Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридная программа по предотвращению риска употребления психоактивных веществ среди учащихся высших начальных школ с использованием положительного подхода к развитию молодежи

29 августа 2025 г. обновлено: Christopher Williams

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить гибридное вмешательство на основе психосоциального школы, которое включает в себя традиционные сеансы в классе и модули электронного обучения в Интернете, чтобы снизить риск вейпинга и неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, в рамках более широкой модели предотвращения употребления психоактивных веществ в развитии молодежи. Верхние начальные школы (n = 30) будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая получит гибридное вмешательство или контрольную группу по лечению, которая будет получать существующие программирование санитарного просвещения. В конце периода вмешательства и на 6- и 12-месячных последующих оценках обе группы будут сравниваться в изменениях в поведении, нормах, взглядах и знаниях, касающихся вейпинга и использования лекарств от рецепта.

Основные вопросы, на которые испытание стремится ответить:

  • Снижает ли вмешательство снижение риска вейпинга и неправильного использования лекарств по рецепту?
  • Увеличивает ли вмешательство нормы, взгляды и знания о вейпингах и неправильном использовании лекарств от рецепта?

Участники будут:

  • Посещайте 1 сессию в классе в неделю в течение 6 недель (лекция, обсуждение, мероприятия в небольших группах, практика навыков).
  • Завершите 1 модуль электронного обучения в неделю в течение 6 недель (анимированный дидактический контент).
  • Учащиеся, посещающие школы, рандомизированные в контрольную группу, будут присутствовать на существующих программах санитарного просвещения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это предложение SBIR Fast-Track предназначено для решения неотложных проблем Vaping и отпускаемых по рецепту лекарств (PDM) среди молодежи в США. Существует нехватка программ первичной профилактики для вейпинга и PDM, которые продемонстрировали изменения в поведении в рамках строго разработанной оценки. Исследования показывают, что возраст начала для этого поведения снижается, а ставки увеличиваются среди самых молодых когортов. Несмотря на то, что существует ряд программ по профилактике употребления психоактивных веществ, не существует основанных на фактических данных программ, которые сосредоточены на этих проблемах среди учащихся высших начальных школ с точки зрения позитивного развития молодежи. Кроме того, из-за растущих ограничений на время в классе необходимы новые программы гибридных профилактиков, основанных на фактических данных, которые гибко включают использование онлайн-цифровых технологий и компонентов в классе. В предлагаемом проекте мы будем разрабатывать и проверить гибридную адаптацию программы по предотвращению злоупотребления психоактивными веществами, основанными на фактических данных, для учащихся высших начальных школ. Программа LST была тщательно протестирована и, как было установлено, эффективно предотвращает злоупотребление психоактивными веществами в серии рандомизированных контролируемых исследований с поведенческими эффектами, представленными в более чем 30 рецензируемых публикациях. Предлагаемое гибридное профилактическое вмешательство будет: 1) использовать как онлайн-модули электронного обучения, так и традиционные сеансы в классе для снижения риска вейпинга и PDM в рамках более широкой позитивной модели предотвращения использования веществ в развитии молодежи; 2) научить студентов о вредах вейпинга и важности безопасного и соответствующего использования лекарств от рецепта; 3) улучшить защитные факторы за счет развития социальных и саморегуляционных навыков посредством интерактивного обучения и сценариев поведенческой репетиции; и 4) включить онлайн -бустерные сеансы. На этапе I мы будем разрабатывать прототипы модулей электронного обучения и материалов в классе, а в фокус-группе проверяют их с учащимися в высших начальных школах, учителях и родителей, чтобы продемонстрировать выполнимость, актуальность, удобство использования и апелляцию. Материалы будут пересмотрены на основе обратной связи в фокус -группах и полностью разработанные, а затем мы будем проводить строгое национальное рандомизированное исследование профилактической программы на этапе II. Начальные школы (n = 30) будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая получит новое гибридное вмешательство или контрольную группу по лечению, которая будет получать существующие программы медицинского образования. В конце периода вмешательства и на 6- и 12-месячных последующих оценках мы будем сравнивать обе группы по изменениям в поведении, нормах, взглядах и знаниях, касающихся вапинга и соответствующего использования лекарств по рецепту. Это исследование предлагает потенциал для выявления инновационной, эффективной, интерактивной и привлекательной программы гибридного профилактического вмешательства, которая снижает время для профилактики в классе за счет включения модулей электронного обучения в рамках модели профилактики, основанной на фактических данных. Материалы для вмешательства могут помочь снизить риск поведения, употребляющего употребление психоактивных веществ, среди молодежи высшей начальной школы. Программа может быть широко распространена по всей стране и в конечном итоге снизит вред злоупотребления психоактивными веществами среди молодежи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Williams, PhD, MPH
  • Номер телефона: 204 914-421-2525
  • Электронная почта: cwilliams@nhpamail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Номер телефона: 703-993-4032
  • Электронная почта: kgriff4@gmu.edu

