Mobiilipelisovelluksen vaikutus CRF -lasten lapsiin
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan lapsille kehitetyn mobiilipelisovelluksen vaikutus tautien hallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRF) lapsille kehitetyn mobiilipelisovelluksen vaikutusta tautien hallintaan.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusnäyte koostui 68 lapsesta, joilla oli diagnosoitu CRF, mukaan lukien mobiilisovellus (n: 34) ja kontrolliryhmä (n: 34). Tutkimuksessa kehitettiin mobiilipeli, jolla on diagnosoitu CRF 11–14-vuotiaita. Tiedonkeruumuoto, kliinisen parametrien seurantalomake, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tietolomake, nuorten terveellisen elämäntavan uskomusasteikko, lasten asennetta hänen sairauteensa ja mobiilisovellusten käytettävyysasteikkaan käytettiin tietojen keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) 11–14-vuotias
- b) tarkkailtua kroonisen munuaisen vajaatoiminnan diagnoosilla
- (c) kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkilaista
- (d) Puhelimen/tabletti mobiilipelin latausominaisuuksilla
- e) vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- f) olla valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) jolla on henkisiä, neurologisia tai viestintäongelmia
- (b) hemodialyysissä
- c) viestintä, henkiset tai neurologiset ongelmat
- d) ollessa peritoneaalidialyysissä
- e) osallistunut aiemmin suunniteltuun CRF -koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rutiinisovellus
Klinikan rutiinin ulkopuolella ei suoriteta kontrolliryhmän lapsille.
Osana klinikan rutiininomaista koulutusohjelmaa, nefrologian klinikan sairaanhoitaja tarjoaa tietoa munuaisten toiminnasta, CKD: stä, ravitsemuksesta, liikunnasta, lääkkeistä ja stressin hallinnasta noin 20 minuutissa.
Krooninen munuaissairaustietomuoto, nuorten terveellisen elämäntavan uskomusasteikko ja lapsen asenne heidän omaan sairausasteikkaansa annettiin lapsille ennen koulutusohjelmaa, ohjelman jälkeen, ja mitattiin ensimmäisen ja kolmannen kuukauden lopussa, ja asiaankuuluvat kliiniset parametrit mitattiin.
|
Osana klinikan rutiininomaista koulutusohjelmaa, nefrologian klinikan sairaanhoitaja tarjoaa tietoa munuaisten toiminnasta, CKD: stä, ravitsemuksesta, liikunnasta, lääkkeistä ja stressin hallinnasta noin 20 minuutissa.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Opintoryhmään osallistuvien lasten puhelimille ladattiin mobiilipelisovellus.
Ennen mobiilipelin aloittamista, sovelluksen suorittamisen jälkeen ja ensimmäisen ja kolmannen kuukauden lopussa krooninen munuaissairaustietolomake, nuorten terveellisen elämäntavan uskomusasteikko ja lapsen asenne omaan sairausasteikkaansa ja mitattiin asiaankuuluvat kliiniset parametrit.
Tutkimuksen lopussa hallinnoitiin myös mobiilisovellusten käytettävyysasteikko.
|
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilaille kehitetty mobiilipeliohjelmisto sisältää tietoja lapsille jokapäiväisessä elämässä, kuten ravitsemus, liikunta, henkilökohtainen hygienia jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Bmi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bmi kg/m^2
|
3 kuukautta
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tietotaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietolomake koostuu 25 kysymyksestä.
Tietolomake on luotu kahdella vastauksella, oikealla ja väärin.
Oikeat vastaukset ovat yhden pisteen arvoisia, kun taas väärät vastaukset ovat 0 pistettä, ja lomake arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Luotettavuusanalyysi suoritettiin käyttämällä Kuder Richardson 20 (KR-20) arvioidakseen, muodostuvatko kysymyksen muodostavat kohteet kokonaisuudessaan.
|
3 kuukautta
|
|
Terveelliset elämäntavan uskomustaso nuorille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko korostaa uskomuksia, jotka liittyvät terveellisen elämäntavan ylläpitämiseen liittyviin eri näkökohtiin.
Asteikolla on yhteensä 16 tuotetta.
Asteikolla on kolme ala -asteikkoa: terveys uskomukset, fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus.
Health Frakits -asteikko koostuu kohteista 4, 5, 6, 11, 12, 13 ja 16; Fyysisen aktiivisuuden ala -asteikko sisältää kohteita 2, 7, 9, 14 ja 15; ja ravitsemusasteikko käsittää esineet 1, 3, 8 ja 10.
Valittavan Likert-järjestelmän mukaan valmistettuun asteikkoon vastataan asteikolla "1 = voimakkaasti eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä".
Vähintään 16 ja enintään 80 pistettä voidaan saada koko asteikosta.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa nuorten uskoa terveelliseen elämään.
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen asenne omaan sairauteensa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lapsen asenne heidän omaan sairausasteikkoonsa on 13-osainen toimenpide, joka on kehitetty arvioimaan lasten tunteita ja ajatuksia kroonisen sairauden saamisesta.
Osallistujat vastaavat mittakaavatuotteisiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa: "Älä koskaan, usein, joskus, usein ja hyvin usein."
Kohteet 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 ja 13 ovat käänteisiä.
Asteikon arvioitaessa 13 kohdasta saadut pisteet summataan ja jaetaan kohteiden lukumäärällä.
Kokonaispistemäärä on min: 1 - enintään: 5. pisteet 1 ja 2 osoittavat negatiivisen asenteen, 3 osoittaa neutraalin asenteen ja 4 ja 5 osoittavat positiivisen asenteen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Riskinotto
- Sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Uhkapelit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRF_2022/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .