Hybridi -ohjelma päihteiden käytön riskin estämiseksi ylemmän peruskoulun opiskelijoiden keskuudessa positiivisen nuorten kehityslähestymistavan avulla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykososiaalista koulupohjaista hybridi-interventiota, joka sisältää perinteiset luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit vähentämään vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riskiä osana laajempaa positiivista nuorten kehityksen aineiden käytön ehkäisymallia. Ylä-alakoulut (n = 30) satunnaistetaan joko interventioryhmälle, joka saa hybridi-interventiota tai tavanomaista kontrolliryhmää, joka saa nykyinen terveyskasvatusohjelmointi. Interventiojakson lopussa ja 6- ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa molempia ryhmiä verrataan käyttäytymisen, normien, asenteiden ja tietojen muutoksiin vaping- ja reseptilääkkeiden käytön muutoksiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin oikeudenkäynnin tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko interventio pienempi vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riski?
- Lisääkö interventio terveyttä edistäviä normeja, asenteita ja tietoa höyrystys- ja reseptilääkkeiden väärinkäytöstä?
Osallistujat:
- Osallistu 1 luokkahuoneistuntoon viikossa 6 viikon ajan (luento, keskustelu, pienryhmätoiminnot, taidot harjoittelu).
- Suorita 1 e-oppimismoduuli viikossa 6 viikon ajan (animoitu didaktinen sisältö).
- Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut osallistuvat oppilaat osallistuvat nykyiseen terveyskasvatusohjelmoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Williams, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 204 914-421-2525
- Sähköposti: cwilliams@nhpamail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 703-993-4032
- Sähköposti: kgriff4@gmu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- National Health Promotion Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Williams, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 914-421-2525
- Sähköposti: cwilliams@nhpamail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina S Daley, BS
- Puhelinnumero: 218 914-421-2525
- Sähköposti: ndaley@nhpamail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Opiskelijat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he osallistuvat oikeudenkäyntiin ilmoittautuneeseen kouluun ja he ovat 7-11-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit: Kaikilla opiskelijoilla on oikeus osallistua interventioiden vaatimuksiin, mutta tutkimusvasteet jätetään muodollisen analyysin ulkopuolelle dokumentoimalla merkittävän kognitiivisen heikentymisen koulun virkamiesten määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit
Opiskelijat: Osallistu yhteen luokkahuoneistuntoon viikossa 6 viikon ajan (luento, keskustelu, pienryhmätoiminnot, taidot harjoittelu) ja suorita 1 e-oppimismoduuli viikossa 6 viikon ajan (animoitu didaktinen sisältö).
|
Psykososiaalinen koulupohjainen hybridi-interventio, joka sisältää perinteiset luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit online-oppimismoduulit vähentämään ylemmän peruskoulun vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riskiä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallintaolosuhteet
Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut osallistuvat oppilaat osallistuvat nykyiseen terveyskasvatusohjelmoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaping, e-savukkeiden käyttö ja reseptilääkkeiden väärinkäyttökäyttäytyminen, normit ja asenteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen osallistumista intervention ensimmäiseen istuntoon/moduuliin)
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä.
Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
|
Esitesti (ennen osallistumista intervention ensimmäiseen istuntoon/moduuliin)
|
|
Muutos lähtötilanteen vaping-, e-savukkeiden ja reseptilääkkeiden väärinkäyttäytymisten, normien ja asenteiden jälkeisessä lääkekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (2 viikon kuluessa intervention lopullisen istunnon/moduulin suorittamisesta)
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä.
Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
|
Testin jälkeinen (2 viikon kuluessa intervention lopullisen istunnon/moduulin suorittamisesta)
|
|
BSE-linjan vaping-, e-savukkeiden käyttö ja reseptilääkkeiden väärinkäytökset, normit ja asenteet 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6-7 kuukauden sisällä interventioonin viimeisen istunnon suorittamisesta)
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä.
Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
|
6 kuukauden seuranta (6-7 kuukauden sisällä interventioonin viimeisen istunnon suorittamisesta)
|
|
Muutos lähtötason vaping-, e-savukkeiden käyttöä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksiä, normeja ja asenteita 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (12-13 kuukauden kuluessa lopullisen interventioistunnon suorittamisesta)
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä.
Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
|
12 kuukauden seuranta (12-13 kuukauden kuluessa lopullisen interventioistunnon suorittamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61665-01-2024
- R44DA061665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .