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L'effet d'une application de jeu mobile sur les enfants atteints de CRF

5 septembre 2025 mis à jour par: Banu Terzi, Akdeniz University

L'effet d'une application de jeu mobile développée pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique sur la gestion des maladies

Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'une application de jeu mobile développée pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique (CRF) sur la gestion des maladies.

L'étude était un essai contrôlé randomisé. L'échantillon d'étude était composé de 68 enfants diagnostiqués avec le CRF, y compris l'application mobile (N: 34) et le groupe témoin (N: 34). Dans l'étude, un jeu mobile a été développé pour les enfants diagnostiqués avec un CRF âgé de 11 à 14 ans. Formulaire de collecte de données, Formulaire de suivi des paramètres cliniques, Formulaire d'information sur l'insuffisance rénale chronique, Échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents, l'attitude de l'enfant envers son échelle de maladie et son échelle d'utilisabilité d'application mobile ont été utilisées pour collecter les données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • (a) 11-14 ans
  • (b) être surveillé avec un diagnostic d'insuffisance rénale chronique
  • (c) Avoir la capacité de lire, d'écrire et de comprendre le turc
  • (d) Avoir un téléphone / tablette avec une capacité de téléchargement de jeu mobile
  • e) volontaire pour participer à l'étude
  • (f) être disposé à participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • a) avoir des problèmes mentaux, neurologiques ou de communication
  • (b) être sous hémodialyse
  • (c) Communication, problèmes mentaux ou neurologiques
  • (d) être sous dialyse péritonéale
  • (e) Ayant déjà suivi une formation prévue sur le CRF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Application de routine
Aucune procédure en dehors de la routine de la clinique n'a été effectuée sur les enfants du groupe témoin. Dans le cadre du programme d'éducation de routine de la clinique, les informations sur la fonction rénale, les CKD, la nutrition, l'exercice, les médicaments et la gestion du stress sont fournies verbalement par une infirmière de la clinique en néphrologie en environ 20 minutes. La forme d'information sur les maladies rénales chroniques, l'échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents et l'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie ont été administrées aux enfants avant le programme d'éducation, après le programme, et à la fin des premier et troisième mois, et les paramètres cliniques pertinents ont été mesurés.
Dans le cadre du programme d'éducation de routine de la clinique, les informations sur la fonction rénale, les CKD, la nutrition, l'exercice, les médicaments et la gestion du stress sont fournies verbalement par une infirmière de la clinique en néphrologie en environ 20 minutes.
Expérimental: Intervention
Une application de jeu mobile a été téléchargée sur les téléphones des enfants participant au groupe d'étude. Avant de commencer le jeu mobile, après avoir terminé l'application, et à la fin des premier et troisième mois, le formulaire d'information sur la maladie rénale chronique, l'échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents et l'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie ont été administrées, et les paramètres cliniques pertinents ont été mesurés. À la fin de l'étude, l'échelle d'utilisabilité de l'application mobile a également été administrée.
Le logiciel de jeu mobile développé pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique contient des informations pour les enfants sur les activités de la vie quotidienne telles que la nutrition, l'exercice, l'hygiène personnelle, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois
3 mois
IMC
Délai: 3 mois
BMI en kg / m ^ 2
3 mois
Pouls
Délai: 3 mois
3 mois
Niveau de connaissances concernant l'insuffisance rénale chronique
Délai: 3 mois
Le formulaire d'information se compose de 25 questions. Le formulaire d'information a été créé avec deux réponses, correctes et incorrectes. Les bonnes réponses valent 1 point, tandis que des réponses incorrectes valent 0 points, et le formulaire est évalué en fonction du score total. Une analyse de fiabilité a été réalisée à l'aide de Kuder Richardson 20 (KR-20) pour évaluer si les éléments qui composent le formulaire de question forment un tout.
3 mois
Niveau de croyance de style de vie sain pour les adolescents
Délai: 3 mois
L'échelle met l'accent sur les croyances liées à divers aspects du maintien d'un mode de vie sain. L'échelle a un total de 16 éléments. L'échelle a trois sous-échelles: les croyances en matière de santé, l'activité physique et la nutrition. La sous-échelle des croyances de la santé est composée des éléments 4, 5, 6, 11, 12, 13 et 16; La sous-échelle d'activité physique comprend les articles 2, 7, 9, 14 et 15; et la sous-échelle nutritionnelle comprend les éléments 1, 3, 8 et 10. L'échelle, préparée selon le système de Likert à cinq points, est répondue sur une échelle de "1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord". Un minimum de 16 et un maximum de 80 points peuvent être obtenus à partir de toute l'échelle. Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la croyance des adolescents en une vie saine.
3 mois
L'attitude de l'enfant envers leur propre maladie
Délai: 3 mois
L'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie est une mesure de 13 éléments développée pour évaluer les sentiments et les pensées des enfants sur la maladie chronique. Les participants répondent aux éléments de l'échelle à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points: "Jamais, pas souvent, parfois, souvent et très souvent." Les articles 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 et 13 sont codés inversés. Lors de l'évaluation de l'échelle, les scores obtenus à partir des 13 éléments sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments. La plage de score totale est min: 1 à max: 5. Les scores de 1 et 2 indiquent une attitude négative, 3 indique une attitude neutre et 4 et 5 indiquent une attitude positive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Estimé)

9 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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