Un programma ibrido per prevenire il rischio di uso di sostanze tra gli studenti delle scuole elementari superiori che utilizzano un approccio di sviluppo della gioventù positivo
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare un intervento ibrido psicosociale a base scolastica che include sessioni tradizionali in classe e moduli di e-learning online per ridurre il rischio di svaporizzazione e abuso di farmaci da prescrizione come parte di un modello di prevenzione dell'uso di sostanze per i giovani più ampio. Le scuole elementari superiori (n = 30) saranno randomizzate a un gruppo di intervento che riceverà un intervento ibrido o un gruppo di controllo del trattamento come al solito che riceverà una programmazione di educazione sanitaria esistente. Alla fine del periodo di intervento e alle valutazioni di follow-up di 6 e 12 mesi, entrambi i gruppi verranno confrontati sui cambiamenti di comportamenti, norme, atteggiamenti e conoscenze relative all'uso di farmaci per lo svapo e prescrizione.
Le domande principali a cui il processo mira a rispondere sono:
- L'intervento riduce il rischio di svapo e abuso di farmaci da prescrizione?
- L'intervento aumenta le norme a favore della salute, gli atteggiamenti e le conoscenze riguardanti l'uso improprio di svapo e prescrizione?
I partecipanti lo faranno:
- Partecipa a 1 sessione in classe a settimana per 6 settimane (lezione, discussione, attività di piccoli gruppi, pratica delle competenze).
- Completa 1 modulo di e-learning a settimana per 6 settimane (contenuto didattico animato).
- Gli studenti che frequentano le scuole randomizzati al gruppo di controllo parteciperanno alla programmazione di educazione sanitaria esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Williams, PhD, MPH
- Numero di telefono: 204 914-421-2525
- Email: cwilliams@nhpamail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Numero di telefono: 703-993-4032
- Email: kgriff4@gmu.edu
Luoghi di studio
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
- National Health Promotion Associates
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Contatto:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Numero di telefono: 914-421-2525
- Email: cwilliams@nhpamail.com
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Contatto:
- Nina S Daley, BS
- Numero di telefono: 218 914-421-2525
- Email: ndaley@nhpamail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: gli studenti avranno diritto alla partecipazione se frequentano una scuola iscritta al processo e hanno tra i 7-11 anni.
Criteri di esclusione: tutti gli studenti potranno partecipare all'implicamento di intervento, ma le risposte al sondaggio saranno escluse dall'analisi formale con la documentazione di un significativo danno cognitivo determinato dai funzionari scolastici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessioni di classe e moduli di e-learning
Gli studenti: parteciperanno a 1 sessione in classe a settimana per 6 settimane (lezione, discussione, attività di piccoli gruppi, pratica delle competenze) e completa 1 modulo di e-learning a settimana per 6 settimane (contenuto di didattico animato).
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Comportamentale: Intervento ibrido a scuola per prevenire l'abuso di svapo e farmaci da prescrizione
Intervento ibrido psicosociale a scuola che include sessioni di classe tradizionali e moduli di e-learning online per ridurre il rischio di svaporizzazione e abuso di farmaci da prescrizione tra gli studenti delle scuole elementari superiori.
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Nessun intervento: Condizione di controllo
Gli studenti che frequentano le scuole randomizzati al gruppo di controllo parteciperanno alla programmazione di educazione sanitaria esistente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti, norme e attitudini e atteggiamenti per uso di svapo, sigarette elettroniche e farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Pre-test (prima di partecipare alla prima sessione/modulo dell'intervento)
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Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) variabili di studio chiave tra cui comportamenti, norme, atteggiamenti e conoscenze riguardanti lo svapo, l'uso di sigarette elettroniche e i comportamenti a uso improprio dei farmaci e i fattori ipotizzati e fattori protettivi.
Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
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Pre-test (prima di partecipare alla prima sessione/modulo dell'intervento)
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Cambiamento nel vaping al basale, nella sigaretta elettronica e nei comportamenti, nelle norme e negli atteggiamenti del farmaco da prescrizione
Lasso di tempo: Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento)
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Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) variabili di studio chiave tra cui comportamenti, norme, atteggiamenti e conoscenze riguardanti lo svapo, l'uso di sigarette elettroniche e i comportamenti a uso improprio dei farmaci e i fattori ipotizzati e fattori protettivi.
Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
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Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento)
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Cambiamento nel vaping della linea BSE, nell'uso della sigaretta elettronica e nei comportamenti, nelle norme e negli atteggiamenti a uso improprio di farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (all'interno di 6-7 mesi dal completamento della sessione finale di interventi)
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Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) variabili di studio chiave tra cui comportamenti, norme, atteggiamenti e conoscenze riguardanti lo svapo, l'uso di sigarette elettroniche e i comportamenti a uso improprio dei farmaci e i fattori ipotizzati e fattori protettivi.
Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
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Follow-up di 6 mesi (all'interno di 6-7 mesi dal completamento della sessione finale di interventi)
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Cambiamento nel vaping al basale, nell'uso della sigaretta elettronica e nei comportamenti, nelle norme e negli atteggiamenti a uso improprio di farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Follow-up di 12 mesi (entro 12-13 mesi dal completamento della sessione finale di intervento)
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Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) variabili di studio chiave tra cui comportamenti, norme, atteggiamenti e conoscenze riguardanti lo svapo, l'uso di sigarette elettroniche e i comportamenti a uso improprio dei farmaci e i fattori ipotizzati e fattori protettivi.
Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
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Follow-up di 12 mesi (entro 12-13 mesi dal completamento della sessione finale di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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