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O efeito de um aplicativo de jogo móvel em crianças com CRF

5 de setembro de 2025 atualizado por: Banu Terzi, Akdeniz University

O efeito de um aplicativo de jogo móvel desenvolvido para crianças com insuficiência renal crônica no gerenciamento de doenças

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um aplicativo de jogo móvel desenvolvido para crianças com insuficiência renal crônica (CRF) no gerenciamento de doenças.

O estudo foi um estudo controlado randomizado. A amostra do estudo consistiu em 68 crianças diagnosticadas com CRF, incluindo o aplicativo móvel (n: 34) e o grupo controle (n: 34). No estudo, um jogo móvel foi desenvolvido para crianças diagnosticadas com CRF de 11 a 14 anos. Formulário de coleta de dados, formulário de acompanhamento de parâmetros clínicos, formulário de informação sobre insuficiência renal crônica, escala de crença no estilo de vida saudável para adolescentes, a atitude da criança em relação à sua escala de doença e da escala de usabilidade de aplicação móvel foram usadas para coletar os dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (a) 11-14 anos
  • (b) sendo monitorado com um diagnóstico de insuficiência renal crônica
  • (c) ter a capacidade de ler, escrever e entender turco
  • (d) Ter um telefone/tablet com capacidade para download de jogos para celular
  • (e) se voluntariar para participar do estudo
  • (f) estar disposto a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • (a) Ter problemas mentais, neurológicos ou de comunicação
  • (b) estar na hemodiálise
  • (c) Comunicação, problemas mentais ou neurológicos
  • (d) estar na diálise peritoneal
  • (e) tendo participado anteriormente de treinamento planejado no CRF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aplicação de rotina
Não foram realizados procedimentos fora da rotina da clínica nas crianças do grupo controle. Como parte do programa de educação de rotina da clínica, as informações sobre função renal, DRC, nutrição, exercício, medicamentos e gerenciamento de estresse são fornecidas verbalmente por uma enfermeira da Clínica de Nefrologia em aproximadamente 20 minutos. A Formulário de Informações sobre Doenças Renais Crônicas, a Escala de Crença no Estilo de Vida Saudável para os Adolescentes e a atitude da criança em relação à sua própria escala de doença foram administrados às crianças antes do programa educacional, após o programa e no final do primeiro e terceiro meses, e os parâmetros clínicos relevantes foram medidos.
Como parte do programa de educação de rotina da clínica, as informações sobre função renal, DRC, nutrição, exercício, medicamentos e gerenciamento de estresse são fornecidas verbalmente por uma enfermeira da Clínica de Nefrologia em aproximadamente 20 minutos.
Experimental: Intervenção
Um aplicativo de jogo para celular foi baixado nos telefones das crianças que participam do grupo de estudo. Antes de iniciar o jogo móvel, depois de concluir o aplicativo e, no final do primeiro e terceiro mês, o formulário de informação crônica sobre doenças renais, a escala de crença no estilo de vida saudável para os adolescentes e a atitude da criança em relação à sua própria escala de doença foram administrados e os parâmetros clínicos relevantes foram medidos. No final do estudo, a escala de usabilidade de aplicativos móveis também foi administrada.
O software de jogo móvel desenvolvido para pacientes com insuficiência renal crônica contém informações para crianças em atividades da vida cotidiana, como nutrição, exercício, higiene pessoal, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 3 meses
3 meses
IMC
Prazo: 3 meses
IMC em kg/m^2
3 meses
Taxa de pulso
Prazo: 3 meses
3 meses
Nível de conhecimento sobre insuficiência renal crônica
Prazo: 3 meses
O formulário de informação consiste em 25 perguntas. O formulário de informação foi criado com duas respostas, corretas e incorretas. As respostas corretas valem 1 ponto, enquanto as respostas incorretas valem 0 pontos e o formulário é avaliado com base na pontuação total. Uma análise de confiabilidade foi realizada usando o Kuder Richardson 20 (KR-20) para avaliar se os itens que compõem o formulário de perguntas formam um todo.
3 meses
Nível de crença no estilo de vida saudável para adolescentes
Prazo: 3 meses
A escala enfatiza as crenças relacionadas a vários aspectos da manutenção de um estilo de vida saudável. A escala tem um total de 16 itens. A escala possui três subescalas: crenças de saúde, atividade física e nutrição. A subescala das crenças de saúde é composta pelos itens 4, 5, 6, 11, 12, 13 e 16; A subescala de atividade física inclui itens 2, 7, 9, 14 e 15; e a subescala nutricional compreende os itens 1, 3, 8 e 10. A escala, preparada de acordo com o sistema Likert de cinco pontos, é respondida em uma escala de "1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente". Um mínimo de 16 e um máximo de 80 pontos podem ser obtidos em toda a escala. Um aumento na pontuação obtido na escala indica um aumento na crença dos adolescentes na vida saudável.
3 meses
Atitude da criança em relação à sua própria doença
Prazo: 3 meses
A atitude da criança em relação à sua própria escala de doença é uma medida de 13 itens desenvolvida para avaliar os sentimentos e pensamentos das crianças sobre ter uma doença crônica. Os participantes respondem aos itens de escala usando uma escala Likert de 5 pontos: "Nunca, não frequentemente, às vezes, com frequência e com muita frequência". Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 e 13 são codificados reversos. Ao avaliar a escala, as pontuações obtidas nos 13 itens são somadas e divididas pelo número de itens. O intervalo de pontuação total é min: 1 a máx: 5. Os escores de 1 e 2 indicam uma atitude negativa, 3 indica uma atitude neutra e 4 e 5 indicam uma atitude positiva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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