Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace mobilní hry na děti s CRF

5. září 2025 aktualizováno: Banu Terzi, Akdeniz University

Vliv aplikace mobilní hry se vyvinul pro děti s chronickým selháním ledvin na řízení nemocí

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek mobilní hry vyvinuté pro děti s chronickým selháním ledvin (CRF) na léčbu nemocí.

Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie se skládal z 68 dětí s diagnózou CRF, včetně mobilní aplikace (N: 34) a kontrolní skupiny (N: 34). Ve studii byla vyvinuta mobilní hra pro děti s diagnózou CRF ve věku 11-14 let. Forma sběru dat, klinické parametry sledování, forma informací o chronickém selhání ledvin, měřítko víry zdravého životního stylu pro adolescenty, postoj dítěte k jeho měřítku nemoci a měřítko použitelnosti mobilní aplikace byly použity ke shromažďování údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turecko (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (a) 11-14 let
  • b) monitorování s diagnózou chronického selhání ledvin
  • (c) mít schopnost číst, psát a porozumět turečtině
  • (d) Mít telefon/tablet se schopností stahování mobilní hry
  • e) Dobrovolnictví na účast na studii
  • f) být ochoten se zúčastnit studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • a) Mít duševní, neurologické nebo komunikační problémy
  • b) být na hemodialýze
  • c) Komunikace, mentální nebo neurologické problémy
  • d) být na peritoneální dialýze
  • e) Poté, co se dříve zúčastnil plánovaného školení na CRF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rutinní aplikace
Na děti v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné postupy mimo rutinu kliniky. V rámci rutinního vzdělávacího programu kliniky jsou informace o funkci ledvin, CKD, výživy, cvičení, léky a zvládání stresu poskytovány ústně nefrologickou klinickou sestrou za přibližně 20 minut. Forma informací o chronickém onemocnění ledvin, měřítko víry zdravého životního stylu pro adolescenty a postoj dítěte k jejich vlastní měřítku nemocí byly podávány dětem před vzdělávacím programem po programu po programu a na konci prvního a třetího měsíce a měřily se příslušné klinické parametry.
Jiný: Rutinní vzdělávací program kliniky
V rámci rutinního vzdělávacího programu kliniky jsou informace o funkci ledvin, CKD, výživy, cvičení, léky a zvládání stresu poskytovány ústně nefrologickou klinickou sestrou za přibližně 20 minut.
Experimentální: Zásah
Na telefony dětí účastnících se studijní skupiny byla stažena aplikace mobilní hry. Před zahájením mobilní hry, po dokončení aplikace a na konci prvního a třetího měsíce byla podána forma informací o chronickém onemocnění ledvin, byl podáván měřítko víry zdravého životního stylu pro adolescenty a postoj dítěte k jejich vlastní stupnici nemoci byl měřen a měřeny relevantní klinické parametry. Na konci studie byla také podána stupnice použitelnosti mobilních aplikací.
Přístroj: Aplikace mobilní hry
Mobilní herní software vyvinutý pro pacienty s chronickým selháním ledvin obsahuje informace pro děti o činnostech každodenního života, jako je výživa, cvičení, osobní hygiena atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
BMI
Časové okno: 3 měsíce
BMI v kg/m^2
3 měsíce
Pulzní frekvence
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Úroveň znalostí týkajících se chronického selhání ledvin
Časové okno: 3 měsíce
Informační formulář se skládá z 25 otázek. Informační formulář byl vytvořen se dvěma odpověďmi, správnými a nesprávnými. Správné odpovědi mají hodnotu 1 bod, zatímco nesprávné odpovědi mají hodnotu 0 bodů a formulář je vyhodnocen na základě celkového skóre. Analýza spolehlivosti byla provedena pomocí Kudera Richardsona 20 (KR-20) k vyhodnocení, zda položky, které tvoří formulář, formují celek.
3 měsíce
Úroveň víry zdravého životního stylu pro adolescenty
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko zdůrazňuje přesvědčení týkající se různých aspektů udržování zdravého životního stylu. Měřítko má celkem 16 položek. Měřítko má tři dílčí stupnice: zdravotní přesvědčení, fyzická aktivita a výživa. Subcale zdravotní víry se skládá z položek 4, 5, 6, 11, 12, 13 a 16; Podskupina fyzické aktivity zahrnuje položky 2, 7, 9, 14 a 15; a výživová podskupina zahrnuje položky 1, 3, 8 a 10. Měřítko, připravené podle pětibodového Likertova systému, je zodpovězena na stupnici „1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí“. Z celé stupnice lze získat minimálně 16 a maximálně 80 bodů. Zvýšení skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení víry adolescentů ve zdravý život.
3 měsíce
Postoj dítěte k jejich vlastní nemoci
Časové okno: 3 měsíce
Postoj dítěte k jejich vlastní stupnici nemoci je 13-bodovou opatření vyvinuté pro posouzení pocitu dětí a myšlenek o chronické nemoci. Účastníci reagují na položky měřítka pomocí 5-bodové Likertovy stupnice: „Nikdy, často, často, často a velmi často.“ Položky 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 a 13 jsou reverzně kódovány. Při hodnocení stupnice jsou skóre získané z 13 položek shrnuty a rozděleny počtem položek. Celkový rozsah skóre je min: 1 až max: 5. Skóre 1 a 2 označuje negativní postoj, 3 označuje neutrální postoj a 4 a 5 naznačují pozitivní postoj.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Istanbul University
Tarsus University
Sakarya Applied Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRF_2022/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní vzdělávací program kliniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit