Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di un'applicazione di gioco mobile sui bambini con CRF

5 settembre 2025 aggiornato da: Banu Terzi, Akdeniz University

L'effetto di un'applicazione di gioco mobile sviluppata per i bambini con insufficienza renale cronica sulla gestione delle malattie

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto di un'applicazione di gioco mobile sviluppata per i bambini con insufficienza renale cronica (CRF) sulla gestione delle malattie.

Lo studio è stato uno studio controllato randomizzato. Il campione di studio consisteva in 68 bambini con diagnosi di CRF, tra cui l'applicazione mobile (N: 34) e il gruppo di controllo (N: 34). Nello studio, è stato sviluppato un gioco mobile per i bambini con diagnosi di CRF di età compresa tra 11 e 14 anni. Modulo di raccolta dei dati, forma di follow-up dei parametri clinici, forma di informazioni su insufficienza renale cronica, scala di credenze di stile di vita sano per gli adolescenti, l'atteggiamento del bambino nei confronti della sua scala di malattie e la scala di usabilità dell'applicazione mobile sono stati utilizzati per raccogliere i dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turchia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (a) 11-14 anni
  • (b) essere monitorato con una diagnosi di insufficienza renale cronica
  • (c) Avere la capacità di leggere, scrivere e comprendere il turco
  • (d) Avere un telefono/tablet con funzionalità di download di giochi per dispositivi mobili
  • (e) volontariato per partecipare allo studio
  • (f) essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • (a) Avere problemi mentali, neurologici o di comunicazione
  • (b) Essere in emodialisi
  • (c) Comunicazione, problemi mentali o neurologici
  • (d) Essere in dialisi peritoneale
  • (e) avendo precedentemente frequentato la formazione pianificata su CRF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Applicazione di routine
Non sono state eseguite procedure al di fuori della routine della clinica sul gruppo di controllo. Come parte del programma di educazione di routine della clinica, le informazioni sulla funzione renale, CKD, nutrizione, esercizio fisico, farmaci e gestione dello stress sono fornite verbalmente da un'infermiera della clinica di nefrologia in circa 20 minuti. La forma di informazioni sulla malattia renale cronica, la scala della credenza dello stile di vita sano per gli adolescenti e l'atteggiamento del bambino nei confronti della propria scala di malattie sono stati somministrati ai bambini prima del programma educativo, dopo il programma e alla fine del primo e terzo mese e sono stati misurati i parametri clinici rilevanti.
Altro: Il programma di istruzione di routine della clinica
Come parte del programma di educazione di routine della clinica, le informazioni sulla funzione renale, CKD, nutrizione, esercizio fisico, farmaci e gestione dello stress sono fornite verbalmente da un'infermiera della clinica di nefrologia in circa 20 minuti.
Sperimentale: Intervento
Un'applicazione di gioco mobile è stata scaricata sui telefoni dei bambini che partecipano al gruppo di studio. Prima di iniziare il gioco per dispositivi mobili, dopo aver completato l'applicazione e alla fine del primo e terzo mese, sono stati somministrati la forma di informazioni croniche della malattia renale, la scala di convinzioni di stile di vita sano per gli adolescenti e sono stati somministrati l'atteggiamento del bambino nei confronti della propria scala di malattie e sono stati somministrati parametri clinici rilevanti. Alla fine dello studio, è stata anche amministrata la scala di usabilità dell'applicazione mobile.
Dispositivo: App di gioco per dispositivi mobili
Il software di gioco mobile sviluppato per i pazienti con insufficienza renale cronica contiene informazioni per i bambini sulle attività della vita quotidiana come nutrizione, esercizio fisico, igiene personale, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
BMI in kg/m^2
3 mesi
Velocità di impulso
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livello di conoscenza relativo all'insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
Il modulo informativo è composto da 25 domande. Il modulo informativo è stato creato con due risposte, corretto e errato. Le risposte corrette valgono 1 punto, mentre le risposte errate valgono 0 punti e il modulo viene valutato in base al punteggio totale. È stata eseguita un'analisi di affidabilità utilizzando Kuder Richardson 20 (KR-20) per valutare se gli articoli che compongono il modulo di domanda sono un insieme.
3 mesi
Livello di credenza dello stile di vita sano per gli adolescenti
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala enfatizza le credenze relative a vari aspetti del mantenimento di uno stile di vita sano. La scala ha un totale di 16 articoli. La scala ha tre sottoscale: credenze sanitarie, attività fisica e nutrizione. La sottoscala di credenze sanitarie è composta da articoli 4, 5, 6, 11, 12, 13 e 16; La sottoscala dell'attività fisica include gli articoli 2, 7, 9, 14 e 15; e la sottoscala nutrizionale comprende gli articoli 1, 3, 8 e 10. La scala, preparata secondo il sistema Likert a cinque punti, ha una risposta su una scala di "1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo". Un minimo di 16 e un massimo di 80 punti può essere ottenuto da tutta la scala. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della convinzione degli adolescenti nella vita sana.
3 mesi
L'atteggiamento del bambino nei confronti della propria malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'atteggiamento del bambino nei confronti della propria scala della malattia è una misura di 13 elementi sviluppata per valutare i sentimenti e i pensieri dei bambini sull'avere una malattia cronica. I partecipanti rispondono agli elementi in scala usando una scala Likert a 5 punti: "Mai, non spesso, a volte, spesso e molto spesso". Gli articoli 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 e 13 sono codificati inversa. Quando si valutano la scala, i punteggi ottenuti dai 13 elementi vengono sommati e divisi per il numero di elementi. L'intervallo di punteggio totale è min: da 1 a max: 5. I punteggi di 1 e 2 indicano un atteggiamento negativo, 3 indicano un atteggiamento neutro e 4 e 5 indicano un atteggiamento positivo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Istanbul University
Tarsus University
Sakarya Applied Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRF_2022/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il programma di istruzione di routine della clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi