- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07162220
- Ursprunglig rättegång
Effekten av en mobil spelapplikation på barn med CRF
Effekten av en mobil spelapplikation utvecklad för barn med kroniskt njurfel på sjukdomshantering
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av en mobil spelapplikation som utvecklats för barn med kronisk njursvikt (CRF) på sjukdomshantering.
Studien var en randomiserad kontrollerad studie. Studieprovet bestod av 68 barn som diagnostiserats med CRF, inklusive mobilapplikationen (n: 34) och kontrollgruppen (n: 34). I studien utvecklades ett mobilspel för barn som diagnostiserats med CRF i åldern 11-14 år. Datainsamlingsformulär, kliniska parametrar Uppföljningsformulär, informationsformulär för kronisk njursvikt, hälsosam livsstils troskala för ungdomar, barns inställning till hans/hennes sjukdomsskala och användbarhetsskala för mobilapplikationer användes för att samla in uppgifterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkiet (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (a) 11-14 år gammal
- (b) övervakas med en diagnos av kroniskt njursvikt
- (c) Att ha förmågan att läsa, skriva och förstå turkiska
- (d) Att ha en telefon/surfplatta med nedladdning av mobilspel
- (e) Volontär för att delta i studien
- (f) Att vara villig att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- (a) Att ha mentala, neurologiska eller kommunikationsproblem
- (b) Att vara på hemodialys
- (c) Kommunikation, mentala eller neurologiska problem
- (d) Att vara på peritoneal dialys
- (e) efter att ha tidigare deltagit i planerad utbildning på CRF
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Rutinansökan
Inga förfaranden utanför klinikens rutin utfördes på barnen i kontrollgruppen.
Som en del av klinikens rutinmässiga utbildningsprogram tillhandahålls information om njurfunktion, CKD, näring, träning, mediciner och stresshantering muntligt av en nefrologi kliniksjuksköterska på cirka 20 minuter.
Informationsformen för kronisk njursjukdom, den hälsosamma livsstils trosskalan för ungdomar och barnets inställning till sin egen sjukdomskala administrerades till barnen före utbildningsprogrammet, efter programmet och i slutet av de första och tredje månaderna, och de relevanta kliniska parametrarna mättes.
|
Som en del av klinikens rutinmässiga utbildningsprogram tillhandahålls information om njurfunktion, CKD, näring, träning, mediciner och stresshantering muntligt av en nefrologi kliniksjuksköterska på cirka 20 minuter.
|
|
Experimentell: Intervention
En mobil spelapplikation laddades ner på telefonerna av barnen som deltog i studiegruppen.
Innan det mobila spelet startade, efter att ha slutfört applikationen, och i slutet av de första och tredje månaderna, mättes den kroniska informationsformen för njursjukdomar, den hälsosamma livsstils trosskalan för ungdomar, och barnets inställning till deras egen sjukdomskala mättes och relevanta kliniska parametrar.
I slutet av studien administrerades också mobilapplikationsanvändningsskalan.
|
Den mobila spelprogramvaran som utvecklats för patienter med kronisk njursvikt innehåller information för barn om dagliga livsaktiviteter som näring, träning, personlig hygien, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Bmi
Tidsram: 3 månader
|
BMI i kg/m^2
|
3 månader
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Kunskapsnivå om kronisk njursvikt
Tidsram: 3 månader
|
Informationsformuläret består av 25 frågor.
Informationsformuläret har skapats med två svar, korrekta och felaktiga.
Rätt svar är värda 1 poäng, medan felaktiga svar är värda 0 poäng, och formen utvärderas utifrån den totala poängen.
En tillförlitlighetsanalys utfördes med användning av Kuder Richardson 20 (KR-20) för att utvärdera om de artiklar som utgör frågeformuläret en helhet.
|
3 månader
|
|
Hälsosam livsstils tronivå för ungdomar
Tidsram: 3 månader
|
Skalan betonar trosuppfattningar relaterade till olika aspekter av att upprätthålla en hälsosam livsstil.
Skalan har totalt 16 artiklar.
Skalan har tre underskalor: hälsotro, fysisk aktivitet och näring.
Underskalan för hälsotro är sammansatt av artiklarna 4, 5, 6, 11, 12, 13 och 16; Underskalan för fysisk aktivitet inkluderar artiklarna 2, 7, 9, 14 och 15; och näringsunderskalan omfattar artiklarna 1, 3, 8 och 10.
Skalan, framställd enligt fempunkts Likert-systemet, besvaras på en skala av "1 = Håller inte med, 5 = håller helt med."
Minst 16 och högst 80 poäng kan erhållas från hela skalan.
En ökning av poängen som erhållits från skalan indikerar en ökning av ungdomars tro på hälsosamt liv.
|
3 månader
|
|
Barnets inställning till sin egen sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
Barnets inställning till sin egen sjukdomskala är en mått på 13 artiklar som utvecklats för att bedöma barns känslor och tankar om att ha en kronisk sjukdom.
Deltagarna svarar på skalobjekten med en 5-punkts Likert-skala: "Aldrig, inte ofta, ibland, ofta och mycket ofta."
PUNKTER 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 och 13 är omvänd kodade.
Vid utvärdering av skalan summeras och summeras poängen från de 13 artiklarna med antalet objekt.
Det totala poängområdet är min: 1 till max: 5. poäng på 1 och 2 indikerar en negativ inställning, 3 indikerar en neutral attityd och 4 och 5 indikerar en positiv attityd.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Störande störningar, impulskontroll och uppförandestörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Risktagande
- Sjukdom
- Njursvikt, kronisk
- Spelande
Andra studie-ID-nummer
- CRF_2022/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .