Hybridní program, který zabraňuje riziku užívání návykových látek u studentů vyšších základních škol pomocí pozitivního přístupu k rozvoji mládeže
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit hybridní zásah založený na psychosociální škole, který zahrnuje tradiční relace ve třídě a online e-learningové moduly, aby se snížilo riziko zneužívání vapingu a léku na předpis jako součást širšího pozitivního modelu využití vývoje mládeže. Horní základní školy (N = 30) budou randomizovány buď do intervenční skupiny, která obdrží hybridní intervenci nebo do léčebné skupiny, která bude obdržet stávající programování zdravotní výchovy. Na konci intervenčního období a při 6- a 12měsíčním sledovacím hodnocení budou obě skupiny porovnány změnami chování, norem, postojů a znalostí týkajících se vapingu a užívání léků na předpis.
Hlavní otázky, na které se soud zaměřuje na odpovědi, jsou:
- Snižuje intervence zneužívání léků na předpis a na předpis?
- Zvyšuje intervence pro-zdraví normy, postoje a znalosti týkající se zneužívání léků na léky?
Účastníci budou:
- Zúčastněte se 1 relace ve třídě týdně po dobu 6 týdnů (přednáška, diskuse, aktivity malých skupin, praxe dovedností).
- Dokončete 1 modul e-learningu týdně po dobu 6 týdnů (animovaný didaktický obsah).
- Studenti navštěvující školy randomizované do kontrolní skupiny se zúčastní stávajícího programování zdraví.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 204 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 703-993-4032
- E-mail: kgriff4@gmu.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10604
- National Health Promotion Associates
-
Kontakt:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
-
Kontakt:
- Nina S Daley, BS
- Telefonní číslo: 218 914-421-2525
- E-mail: ndaley@nhpamail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Studenti budou mít nárok na účast, pokud navštěvují školu zapsanou do soudu a jsou ve věku 7–11 let.
Kritéria pro vyloučení: Všichni studenti budou mít nárok na účast na intervenčním implementaci, ale odpovědi průzkumu budou z formální analýzy vyloučeny s dokumentací významného kognitivního poškození, jak určuje školní úředníci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slyšení ve třídě a e-learningové moduly
Studenti budou: Zúčastněte se 1 relace ve třídě týdně po dobu 6 týdnů (přednáška, diskuse, aktivity malých skupin, praxe dovedností) a dokončete 1 e-learningový modul týdně po dobu 6 týdnů (animovaný didaktický obsah).
|
Hybridní intervence založená na psychosociální škole, která zahrnuje tradiční sezení ve třídě a online e-learningové moduly, aby se snížilo riziko zneužívání drog a na předpis mezi studenty vyšších základních škol.
|
|
Žádný zásah: Řídicí podmínka
Studenti navštěvující školy randomizované do kontrolní skupiny se zúčastní stávajícího programování zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaping, používání e-cigaret a chování zneužívání léků na předpis, normy a postoje na začátku studie
Časové okno: Předběžné testy (před účastí na prvním sezení/modulu intervence)
|
Vyšetřovatelé posoudí (prostřednictvím dotazníku) klíčové proměnné studie, včetně chování, norem, postojů a znalostí týkajících se vapingu, používání e-cigaret a zneužívání léků na předpis a předpokládané riziko a ochranné faktory.
Tyto výsledky budou zkoumány a porovnány jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině.
|
Předběžné testy (před účastí na prvním sezení/modulu intervence)
|
|
Změna základní linie výchozí linie vaping, e-cigareta a léky na předpis miscue chování, normy a postoje při post-intervenci
Časové okno: Post-test (do 2 týdnů od dokončení konečné relace/modulu intervence)
|
Vyšetřovatelé posoudí (prostřednictvím dotazníku) klíčové proměnné studie, včetně chování, norem, postojů a znalostí týkajících se vapingu, používání e-cigaret a zneužívání léků na předpis a předpokládané riziko a ochranné faktory.
Tyto výsledky budou zkoumány a porovnány jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině.
|
Post-test (do 2 týdnů od dokončení konečné relace/modulu intervence)
|
|
Změna vapingu linie BSE, používání e-cigaret a chování zneužívání léků na předpis, normy a postoje při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování (uvnitř 6-7 měsíců od dokončení závěrečného zasedání Interntioon)
|
Vyšetřovatelé posoudí (prostřednictvím dotazníku) klíčové proměnné studie, včetně chování, norem, postojů a znalostí týkajících se vapingu, používání e-cigaret a zneužívání léků na předpis a předpokládané riziko a ochranné faktory.
Tyto výsledky budou zkoumány a porovnány jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině.
|
6měsíční sledování (uvnitř 6-7 měsíců od dokončení závěrečného zasedání Interntioon)
|
|
Změna základního vapingu, používání e-cigaret a chování na předpis, normy, normy a postoje při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12měsíční sledování (do 12-13 měsíců od dokončení konečného zasedání intervence)
|
Vyšetřovatelé posoudí (prostřednictvím dotazníku) klíčové proměnné studie, včetně chování, norem, postojů a znalostí týkajících se vapingu, používání e-cigaret a zneužívání léků na předpis a předpokládané riziko a ochranné faktory.
Tyto výsledky budou zkoumány a porovnány jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině.
|
12měsíční sledování (do 12-13 měsíců od dokončení konečného zasedání intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaping
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené království
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American University of Beirut Medical...DokončenoNikotinový vapingSpojené státy
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University...DokončenoKouření cigaret | Nikotinový vapingSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Dokončeno