Места учебы

    • New York
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Контакт:
          • Christopher Williams, PhD, MPH
          • Номер телефона: 914-421-2525
          • Электронная почта: cwilliams@nhpamail.com
        • Контакт:
          • Nina S Daley, BS
          • Номер телефона: 218 914-421-2525
          • Электронная почта: ndaley@nhpamail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: учащиеся будут иметь право на участие, если они посещают школу, зачисленную в суде, и они составляют в возрасте от 7 до 11 лет.

Критерии исключения: Все учащиеся будут иметь право участвовать в вмешательстве, но ответы на опрос будут исключены из формального анализа с документацией значительных когнитивных нарушений, определяемых школьными чиновниками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сеансы классной комнаты и модули электронного обучения
Студенты будут посещать 1 сессию в классе в неделю в течение 6 недель (лекция, обсуждение, мероприятия в небольших группах, практика навыков) и завершить 1 модуль электронного обучения в неделю в течение 6 недель (анимированное дидактическое содержание).
Психосоциальное школьное гибридное вмешательство, которое включает в себя традиционные сеансы в классе и онлайн-модули электронного обучения, чтобы снизить риск вейпинга и неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, среди учащихся высшей начальной школы.
Без вмешательства: Условие управления
Учащиеся, посещающие школы, рандомизированные в контрольную группу, будут присутствовать на существующих программах санитарного просвещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вейпинг, использование электронных сигарет и поведение, нормы и отношение, рецептурные лекарства, на исходном уровне
Временное ограничение: Предварительный тест (до участия в первом сеансе/модуле вмешательства)
Исследователи будут оценивать (через вопросник) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношение и знания, касающиеся вейпинга, использования электронных сигарет, а также поведения неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, и гипотетических рисков и защитных факторов. Эти результаты будут изучены и сравниваются как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Предварительный тест (до участия в первом сеансе/модуле вмешательства)
Изменение базового базового вейпинга, электронных сигарет и поведения, норм и взглядов на лекарство от рецепта
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 недель после завершения окончательного сеанса/модуля вмешательства)
Исследователи будут оценивать (через вопросник) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношение и знания, касающиеся вейпинга, использования электронных сигарет, а также поведения неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, и гипотетических рисков и защитных факторов. Эти результаты будут изучены и сравниваются как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Пост-тест (в течение 2 недель после завершения окончательного сеанса/модуля вмешательства)
Изменение вейпинга линии BSE, использования электронных сигарет и отпускаемых по поведению, норм и взглядам на 6-месячное использование лекарств.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после окончания окончательного сеанса Interventioon)
Исследователи будут оценивать (через вопросник) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношение и знания, касающиеся вейпинга, использования электронных сигарет, а также поведения неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, и гипотетических рисков и защитных факторов. Эти результаты будут изучены и сравниваются как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после окончания окончательного сеанса Interventioon)
Изменение базового вейпинга, использования электронных сигарет и поведения, норм и взглядов на неправильное использование лекарств, в течение 12 месяцев в 12-месячном наблюдении
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения окончательного сессии вмешательства)
Исследователи будут оценивать (через вопросник) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношение и знания, касающиеся вейпинга, использования электронных сигарет, а также поведения неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту, и гипотетических рисков и защитных факторов. Эти результаты будут изучены и сравниваются как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения окончательного сессии вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться