Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een hybride programma om het risico op drugsgebruik te voorkomen bij studenten van de Upper Elementary School met behulp van een positieve benadering van jeugdontwikkeling

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Christopher Williams

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van een psychosociale schoolgebaseerde hybride interventie die traditionele klaslokaalsessies en online e-learningmodules omvat om het risico op vapen en voorgeschreven drugsmisbruik te verminderen als onderdeel van een bredere positieve jeugdontwikkelingsgebruiksgebruikmodel. Upper basisscholen (n = 30) worden gerandomiseerd naar een interventiegroep die een hybride interventie of een behandelingsgroep voor behandeling zal ontvangen die bestaande gezondheidseducatieprogrammering zal krijgen. Aan het einde van de interventieperiode en bij follow-up beoordelingen van 6 en 12 maanden zullen beide groepen worden vergeleken met veranderingen in gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot het gebruik van vapen en voorgeschreven medicijnen.

De belangrijkste vragen die de proef heeft om te beantwoorden zijn:

  • Verlaagt de interventie het risico op misbruik van vapen en voorgeschreven medicijnen?
  • Verhoogt de interventie pro-gezondheidsnormen, attitudes en kennis met betrekking tot drugsmisbruik van vapen en voorgeschreven drugs?

Deelnemers zullen:

  • Woon 1 klas sessie per week bij gedurende 6 weken (lezing, discussie, kleine groepsactiviteiten, vaardighedenpraktijk).
  • Voltooi 1 e-learning module per week gedurende 6 weken (geanimeerde didactische inhoud).
  • Studenten die naar de controlegroep worden gerandomiseerd, zullen de bestaande programmering voor gezondheidseducatie bijwonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit SBIR Fast-Track-voorstel is ontworpen om de dringende problemen van vapen- en recept medicijnmisbruik (PDM) onder jongeren in de VS aan te pakken Er is een tekort aan primaire preventieprogramma's voor vapen en PDM die gedragsveranderingen hebben aangetoond als onderdeel van een rigoureus ontworpen evaluatie. Onderzoek toont aan dat de leeftijd van het begin voor dit gedrag afneemt en de snelheden toenemen bij de jongste cohorten. Hoewel er een aantal preventieprogramma's voor middelengebruik zijn, zijn er geen evidence-based programma's die zich richten op deze problemen bij studenten van de Upper Elementary School vanuit een positief perspectief voor de ontwikkeling van jeugdontwikkeling. Bovendien zijn nieuwe evidence-based hybride preventieprogramma's nodig vanwege groeiende beperkingen op de klas, die flexibel het gebruik van online digitale technologie en klaslokaalcomponenten omvatten. In het voorgestelde project zullen we een hybride aanpassing ontwikkelen en testen van het evidence-based Life Skills Training (LST) Drugsmisbruikpreventieprogramma voor studenten van de Upper Elementary School. Het LST-programma is uitgebreid getest en bleek drugsmisbruik effectief te voorkomen in een reeks gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met gedragseffecten gerapporteerd in meer dan 30 peer-reviewed publicaties. De voorgestelde hybride preventieve interventie zal: 1) zowel online e-learning modules als traditionele klaslokaalsessies gebruiken om het risico op vapen en PDM te verminderen als onderdeel van een breder positief preventiemodel voor jeugdontwikkelingsgebruik; 2) leerlingen leren over de schade van vapen en het belang van veilig en passend gebruik van medicijnen voor recept; 3) Verbetering van beschermende factoren door sociale en zelfreguleringsvaardigheden op te bouwen door interactief leren en gedragsrepetingsscenario's; en 4) online booster -sessies opnemen. In fase I zullen we prototypes ontwikkelen van e-learningmodules en klasmateriaal en de focusgroep testen met studenten, leraren en ouders in de hogere basisschool om haalbaarheid, relevantie, bruikbaarheid en aantrekkingskracht aan te tonen. Materialen zullen worden herzien op basis van feedback van de focusgroep en volledig ontwikkeld, en dan zullen we een rigoureuze nationale gerandomiseerde studie van het preventieprogramma in fase II uitvoeren. Basisscholen (n = 30) worden gerandomiseerd naar een interventiegroep die de nieuwe hybride interventie of een behandelingsgroep voor behandeling zal ontvangen die bestaande programmering voor gezondheidseducatie zal krijgen. Aan het einde van de interventieperiode, en bij follow-up beoordelingen van 6 en 12 maanden, zullen we beide groepen vergelijken met veranderingen in gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot vapen en passend gebruik van medicijnen. Dit onderzoek biedt het potentieel om een ​​innovatief, effectief, interactief en boeiende hybride preventief interventieprogramma te identificeren dat de tijdlast voor klaslokaalpreventie vermindert door e-learningmodules op te nemen als onderdeel van een evidence-based preventiemodel. De interventiematerialen kunnen helpen om het risico op opkomende gedrag van middelengebruik bij jongeren op de hogere basisschool te verminderen. Het programma kan in het hele land op grote schaal worden verspreid en uiteindelijk de schade aan het misbruik van drugs bij jongeren verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 703-993-4032
  • E-mail: kgriff4@gmu.edu

Studie Locaties

    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: studenten komen in aanmerking voor deelname als ze een school bezoeken die is ingeschreven voor de proef en ze zijn tussen de leeftijd van 7-11.

Uitsluitingscriteria: alle studenten komen in aanmerking om deel te nemen aan interventie -implementatie, maar de antwoorden van de enquête zullen worden uitgesloten van de formele analyse met documentatie van significante cognitieve stoornissen zoals bepaald door schoolambtenaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassessies en e-learning modules
Studenten zullen: 1 klassessie per week gedurende 6 weken bijwonen (lezing, discussie, activiteiten van kleine groep, vaardighedenpraktijk) en complete 1 e-learning module per week gedurende 6 weken (geanimeerde didactische inhoud).
Psychosociale schoolgebaseerde hybride interventie, waaronder traditionele klaslokaalsessies en online e-learning modules om het risico op vapen- en voorgeschreven drugsmisbruik bij studenten van de hogere basisschool te verminderen.
Geen tussenkomst: Controletoestand
Studenten die naar de controlegroep worden gerandomiseerd, zullen de bestaande programmering voor gezondheidseducatie bijwonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag, normen en attitudes bij aanvang
Tijdsspanne: Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
De onderzoekers zullen (via vragenlijst) belangrijke studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag en veronderstelde risico en beschermende factoren. Deze resultaten zullen worden onderzocht en vergeleken in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
Verandering in baseline baseline vapen, e-sigaret en voorgeschreven medicijnverijgd gedrag, normen en attitudes bij post-interventie
Tijdsspanne: Post-test (binnen 2 weken na het voltooien van de laatste sessie/module van de interventie)
De onderzoekers zullen (via vragenlijst) belangrijke studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag en veronderstelde risico en beschermende factoren. Deze resultaten zullen worden onderzocht en vergeleken in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
Post-test (binnen 2 weken na het voltooien van de laatste sessie/module van de interventie)
Verandering in BSE-lijnvapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag, normen en attitudes na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na het voltooien van de definitieve sessie van Interventioon)
De onderzoekers zullen (via vragenlijst) belangrijke studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag en veronderstelde risico en beschermende factoren. Deze resultaten zullen worden onderzocht en vergeleken in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na het voltooien van de definitieve sessie van Interventioon)
Verandering in baseline vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven medicijnmisbruikgedrag, normen en attitudes bij 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12-maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na het voltooien van de definitieve interventiesessie)
De onderzoekers zullen (via vragenlijst) belangrijke studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot vapen, e-sigarettengebruik en voorgeschreven drugsmisbruikgedrag en veronderstelde risico en beschermende factoren. Deze resultaten zullen worden onderzocht en vergeleken in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
12-maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na het voltooien van de definitieve interventiesessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 61665-01-2024
  • R44DA061665 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren