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Die Auswirkung einer mobilen Spielanwendung auf Kinder mit CRF

5. September 2025 aktualisiert von: Banu Terzi, Akdeniz University

Die Auswirkung einer mobilen Spielanwendung, die für Kinder mit chronischem Nierenversagen auf das Krankheitsmanagement entwickelt wurde

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer mobilen Spielanwendung für Kinder mit chronischem Nierenversagen (CRF) auf das Krankheitsmanagement zu untersuchen.

Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobe bestand aus 68 Kindern, bei denen CRF diagnostiziert wurde, einschließlich der mobilen Anwendung (N: 34) und der Kontrollgruppe (N: 34). In der Studie wurde ein mobiles Spiel für Kinder entwickelt, bei denen CRF im Alter von 11 bis 14 Jahren diagnostiziert wurde. Datenerfassungsform, klinische Parameter Follow-up-Form, Informationsformular zum chronischen Nierenversagen, gesunde Lifestyle-Glaubensskala für Jugendliche, die Einstellung des Kindes gegenüber seiner Krankheitskala und die Usability-Skala für mobile Anwendungen wurden verwendet, um die Daten zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Türkei (türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) 11-14 Jahre alt
  • (b) überwacht mit einer Diagnose eines chronischen Nierenversagens
  • (c) die Fähigkeit zu lesen, zu schreiben und türkisch zu verstehen
  • (d) mit einem Telefon/Tablet mit Funktionsfunktionen für das Handyspiel mit einem mobilen Spiel mit einem Handy -Spielen -Funktion
  • (e) Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie
  • (f) bereit zu sein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • (a) mentale, neurologische oder Kommunikationsprobleme haben
  • (b) auf Hämodialyse zu sein
  • (c) Kommunikation, geistige oder neurologische Probleme
  • (d) auf Peritonealdialyse zu sein
  • (e) Nach zuvor besuchten geplante Ausbildung über CRF besucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routineanwendung
An den Kindern in der Kontrollgruppe wurden keine Verfahren außerhalb der Routine der Klinik durchgeführt. Im Rahmen des routinemäßigen Bildungsprogramms der Klinik werden Informationen über Nierenfunktion, CKD, Ernährung, Bewegung, Medikamente und Stressmanagement in ungefähr 20 Minuten mündlich von einer Krankenschwester der Nephrologieklinik bereitgestellt. Die Informationsform der chronischen Nierenerkrankungen, die gesunde Lifestyle -Glaubensskala für Jugendliche und die Einstellung des Kindes gegenüber ihrer eigenen Krankheitsskala wurden den Kindern vor dem Bildungsprogramm nach dem Programm und am Ende der ersten und dritten Monate verabreicht, und die relevanten klinischen Parameter wurden gemessen.
Sonstiges: Das routinemäßige Bildungsprogramm der Klinik
Im Rahmen des routinemäßigen Bildungsprogramms der Klinik werden Informationen über Nierenfunktion, CKD, Ernährung, Bewegung, Medikamente und Stressmanagement in ungefähr 20 Minuten mündlich von einer Krankenschwester der Nephrologieklinik bereitgestellt.
Experimental: Intervention
Eine mobile Spielanwendung wurde auf die Telefone der Kinder heruntergeladen, die an der Studiengruppe teilnahmen. Vor dem Start des Handyspiels, nach Abschluss der Anwendung und am Ende der ersten und dritten Monate wurden die Informationsform der chronischen Nierenerkrankungen, die gesunde Lifestyle -Glaubensskala für Jugendliche und die Einstellung des Kindes gegenüber ihrer eigenen Krankheitsskala verabreicht und relevante klinische Parameter. Am Ende der Studie wurde auch die Usability -Skala für mobile Anwendungen verabreicht.
Gerät: Handy Game App
Die für Patienten mit chronischem Nierenversagen entwickelte mobile Spielsoftware enthält Informationen für Kinder über tägliche Lebensaktivitäten wie Ernährung, Bewegung, persönliche Hygiene usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
BMI in kg/m^2
3 Monate
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Wissensniveau über chronisches Nierenversagen
Zeitfenster: 3 Monate
Das Informationsformular besteht aus 25 Fragen. Das Informationsformular wurde mit zwei Antworten erstellt, korrekt und falsch. Richtige Antworten sind 1 Punkt wert, während falsche Antworten 0 Punkte wert sind und das Formular anhand der Gesamtpunktzahl bewertet wird. Eine Zuverlässigkeitsanalyse wurde unter Verwendung von Kuder Richardson 20 (KR-20) durchgeführt, um zu bewerten, ob die Elemente, aus denen die Fragemeinde bilden, ein Ganzes bilden.
3 Monate
Gesunder Lebensstil Glaubensniveau für Jugendliche
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala betont Überzeugungen im Zusammenhang mit verschiedenen Aspekten der Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils. Die Skala hat insgesamt 16 Elemente. Die Skala hat drei Subskalen: Gesundheitsüberzeugungen, körperliche Aktivität und Ernährung. Die Subskala für Gesundheitsüberzeugungen besteht aus den Punkten 4, 5, 6, 11, 12, 13 und 16; Die Subskala für körperliche Aktivität umfasst die Punkte 2, 7, 9, 14 und 15; und die Nutrition -Subskala umfasst die Artikel 1, 3, 8 und 10. Die gemäß dem Fünf-Punkte-Likert-System erstellte Skala wird auf einer Skala von "1 = stark nicht zustimmen, 5 = stimmen stark zu." Mindestens 16 und maximal 80 Punkte können aus der gesamten Skala erhalten werden. Eine Erhöhung der von der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt einen Anstieg des Glaubens durch Jugendliche an ein gesundes Leben.
3 Monate
Haltung des Kindes gegenüber ihrer eigenen Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Haltung des Kindes gegenüber ihrer eigenen Krankheitskala ist eine 13-Punkte-Maßnahme, die entwickelt wurde, um die Gefühle und Gedanken von Kindern über eine chronische Krankheit zu beurteilen. Die Teilnehmer reagieren auf die Skalenelemente mit einer 5-Punkte-Likert-Skala: "Niemals, nicht oft, manchmal, oft und sehr oft." Die Punkte 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 und 13 sind umgekehrt. Bei der Bewertung der Skala werden die aus den 13 Elementen erhaltenen Bewertungen summiert und durch die Anzahl der Elemente geteilt. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt min: 1 bis max: 5. Punktzahlen von 1 und 2 zeigen eine negative Einstellung an, 3 zeigt eine neutrale Haltung an, und 4 und 5 weisen auf eine positive Einstellung hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Mitarbeiter

Istanbul University
Tarsus University
Sakarya Applied Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRF_2022/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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