Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridi -ohjelma päihteiden käytön riskin estämiseksi ylemmän peruskoulun opiskelijoiden keskuudessa positiivisen nuorten kehityslähestymistavan avulla

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Christopher Williams

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykososiaalista koulupohjaista hybridi-interventiota, joka sisältää perinteiset luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit vähentämään vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riskiä osana laajempaa positiivista nuorten kehityksen aineiden käytön ehkäisymallia. Ylä-alakoulut (n = 30) satunnaistetaan joko interventioryhmälle, joka saa hybridi-interventiota tai tavanomaista kontrolliryhmää, joka saa nykyinen terveyskasvatusohjelmointi. Interventiojakson lopussa ja 6- ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa molempia ryhmiä verrataan käyttäytymisen, normien, asenteiden ja tietojen muutoksiin vaping- ja reseptilääkkeiden käytön muutoksiin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin oikeudenkäynnin tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko interventio pienempi vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riski?
  • Lisääkö interventio terveyttä edistäviä normeja, asenteita ja tietoa höyrystys- ja reseptilääkkeiden väärinkäytöstä?

Osallistujat:

  • Osallistu 1 luokkahuoneistuntoon viikossa 6 viikon ajan (luento, keskustelu, pienryhmätoiminnot, taidot harjoittelu).
  • Suorita 1 e-oppimismoduuli viikossa 6 viikon ajan (animoitu didaktinen sisältö).
  • Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut osallistuvat oppilaat osallistuvat nykyiseen terveyskasvatusohjelmoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä SBIR-pikakappaleehdotus on suunniteltu ratkaisemaan kiireelliset ongelmat vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksissä (PDM) Yhdysvaltain nuorten keskuudessa Vaping- ja PDM -ohjelmien ensisijaisista ehkäisyohjelmista puuttuu puute, jotka ovat osoittaneet käyttäytymisen muutoksia osana tiukasti suunniteltua arviointia. Tutkimukset osoittavat, että näiden käyttäytymisten alkamisikä on vähentynyt ja korot kasvavat nuorimpien ryhmien keskuudessa. Vaikka päihteiden käytön ehkäisyohjelmia on useita, ei ole todistepohjaisia ​​ohjelmia, jotka keskittyvät näihin ongelmiin ylemmän peruskoulun opiskelijoiden keskuudessa positiivisesta nuorisokehityksen näkökulmasta. Lisäksi tarvitaan luokkahuoneen ajan kasvavien rajoitusten vuoksi, tarvitaan uusia näyttöön perustuvia hybridien ehkäisyohjelmia, jotka sisältävät joustavasti digitaalitekniikan ja luokkahuoneen komponenttien käytön. Ehdotetussa projektissa kehitetään ja testaamme todisteisiin perustuvan Life Skills Training (LST) -hyökkäysten ehkäisyohjelman hybridi-sopeutumista ylemmän peruskoulun opiskelijoille. LST-ohjelma on testattu laajasti ja sen on todettu estävän tehokkaasti päihteiden väärinkäyttöä satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten sarjassa, jolla on käyttäytymisvaikutuksia, jotka on ilmoitettu yli 30 vertaisarvioidussa julkaisussa. Ehdotetussa hybridi-ennaltaehkäisevässä toimenpiteessä: 1) hyödyntää sekä verkko-oppimismoduuleja että perinteisiä luokkahuoneistuntoja vähentämään vaping- ja PDM-riskiä osana laajempaa positiivista nuorten kehityksen päihteiden käytön ehkäisymallia; 2) opettaa opiskelijoille vapingin haittoja ja turvallisen ja asianmukaisen reseptilääkkeiden käytön merkitystä; 3) parantaa suojaavia tekijöitä rakentamalla sosiaalisia ja itsesääntelytaitoja interaktiivisten oppimisen ja käyttäytymisharjoittelujen kautta; ja 4) Sisällytä online -tehostoistunnot. Vaiheessa I kehitämme e-oppimismoduulien ja luokkahuoneen materiaalien prototyyppejä ja fokusryhmä testaa niitä ylemmän ala-asteen oppilaiden, opettajien ja vanhempien kanssa osoittamaan toteutettavuutta, merkitystä, käytettävyyttä ja vetovoimaa. Materiaaleja tarkistetaan fokusryhmän palautteen ja täysin kehitettyjen perusteella, ja sitten suoritamme tiukan kansallisen satunnaistetun tutkimuksen Prevention -ohjelmasta II. Peruskoulut (n = 30) satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa uuden hybridi-intervention