- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07162220
- Oryginalna próba
Wpływ aplikacji do gry mobilnej na dzieci z CRF
Wpływ aplikacji do gry mobilnej opracowanej dla dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek na zarządzanie chorobami
Celem tego badania było zbadanie wpływu aplikacji mobilnej opracowanej dla dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF) na zarządzanie chorobami.
Badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym. Próbka badana składała się z 68 dzieci zdiagnozowanych CRF, w tym aplikacji mobilnej (N: 34) i grupy kontrolnej (N: 34). W badaniu opracowano grę mobilną dla dzieci, u których zdiagnozowano CRF w wieku 11-14 lat. Formularz gromadzenia danych, formularz kolejnych parametrów klinicznych, formularz informacyjny dotyczący przewlekłej niewydolności nerek, skala przekonań o zdrowym stylu życia dla nastolatków, stosowanie dziecka do jego/jej skali choroby i skala użyteczności mobilnej zastosowano do gromadzenia danych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turcja (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) 11-14 lat
- (b) monitorowanie z diagnozą przewlekłej niewydolności nerek
- (c) możliwość czytania, pisania i rozumienia tureckiego
- (d) Posiadanie telefonu/tabletu z możliwością pobierania gier mobilnych
- (e) Wolontariat do udziału w badaniu
- (f) bycie gotowym uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- (a) Posiadanie problemów psychicznych, neurologicznych lub komunikacyjnych
- (b) przebywanie na hemodializy
- (c) Problemy komunikacyjne, psychiczne lub neurologiczne
- (d) przebywanie na dializy otrzewnej
- (e) Wcześniej uczestnicząc w planowanych szkoleniach w sprawie CRF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rutynowa aplikacja
Dzieci w grupie kontrolnej nie przeprowadzono procedur poza rutyną kliniki.
W ramach rutynowego programu edukacyjnego kliniki informacje o funkcji nerek, CKD, żywieniu, ćwiczeniach, lekach i zarządzaniu stresem są ustne przez pielęgniarkę kliniki nefrologii w ciągu około 20 minut.
Przewlekła forma informacji o chorobie nerek, skala przekonania o zdrowym stylu życia dla nastolatków i stosunek dziecka do własnej skali choroby zostały podawane dzieciom przed programem edukacji, po programie oraz pod koniec pierwszych i trzecich miesięcy oraz zmierzono odpowiednie parametry kliniczne.
|
W ramach rutynowego programu edukacyjnego kliniki informacje o funkcji nerek, CKD, żywieniu, ćwiczeniach, lekach i zarządzaniu stresem są ustne przez pielęgniarkę kliniki nefrologii w ciągu około 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Aplikacja do gry mobilnej została pobrana na telefony dzieci uczestniczących w grupie badawczej.
Przed rozpoczęciem gry mobilnej, po ukończeniu aplikacji, a pod koniec pierwszego i trzeciego miesiąca forma informacji o przewlekłej chorobie nerek, skala przekonań o zdrowym stylu życia dla nastolatków i zastosowanie dziecka do własnej skali choroby i mierzono odpowiednie parametry kliniczne.
Pod koniec badania podano również skalę użyteczności mobilnej.
|
Oprogramowanie do gry mobilnej opracowane dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zawiera informacje dla dzieci na temat codziennego życia, takie jak żywienie, ćwiczenia, higiena osobista itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Częstość tętna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Poziom wiedzy na temat przewlekłej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz informacyjny składa się z 25 pytań.
Formularz informacyjny został utworzony z dwiema odpowiedziami, poprawnymi i nieprawidłowymi.
Prawidłowe odpowiedzi są warte 1 punkt, podczas gdy nieprawidłowe odpowiedzi są warte 0 punktów, a formularz jest oceniany na podstawie całkowitego wyniku.
Przeprowadzono analizę niezawodności przy użyciu Kudera Richardsona 20 (KR-20) w celu oceny, czy elementy składające się z formularza pytań tworzą całość.
|
3 miesiące
|
|
Poziom przekonań o zdrowym stylu życia dla nastolatków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala podkreśla przekonania związane z różnymi aspektami utrzymywania zdrowego stylu życia.
Skala ma w sumie 16 pozycji.
Skala ma trzy podskale: przekonania zdrowotne, aktywność fizyczną i odżywianie.
Podskala przekonań zdrowotnych składa się z pozycji 4, 5, 6, 11, 12, 13 i 16; Podskala aktywności fizycznej obejmuje pozycje 2, 7, 9, 14 i 15; a podskala żywienia zawiera pozycje 1, 3, 8 i 10.
Skala, przygotowana zgodnie z pięciopunktowym systemem Likerta, uwzględnia się w skali „1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam”.
Z całej skali można uzyskać minimum 16 i maksymalnie 80 punktów.
Wzrost wyniku uzyskany ze skali wskazuje na wzrost wiary młodzieży w zdrowe życie.
|
3 miesiące
|
|
Postawa dziecka do własnej choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postawa dziecka do własnej skali choroby jest 13-elementową miarą opracowaną w celu oceny uczuć i myśli dzieci na temat przewlekłej choroby.
Uczestnicy reagują na elementy skali przy użyciu 5-punktowej skali Likerta: „Nigdy, nie często, czasami często i bardzo często”.
Pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 i 13 są kodowane odwrotnie.
Podczas oceny skali wyniki uzyskane z 13 pozycji są sumowane i podzielone przez liczbę pozycji.
Całkowity zakres wyników wynosi min: od 1 do maks. 5. Wyniki 1 i 2 wskazują na negatywne nastawienie, 3 wskazuje na neutralne nastawienie, a 4 i 5 wskazuje pozytywne nastawienie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Podejmowanie ryzyka
- Choroba
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Hazard
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRF_2022/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rutynowy program edukacji kliniki
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko