Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program hybrydowy zapobiegający ryzykowi używania substancji wśród uczniów szkół podstawowych z wykorzystaniem pozytywnego podejścia do rozwoju młodzieży

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Christopher Williams

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena psychospołecznej szkolnej interwencji hybrydowej, która obejmuje tradycyjne sesje w klasie i internetowe moduły e-learningowe w celu zmniejszenia ryzyka wapowania i niewłaściwego użycia leków na receptę w ramach szerszego pozytywnego modelu zapobiegania substancji rozwoju młodzieży. Górne szkoły podstawowe (n = 30) będą losowo losowo do grupy interwencyjnej, która otrzyma interwencję hybrydową lub grupę kontrolną, która otrzyma istniejące programowanie edukacji zdrowotnej. Pod koniec okresu interwencyjnego oraz na 6- i 12-miesięcznych ocenach obserwacyjnych obie grupy zostaną porównywane z zmianami zachowań, norm, postaw i wiedzy dotyczącej stosowania leków wapowania i recept.

Główne pytania, na które proces ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja obniża ryzyko wapowania i nadużywania leków na receptę?
  • Czy interwencja zwiększa normy, postawy i wiedzę na temat wapowania i nadużywania leków na receptę?

Uczestnicy:

  • Weź udział w 1 sesji w klasie tygodniowo przez 6 tygodni (wykład, dyskusja, zajęcia w małych grupach, praktyka umiejętności).
  • Wypełnij 1 moduł e-learningu tygodniowo przez 6 tygodni (animowana treść dydaktyczna).
  • Uczniowie uczęszczający do szkół losowych do grupy kontrolnej wezmą udział w istniejących programach edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta szybka propozycja SBIR ma na celu rozwiązanie pilnych problemów związanych z wapowaniem i nadużywaniem leków na receptę (PDM) wśród młodzieży w USA Brakuje podstawowych programów zapobiegania VAPING i PDM, które wykazały zmiany w zachowaniu w ramach rygorystycznie zaprojektowanej oceny. Badania pokazują, że wiek wystąpienia tych zachowań maleje, a wskaźniki rosną wśród najmłodszych kohort. Chociaż istnieje wiele programów zapobiegania użyciu substancji, nie ma programów opartych na dowodach, które koncentrują się na tych problemach wśród uczniów szkół podstawowych z pozytywnego rozwoju młodzieży. Ponadto, ze względu na rosnące ograniczenia dotyczące czasu w klasie, potrzebne są nowe oparte na dowodach hybrydowe programy zapobiegania hybrydowym, które elastycznie uwzględniają korzystanie z internetowych technologii cyfrowych i komponentów w klasie. W proponowanym projekcie opracujemy i przetestujemy hybrydową adaptację opartego na dowodach programu zapobiegania nadużywaniu substancji (LST) dla uczniów szkół podstawowych. Program LST został szeroko przetestowany i stwierdził, że skutecznie zapobiega nadużywaniu substancji w serii randomizowanych kontrolowanych badań z efektami behawioralnymi zgłoszonymi w ponad 30 publikacjach recenzowanych. Proponowana hybrydowa interwencja zapobiegawcza: 1) wykorzysta zarówno internetowe moduły e-learningowe, jak i tradycyjne sesje w klasie, aby zmniejszyć ryzyko VAPing i PDM w ramach szerszego modelu zapobiegania substancji rozwoju młodzieży; 2) naucz uczniów o szkodach wapowania oraz znaczenia bezpiecznego i odpowiedniego stosowania leków na receptę; 3) zwiększyć czynniki ochronne poprzez budowanie umiejętności społecznych i samoregulacji poprzez interaktywne scenariusze uczenia się i próby behawioralnej; oraz 4) włączyć sesje wzmacniacza online. W fazie I opracujemy prototypy modułów e-learningowych i materiałów klasowych oraz przetestuj je z uczniami szkół podstawowych, nauczycielami i rodzicami, aby wykazać wykonalność, znaczenie, użyteczność i atrakcyjność. Materiały zostaną zmienione w oparciu o informacje zwrotne w grupie fokusowej i w pełni rozwinięte, a następnie przeprowadzimy rygorystyczne krajowe randomizowane badanie programu profilaktycznego w fazie II. Szkoły podstawowe (n = 30) będą losowo losowo do grupy interwencyjnej, która otrzyma nową hybrydową interwencję lub grupę kontrolną, która otrzyma istniejące programowanie edukacji zdrowotnej. Pod koniec okresu interwencyjnego oraz na 6- i 12-miesięcznych ocenach kontrolnych porównajemy obie grupy dotyczące zmian zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat vapowania i odpowiedniego stosowania leków na receptę. Badanie to oferuje potencjał zidentyfikowania innowacyjnego, skutecznego, interaktywnego i angażującego hybrydowego programu interwencji zapobiegawczej, który zmniejsza obciążenie czasowe zapobiegania klasom poprzez włączenie modułów e-learningu w ramach modelu zapobiegania opartemu na dowodach. Materiały interwencyjne mogą pomóc zmniejszyć ryzyko zachowań związanych z używaniem substancji wśród młodzieży z wyższej szkoły podstawowej. Program może być szeroko rozpowszechniany w całym kraju i ostatecznie zmniejszyć szkody niewłaściwego użycia substancji wśród młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kenneth W Griffin, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 703-993-4032
  • E-mail: kgriff4@gmu.edu

