- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07162220
- Procès original
L'effet d'une application de jeu mobile sur les enfants atteints de CRF
L'effet d'une application de jeu mobile développée pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique sur la gestion des maladies
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'une application de jeu mobile développée pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique (CRF) sur la gestion des maladies.
L'étude était un essai contrôlé randomisé. L'échantillon d'étude était composé de 68 enfants diagnostiqués avec le CRF, y compris l'application mobile (N: 34) et le groupe témoin (N: 34). Dans l'étude, un jeu mobile a été développé pour les enfants diagnostiqués avec un CRF âgé de 11 à 14 ans. Formulaire de collecte de données, Formulaire de suivi des paramètres cliniques, Formulaire d'information sur l'insuffisance rénale chronique, Échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents, l'attitude de l'enfant envers son échelle de maladie et son échelle d'utilisabilité d'application mobile ont été utilisées pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- (a) 11-14 ans
- (b) être surveillé avec un diagnostic d'insuffisance rénale chronique
- (c) Avoir la capacité de lire, d'écrire et de comprendre le turc
- (d) Avoir un téléphone / tablette avec une capacité de téléchargement de jeu mobile
- e) volontaire pour participer à l'étude
- (f) être disposé à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- a) avoir des problèmes mentaux, neurologiques ou de communication
- (b) être sous hémodialyse
- (c) Communication, problèmes mentaux ou neurologiques
- (d) être sous dialyse péritonéale
- (e) Ayant déjà suivi une formation prévue sur le CRF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Application de routine
Aucune procédure en dehors de la routine de la clinique n'a été effectuée sur les enfants du groupe témoin.
Dans le cadre du programme d'éducation de routine de la clinique, les informations sur la fonction rénale, les CKD, la nutrition, l'exercice, les médicaments et la gestion du stress sont fournies verbalement par une infirmière de la clinique en néphrologie en environ 20 minutes.
La forme d'information sur les maladies rénales chroniques, l'échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents et l'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie ont été administrées aux enfants avant le programme d'éducation, après le programme, et à la fin des premier et troisième mois, et les paramètres cliniques pertinents ont été mesurés.
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Dans le cadre du programme d'éducation de routine de la clinique, les informations sur la fonction rénale, les CKD, la nutrition, l'exercice, les médicaments et la gestion du stress sont fournies verbalement par une infirmière de la clinique en néphrologie en environ 20 minutes.
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Expérimental: Intervention
Une application de jeu mobile a été téléchargée sur les téléphones des enfants participant au groupe d'étude.
Avant de commencer le jeu mobile, après avoir terminé l'application, et à la fin des premier et troisième mois, le formulaire d'information sur la maladie rénale chronique, l'échelle de croyance de style de vie sain pour les adolescents et l'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie ont été administrées, et les paramètres cliniques pertinents ont été mesurés.
À la fin de l'étude, l'échelle d'utilisabilité de l'application mobile a également été administrée.
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Le logiciel de jeu mobile développé pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique contient des informations pour les enfants sur les activités de la vie quotidienne telles que la nutrition, l'exercice, l'hygiène personnelle, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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3 mois
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IMC
Délai: 3 mois
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BMI en kg / m ^ 2
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3 mois
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Pouls
Délai: 3 mois
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3 mois
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Niveau de connaissances concernant l'insuffisance rénale chronique
Délai: 3 mois
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Le formulaire d'information se compose de 25 questions.
Le formulaire d'information a été créé avec deux réponses, correctes et incorrectes.
Les bonnes réponses valent 1 point, tandis que des réponses incorrectes valent 0 points, et le formulaire est évalué en fonction du score total.
Une analyse de fiabilité a été réalisée à l'aide de Kuder Richardson 20 (KR-20) pour évaluer si les éléments qui composent le formulaire de question forment un tout.
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3 mois
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Niveau de croyance de style de vie sain pour les adolescents
Délai: 3 mois
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L'échelle met l'accent sur les croyances liées à divers aspects du maintien d'un mode de vie sain.
L'échelle a un total de 16 éléments.
L'échelle a trois sous-échelles: les croyances en matière de santé, l'activité physique et la nutrition.
La sous-échelle des croyances de la santé est composée des éléments 4, 5, 6, 11, 12, 13 et 16; La sous-échelle d'activité physique comprend les articles 2, 7, 9, 14 et 15; et la sous-échelle nutritionnelle comprend les éléments 1, 3, 8 et 10.
L'échelle, préparée selon le système de Likert à cinq points, est répondue sur une échelle de "1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord".
Un minimum de 16 et un maximum de 80 points peuvent être obtenus à partir de toute l'échelle.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la croyance des adolescents en une vie saine.
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3 mois
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L'attitude de l'enfant envers leur propre maladie
Délai: 3 mois
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L'attitude de l'enfant envers leur propre échelle de maladie est une mesure de 13 éléments développée pour évaluer les sentiments et les pensées des enfants sur la maladie chronique.
Les participants répondent aux éléments de l'échelle à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points: "Jamais, pas souvent, parfois, souvent et très souvent."
Les articles 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 et 13 sont codés inversés.
Lors de l'évaluation de l'échelle, les scores obtenus à partir des 13 éléments sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments.
La plage de score totale est min: 1 à max: 5. Les scores de 1 et 2 indiquent une attitude négative, 3 indique une attitude neutre et 4 et 5 indiquent une attitude positive.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Prise de risque
- Maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Jeux d'argent
Autres numéros d'identification d'étude
- CRF_2022/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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