CRFの子供に対するモバイルゲームアプリケーションの効果
2025年9月5日 更新者：Banu Terzi、Akdeniz University
疾患管理に慢性腎不全の子供向けに開発されたモバイルゲームアプリケーションの効果
この研究の目的は、慢性腎不全（CRF）が疾患管理に及ぼす子供向けに開発されたモバイルゲームアプリケーションの効果を調査することでした。
この研究は、ランダム化比較試験でした。 研究サンプルは、モバイルアプリケーション（n：34）および対照群（n：34）を含むCRFと診断された68人の子供で構成されていました。 この研究では、11〜14歳のCRFと診断された子供向けのモバイルゲームが開発されました。 データ収集フォーム、臨床パラメータフォローアップフォーム、慢性腎不全に関する情報フォーム、青年の健康的なライフスタイル信念スケール、彼/彼女の疾患スケールに対する子どもの態度、およびモバイルアプリケーションのユーザビリティスケールを使用してデータを収集しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konyaaltı
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Antalya、Konyaaltı、トルコ（Türkiye）、07070
- Akdeniz University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- （a）11〜14歳
- （b）慢性腎不全の診断で監視される
- （c）トルコ語を読み、書き、理解する能力を持っている
- （d）モバイルゲームのダウンロード機能を備えた電話/タブレットを使用する
- （e）研究に参加するためのボランティア
- （f）研究に喜んで参加する。
除外基準：
- （a）精神的、神経学的、またはコミュニケーションの問題がある
- （b）血液透析を受けている
- （c）コミュニケーション、精神的または神経学的問題
- （d）腹膜透析を受けている
- （e）以前にCRFに関する計画トレーニングに出席したことがあります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ルーチンアプリケーション
診療所のルーチン以外の手順は、対照群の子供には実施されませんでした。
診療所の日常教育プログラムの一環として、腎機能、CKD、栄養、運動、薬、ストレス管理に関する情報は、約20分で腎臓診療所の看護師によって口頭で提供されます。
慢性腎臓病情報フォーム、青少年の健康的なライフスタイル信念スケール、および自分の病気スケールに対する子供の態度は、教育プログラムの前、プログラムの後、および最初と3ヶ月の終わりに子供に投与され、関連する臨床パラメーターが測定されました。
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診療所の日常教育プログラムの一環として、腎機能、CKD、栄養、運動、薬、ストレス管理に関する情報は、約20分で腎臓診療所の看護師によって口頭で提供されます。
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実験的：介入
モバイルゲームアプリケーションは、研究グループに参加している子供の電話にダウンロードされました。
モバイルゲームを開始する前、アプリケーションを完了した後、最初と3ヶ月の終わりに、慢性腎臓病情報フォーム、青年の健康的なライフスタイル信念スケール、および自分の病気スケールに対する子供の態度が実施され、関連する臨床パラメーターが測定されました。
調査の終わりに、モバイルアプリケーションのユーザビリティスケールも管理されました。
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慢性腎不全の患者向けに開発されたモバイルゲームソフトウェアには、栄養、運動、個人衛生などの日常生活活動に関する子供向けの情報が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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BMI
時間枠：3ヶ月
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Kg/m^2のbmi
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3ヶ月
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パルス速度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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慢性腎不全に関する知識のレベル
時間枠：3ヶ月
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情報フォームは25の質問で構成されています。
情報フォームは、2つの回答と正しい回答と間違って作成されています。
正解は1ポイントの価値がありますが、誤った回答は0ポイントの価値があり、フォームは合計スコアに基づいて評価されます。
Kuder Richardson 20（KR-20）を使用して信頼性分析を実施し、質問を構成する項目が全体を形成するかどうかを評価しました。
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3ヶ月
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青少年の健康的なライフスタイルの信念レベル
時間枠：3ヶ月
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この規模は、健康的なライフスタイルを維持することのさまざまな側面に関連する信念を強調しています。
スケールには合計16個のアイテムがあります。
スケールには、健康信念、身体活動、栄養の3つのサブスケールがあります。
Health Beliefsサブスケールは、項目4、5、6、11、12、13、および16で構成されています。身体活動のサブスケールには、項目2、7、9、14、および15が含まれます。栄養サブスケールは、項目1、3、8、および10で構成されています。
5ポイントのリッカートシステムに従って作成されたスケールは、「1 =強く同意しない、5 =強く同意する」というスケールで回答されます。
スケール全体から最低16ポイントと最大80ポイントを取得できます。
スケールから得られたスコアの増加は、健康的な生活に対する青少年の信念の増加を示しています。
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3ヶ月
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自分の病気に対する子供の態度
時間枠：3ヶ月
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自分の病気のスケールに対する子供の態度は、慢性疾患を患うことについての子どもの感情と考えを評価するために開発された13項目の尺度です。
参加者は、5ポイントのリッカートスケールを使用してスケール項目に応答します。
項目1、2、3、4、5、7、9、11、および13は逆コーディングされています。
スケールを評価するとき、13項目から得られたスコアは合計され、アイテムの数で割られます。
合計スコア範囲は最小：1から最大：5。1と2のスコアは否定的な態度を示し、3は中立的な態度を示し、4と5は肯定的な姿勢を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月5日
最初の投稿 (推定)
2025年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRF_2022/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。