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • National Health Promotion Associates
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Uczniowie będą uprawnieni do uczestnictwa, jeśli wezmą udział w szkole zapisanej na proces i mają w wieku 7-11 lat.

Kryteria wykluczenia: Wszyscy uczniowie będą mogli uczestniczyć w implementacji interwencji, ale odpowiedzi ankietowe zostaną wykluczone z formalnej analizy z dokumentacją znaczącego zaburzenia poznawczego określonego przez urzędników szkolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje w klasie i moduły e-learningowe
Uczniowie: uczestniczą w 1 sesji w klasie tygodniowo przez 6 tygodni (wykład, dyskusja, zajęcia w małych grupach, praktyka umiejętności) i wypełniają 1 moduł e-learningowy tygodniowo przez 6 tygodni (animowana treść dydaktyczna).
Hybrydowa interwencja hybrydowa psychospołeczna, która obejmuje tradycyjne sesje w klasie i internetowe moduły e-learningowe w celu zmniejszenia ryzyka wapowania i niewłaściwego użycia leków na receptę wśród uczniów szkół podstawowych.
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczniowie uczęszczający do szkół losowych do grupy kontrolnej wezmą udział w istniejących programach edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wapowanie, używanie e-papierosów i zachowania nadużywania leków na receptę, normy i postawy na początku
Ramy czasowe: Test wstępny (przed udziałem w pierwszej sesji/module interwencji)
Badacze ocenią (za pośrednictwem kwestionariusza) kluczowych zmiennych badań, w tym zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat vapowania, stosowania e-papierosów i zachowań niewłaściwego używania leków na receptę oraz hipotetycznego ryzyka i czynników ochronnych. Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej.
Test wstępny (przed udziałem w pierwszej sesji/module interwencji)
Zmiana wyjściowego wyjściowego vaping, e-papierosów i zachowań związanych z błędem leków na receptę, norm i postaw podczas interwencji
Ramy czasowe: Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia końcowej sesji/modułu interwencji)
Badacze ocenią (za pośrednictwem kwestionariusza) kluczowych zmiennych badań, w tym zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat vapowania, stosowania e-papierosów i zachowań niewłaściwego używania leków na receptę oraz hipotetycznego ryzyka i czynników ochronnych. Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej.
Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia końcowej sesji/modułu interwencji)
Zmiana w Vaping linii BSE, stosowanie e-papierosów i niewłaściwe stosowanie leków na receptę, normy i postawy w 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia końcowej sesji interretacji)
Badacze ocenią (za pośrednictwem kwestionariusza) kluczowych zmiennych badań, w tym zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat vapowania, stosowania e-papierosów i zachowań niewłaściwego używania leków na receptę oraz hipotetycznego ryzyka i czynników ochronnych. Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej.
6-miesięczne obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia końcowej sesji interretacji)
Zmiana wyjściowego vaping, stosowania e-papierosów i zachowań nadużywania leków na receptę, norm i postaw w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne obserwacje (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia końcowej sesji interwencji)
Badacze ocenią (za pośrednictwem kwestionariusza) kluczowych zmiennych badań, w tym zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat vapowania, stosowania e-papierosów i zachowań niewłaściwego używania leków na receptę oraz hipotetycznego ryzyka i czynników ochronnych. Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej.
12-miesięczne obserwacje (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia końcowej sesji interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapowanie

3
Subskrybuj