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手机游戏应用程序对CRF儿童的影响

2025年9月5日 更新者:Banu Terzi、Akdeniz University

为慢性肾衰竭儿童开发的手机游戏应用程序对疾病管理的影响

这项研究的目的是研究针对慢性肾衰竭(CRF)对疾病管理的儿童开发的手机游戏应用程序的影响。

该研究是一项随机对照试验。 研究样本由68名被诊断为CRF的儿童组成,包括移动应用(N:34)和对照组(n:34)。 在这项研究中,为诊断为11-14岁的CRF的儿童开发了一种手机游戏。 数据收集形式,临床参数后续形式,慢性肾衰竭的信息形式,青少年的健康生活方式信念量表,儿童对他/她的疾病量表和移动应用可用性量表的态度用于收集数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • (a)11-14岁
  • (b)通过诊断为慢性肾衰竭的监测
  • (c)有能力阅读,写作和理解土耳其语
  • (d)拥有手机游戏的手机/平板电脑下载功能
  • (e)自愿参加研究
  • (f)愿意参加研究。

排除标准:

  • (a)有心理,神经或沟通问题
  • (b)正在血液透析上
  • (c)沟通,心理或神经系统问题
  • (d)处于腹膜透析
  • (e)以前参加了CRF的计划培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:常规申请
对照组的儿童在诊所的例行程序之外没有执行任何程序。 作为诊所常规教育计划的一部分,有关肾脏功能,CKD,营养,运动,药物和压力管理的信息在大约20分钟内由肾脏病诊所护士口头提供。 慢性肾脏疾病信息形式,青少年的健康生活方式信念量表以及孩子对自己的疾病量表的态度在教育计划,计划后以及第一个和第三个月结束时对孩子进行了管理,并测量了相关的临床参数。
作为诊所常规教育计划的一部分,有关肾脏功能,CKD,营养,运动,药物和压力管理的信息在大约20分钟内由肾脏病诊所护士口头提供。
实验性的:干涉
将手机游戏应用程序下载到参加研究小组的儿童手机上。 在开始手机游戏之前,完成了申请后,在第一个和第三个月结束后,慢性肾脏疾病信息表,青少年的健康生活方式信念量表以及孩子对自己疾病量表的态度得到了管理,并测量了相关的临床参数。 在研究结束时,还管理了移动应用可用性量表。
为患有慢性肾衰竭患者开发的手机游戏软件包含有关营养,运动,个人卫生等日常生活活动的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:3个月
3个月
BMI
大体时间:3个月
Kg/m^2中的BMI
3个月
脉搏率
大体时间:3个月
3个月
有关慢性肾衰竭的知识水平
大体时间:3个月
信息表由25个问题组成。 信息表已创建了两个答案,正确且不正确。 正确的答案值为1分,而错误的答案值为0分,并且根据总分数评估表格。 使用Kuder Richardson 20(KR-20)进行了可靠性分析,以评估构成问题形成整体的项目是否形成了整体。
3个月
青少年健康的生活方式信念水平
大体时间:3个月
量表强调了与维持健康生活方式的各个方面相关的信念。 该量表共有16个项目。 该量表有三个子量表:健康信念,体育锻炼和营养。 健康信念量表由项目4、5、6、11、12、13和16组成;体育活动量表包括项目2、7、9、14和15;营养量表包括项目1、3、8和10。 根据五点李克特系统制备的量表以“ 1 =完全不同意,5 =完全同意”的尺度回答。 从整个量表中可以获得至少16个,最多可以获得80点。 从量表获得的分数的提高表明,青少年对健康生活的信念有所增加。
3个月
孩子对自己疾病的态度
大体时间:3个月
孩子对自己疾病量表的态度是一种13项措施,旨在评估儿童对患有慢性疾病的感受和思想。 参与者使用5点李克特量表对秤项目做出反应:“有时,经常,频繁,经常不经常,经常,经常。” 项目1、2、3、4、5、7、9、11和13是反向编码的。 在评估量表时,从13个项目中获得的得分将求和,除以项目数量。 总分范围为最小:1至最大:5。分数1和2表示负面态度,3表示中性态度,4和5表示积极的态度。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月24日

研究完成 (实际的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月5日

首次发布 (估计的)

2025年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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