon belül)
Változás a kiindulási vapingban, az e-cigaretta használatában és a vényköteles kábítószer-visszaélési magatartásban, a normákban és a hozzáállásban a 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónapos követés (a beavatkozás utolsó ülésének befejezésétől számított 12-13 hónapon belül)
A kutatók (kérdőív segítségével) kulcsfontosságú tanulmányi változókat fognak felmérni, beleértve a viselkedést, a normákat, a hozzáállást és a vaping, az e-cigaretta használatát és a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés viselkedését, valamint a feltételezett kockázati és védő tényezőket. Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
12 hónapos követés (a beavatkozás utolsó ülésének befejezésétől számított 12-13 hónapon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61665-01-2024
  • R44DA061665 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel