一项混合计划，以使用积极的青年发展方法来防止高级小学生中的药物使用风险
2025年8月29日 更新者：Christopher Williams
这项随机对照试验的目的是评估一种基于社会心理的学校混合动力干预措施，其中包括传统的课堂课程和在线电子学习模块，以降低烟雾和处方药滥用的风险，这是广泛的阳性青年发展物质使用预防模型的一部分。 上小学（n = 30）将被随机分为一个将接受混合干预的干预组，或者将接受治疗的对照组，该小组将接受现有的健康教育计划。 在干预期结束时，在6个月和12个月的随访评估中，将在行为，规范，态度以及有关使用烟和处方药物使用的行为，规范，态度和知识的变化中进行比较。
试验旨在回答的主要问题是：
- 干预措施是否会降低烟雾和处方药滥用的风险？
- 干预是否会增加有关烟雾和处方药滥用的亲卫生规范，态度和知识？
参与者将：
- 每周参加1个课堂课程6周（讲座，讨论，小组活动，技能练习）。
- 每周完成1个电子学习模块6周（动画教学内容）。
- 随机进入对照组的学校的学生将参加现有的健康教育计划。
研究概览
详细说明
该SBIR快速轨道提案旨在解决美国青年在美国青年中的紧急问题（PDM）的紧急问题
由于严格设计评估的一部分，缺乏用于VAPING和PDM的主要预防计划，这些计划表现出行为的变化。
研究表明，这些行为的发病年龄正在降低，而最年轻的队列中的率正在增加。
尽管有许多预防药物使用计划，但从积极的青年发展的角度来看，没有循证计划将重点放在上等小学生中的这些问题上。
此外，由于对课堂时间的限制越来越大，需要灵活地纳入在线数字技术和课堂组件的新型循证混合预防计划。
在拟议的项目中，我们将开发和测试针对高级小学生的循证生活技能培训（LST）预防滥用药物的混合动力改编。
在一系列随机对照试验中，已对LST计划进行了广泛的测试，并发现有效防止药物滥用，并在30多个同行评审出版物中报告了行为效应。
拟议的混合预防性干预措施将：1）同时利用在线电子学习模块和传统的课堂会议，以降低Vaping和PDM的风险，这是更广泛的积极青少年发展药物使用预防模型的一部分； 2）向学生传授烟的危害以及安全和适当的处方药的重要性； 3）通过互动学习和行为彩排情景来建立社会和自我调节技能来增强保护因素； 4）合并在线助推器会议。
在第一阶段，我们将开发电子学习模块和课堂材料的原型，并将重点小组与高级小学生，老师和父母一起测试，以证明可行性，相关性，可用性和吸引力。
材料将根据焦点小组的反馈进行修订并完全开发，然后我们将对第二阶段的预防计划进行严格的国家随机试验。
小学（n = 30）将被随机分为一个干预组，该小组将接受新的混合干预措施或将接受治疗的对照组，该小组将接受现有的健康教育计划。
在干预期结束时，在6个月和12个月的随访评估中，我们将在行为，规范，态度和有关使用和适当处方药物使用的行为，规范，态度和知识的变化方面进行比较。
这项研究提供了潜力，可以确定创新，有效，互动和引人入胜的混合预防干预计划，该计划通过将电子学习模块纳入基于证据的预防模型的一部分来减少课堂预防的时间负担。
干预材料可能有助于降低高中小学青年中新兴药物使用行为的风险。
该计划可以在全国范围内广泛传播，并最终减少青年滥用物质的危害。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Williams, PhD, MPH
- 电话号码：204 914-421-2525
- 邮箱：cwilliams@nhpamail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kenneth W Griffin, PhD, MPH
- 电话号码：703-993-4032
- 邮箱：kgriff4@gmu.edu
学习地点
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New York
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White Plains、New York、美国、10604
- National Health Promotion Associates
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接触：
- Christopher Williams, PhD, MPH
- 电话号码：914-421-2525
- 邮箱：cwilliams@nhpamail.com
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接触：
- Nina S Daley, BS
- 电话号码：218 914-421-2525
- 邮箱：ndaley@nhpamail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：如果学生参加审判入学的学校，并且年龄在7-11岁之间，则将有资格参加。
排除标准：所有学生都有资格参与干预措施，但是通过学校官员确定的严重认知障碍的证明，调查回答将被排除在正式分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：课堂会议和电子学习模块
学生将：每周参加1个课堂课程6周（讲座，讨论，小组活动，技能练习），每周完成1个电子学习模块，持续6周（动画的教学内容）。
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社会心理的基于学校的混合干预措施，包括传统的课堂课程和在线电子学习模块，以降低高中小学生烟雾和处方药滥用的风险。
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无干预：控制条件
随机进入对照组的学校的学生将参加现有的健康教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时蒸发，电子烟的使用和处方药滥用行为，规范和态度
大体时间：预测试（参加干预的第一个会话/模块之前）
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研究人员将（通过问卷）评估关键的研究变量，包括行为，规范，态度以及有关蒸发，电子烟的使用以及处方药滥用行为以及假设的风险和保护因素的知识。
这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
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预测试（参加干预的第一个会话/模块之前）
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基线基线烟，电子烟和处方药物误导行为，规范和态度的变化。
大体时间：测试后（在完成干预的最后会议/模块后2周内）
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研究人员将（通过问卷）评估关键的研究变量，包括行为，规范，态度以及有关蒸发，电子烟的使用以及处方药滥用行为以及假设的风险和保护因素的知识。
这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
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测试后（在完成干预的最后会议/模块后2周内）
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在6个月的随访中，BSE线蒸发，电子烟的使用和处方药滥用行为，规范和态度的变化
大体时间：6个月的随访（在完成干预最后一次课程后的6-7个月内）
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研究人员将（通过问卷）评估关键的研究变量，包括行为，规范，态度以及有关蒸发，电子烟的使用以及处方药滥用行为以及假设的风险和保护因素的知识。
这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
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6个月的随访（在完成干预最后一次课程后的6-7个月内）
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在12个月的随访中，基线蒸发，电子烟的使用和处方药滥用行为，规范和态度
大体时间：12个月的随访（在完成干预最后一次课程后的12-13个月内）
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研究人员将（通过问卷）评估关键的研究变量，包括行为，规范，态度以及有关蒸发，电子烟的使用以及处方药滥用行为以及假设的风险和保护因素的知识。
这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
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12个月的随访（在完成干预最后一次课程后的12-13个月内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月29日
首次发布 (估计的)
2025年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月29日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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