tai tavallisen kontrolliryhmän, joka saa nykyinen terveyskasvatusohjelmointi. Interventiojakson lopussa ja 6- ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa verrataan molempia ryhmiä käyttäytymisen, normien, asenteiden ja tietojen muutoksista vapingista ja asianmukaisesta reseptilääkkeiden käytöstä. Tämä tutkimus tarjoaa potentiaalin tunnistaa innovatiivinen, tehokas, vuorovaikutteinen ja kiinnostava hybridi-ennaltaehkäisevä interventio-ohjelma, joka vähentää luokkahuoneen ehkäisyn aikataakkaa sisällyttämällä verkko-oppimismoduulit osana näyttöön perustuvaa ehkäisymallia. Interventiomateriaalit voivat auttaa vähentämään nousevien päihteiden käytön riskiä ylemmän asteen nuorten keskuudessa. Ohjelma voidaan levittää laajasti koko maassa ja lopulta vähentää päihteiden väärinkäytön haittoja nuorten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 703-993-4032
  • Sähköposti: kgriff4@gmu.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Opiskelijat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he osallistuvat oikeudenkäyntiin ilmoittautuneeseen kouluun ja he ovat 7-11-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit: Kaikilla opiskelijoilla on oikeus osallistua interventioiden vaatimuksiin, mutta tutkimusvasteet jätetään muodollisen analyysin ulkopuolelle dokumentoimalla merkittävän kognitiivisen heikentymisen koulun virkamiesten määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit
Opiskelijat: Osallistu yhteen luokkahuoneistuntoon viikossa 6 viikon ajan (luento, keskustelu, pienryhmätoiminnot, taidot harjoittelu) ja suorita 1 e-oppimismoduuli viikossa 6 viikon ajan (animoitu didaktinen sisältö).
Psykososiaalinen koulupohjainen hybridi-interventio, joka sisältää perinteiset luokkahuoneistunnot ja verkko-oppimismoduulit online-oppimismoduulit vähentämään ylemmän peruskoulun vaping- ja reseptilääkkeiden väärinkäytön riskiä.
Ei väliintuloa: Hallintaolosuhteet
Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut osallistuvat oppilaat osallistuvat nykyiseen terveyskasvatusohjelmoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaping, e-savukkeiden käyttö ja reseptilääkkeiden väärinkäyttökäyttäytyminen, normit ja asenteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen osallistumista intervention ensimmäiseen istuntoon/moduuliin)
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä. Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
Esitesti (ennen osallistumista intervention ensimmäiseen istuntoon/moduuliin)
Muutos lähtötilanteen vaping-, e-savukkeiden ja reseptilääkkeiden väärinkäyttäytymisten, normien ja asenteiden jälkeisessä lääkekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (2 viikon kuluessa intervention lopullisen istunnon/moduulin suorittamisesta)
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä. Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
Testin jälkeinen (2 viikon kuluessa intervention lopullisen istunnon/moduulin suorittamisesta)
BSE-linjan vaping-, e-savukkeiden käyttö ja reseptilääkkeiden väärinkäytökset, normit ja asenteet 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6-7 kuukauden sisällä interventioonin viimeisen istunnon suorittamisesta)
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä. Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
6 kuukauden seuranta (6-7 kuukauden sisällä interventioonin viimeisen istunnon suorittamisesta)
Muutos lähtötason vaping-, e-savukkeiden käyttöä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksiä, normeja ja asenteita 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (12-13 kuukauden kuluessa lopullisen interventioistunnon suorittamisesta)
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeen kautta) avaintutkimusmuuttujia, mukaan lukien käyttäytyminen, normit, asenteet ja tiedot vapingista, e-savukkeiden käytöstä ja reseptilääkkeiden väärinkäytöksistä sekä oletettujen riskien ja suojaavien tekijöiden hypoteettisesta riskistä. Näitä tuloksia tutkitaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
12 kuukauden seuranta (12-13 kuukauden kuluessa lopullisen interventioistunnon suorittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa