- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07162220
- Juicio original
El efecto de una aplicación de juego móvil en niños con CRF
El efecto de una aplicación de juego móvil desarrollado para niños con insuficiencia renal crónica en el manejo de enfermedades
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de una aplicación de juego móvil desarrollada para niños con insuficiencia renal crónica (CRF) en el manejo de enfermedades.
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio. La muestra del estudio consistió en 68 niños diagnosticados con CRF, incluida la aplicación móvil (N: 34) y el grupo de control (N: 34). En el estudio, se desarrolló un juego móvil para niños diagnosticados con CRF de 11 a 14 años. Formulario de recopilación de datos, parámetros clínicos Formulario de seguimiento, formulario de información sobre insuficiencia renal crónica, escala de creencias de estilo de vida saludable para adolescentes, actitud del niño hacia su escala de enfermedad y escala de usabilidad de la aplicación móvil se usaron para recopilar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquía (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) 11-14 años
- (b) ser monitoreado con un diagnóstico de insuficiencia renal crónica
- (c) tener la capacidad de leer, escribir y comprender turco
- (d) Tener un teléfono/tableta con capacidad de descarga de juegos móviles
- (e) Voluntario para participar en el estudio
- (f) Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- (a) tener problemas mentales, neurológicos o de comunicación
- (b) Estar en hemodiálisis
- (c) Comunicación, problemas mentales o neurológicos
- (d) Estar en diálisis peritoneal
- (e) Haber asistido previamente a la capacitación planificada en CRF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aplicación de rutina
No se realizaron procedimientos fuera de la rutina de la clínica en los niños en el grupo de control.
Como parte del programa de educación de rutina de la clínica, la información sobre la función renal, la ERC, la nutrición, el ejercicio, los medicamentos y el manejo del estrés se proporciona verbalmente por una enfermera clínica de nefrología en aproximadamente 20 minutos.
La forma de información de enfermedad renal crónica, la escala de creencias de estilo de vida saludable para los adolescentes y la actitud del niño hacia su propia escala de enfermedad se administraron a los niños antes del programa de educación, después del programa y al final de los primeros y terceros meses, y los parámetros clínicos relevantes se midieron.
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Como parte del programa de educación de rutina de la clínica, la información sobre la función renal, la ERC, la nutrición, el ejercicio, los medicamentos y el manejo del estrés se proporciona verbalmente por una enfermera clínica de nefrología en aproximadamente 20 minutos.
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Experimental: Intervención
Se descargó una aplicación de juego móvil en los teléfonos de los niños que participan en el grupo de estudio.
Antes de comenzar el juego móvil, después de completar la aplicación, y al final de los primeros y terceros meses, la forma de información de enfermedad renal crónica, se administraron la escala de creencias de estilo de vida saludable para los adolescentes y la actitud del niño hacia su propia escala de enfermedades, y se midieron los parámetros clínicos relevantes.
Al final del estudio, también se administró la escala de usabilidad de la aplicación móvil.
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El software de juego móvil desarrollado para pacientes con insuficiencia renal crónica contiene información para niños en actividades de la vida diaria como nutrición, ejercicio, higiene personal, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC en kg/m^2
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3 meses
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Tasa de pulso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Nivel de conocimiento sobre insuficiencia renal crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
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El formulario de información consta de 25 preguntas.
El formulario de información se ha creado con dos respuestas, correctas e incorrectas.
Las respuestas correctas valen 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas valen 0 puntos, y el formulario se evalúa en función de la puntuación total.
Se realizó un análisis de confiabilidad utilizando Kuder Richardson 20 (KR-20) para evaluar si los ítems que constituyen el formulario de preguntas en general.
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3 meses
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Nivel de creencias de estilo de vida saludable para adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala enfatiza las creencias relacionadas con varios aspectos de mantenimiento de un estilo de vida saludable.
La escala tiene un total de 16 ítems.
La escala tiene tres subescalas: creencias de salud, actividad física y nutrición.
La subescala de creencias de salud está compuesta por los ítems 4, 5, 6, 11, 12, 13 y 16; La subescala de actividad física incluye ítems 2, 7, 9, 14 y 15; y la subescala de nutrición comprende los elementos 1, 3, 8 y 10.
La escala, preparada de acuerdo con el sistema Likert de cinco puntos, se responde en una escala de "1 = Muy en desacuerdo, 5 = Muy de acuerdo".
Se puede obtener un mínimo de 16 y un máximo de 80 puntos de toda la escala.
Un aumento en el puntaje obtenido de la escala indica un aumento en la creencia de los adolescentes en una vida saludable.
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3 meses
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La actitud del niño hacia su propia enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La actitud del niño hacia su propia escala de enfermedad es una medida de 13 ítems desarrollada para evaluar los sentimientos y pensamientos de los niños sobre tener una enfermedad crónica.
Los participantes responden a los elementos de escala utilizando una escala Likert de 5 puntos: "Nunca, no a menudo, a veces, a menudo y muy a menudo".
Los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 y 13 están codificados hacia atrás.
Al evaluar la escala, los puntajes obtenidos de los 13 ítems se suman y dividen por el número de elementos.
El rango de puntaje total es min: 1 a máx.: 5. Las puntuaciones de 1 y 2 indican una actitud negativa, 3 indica una actitud neutral y 4 y 5 indican una actitud positiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Insuficiencia Renal Crónica
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Asunción de riesgos
- Enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Juego
Otros números de identificación del estudio
- CRF_2022/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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