Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et mobilspillapplikasjon på barn med CRF

5. september 2025 oppdatert av: Banu Terzi, Akdeniz University

Effekten av en mobilspillapplikasjon utviklet for barn med kronisk nyresvikt på sykdomshåndtering

Målet med denne studien var å undersøke effekten av en mobilspillapplikasjon utviklet for barn med kronisk nyresvikt (CRF) på sykdomshåndtering.

Studien var en randomisert kontrollert studie. Studieutvalget besto av 68 barn diagnostisert med CRF, inkludert mobilapplikasjonen (n: 34) og kontrollgruppe (n: 34). I studien ble et mobilspill utviklet for barn diagnostisert med CRF i alderen 11-14 år. Datainnsamlingsskjema, klinisk parametere oppfølgingsform, informasjonsform om kronisk nyresvikt, sunn livsstils tro skala for ungdom, barnets holdning til hans/hennes sykdomsskala og skala for bruk av mobilapplikasjoner ble brukt til å samle inn dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) 11-14 år gammel
  • (b) blir overvåket med en diagnose av kronisk nyresvikt
  • (c) Å ha muligheten til å lese, skrive og forstå tyrkisk
  • (d) Å ha en telefon/nettbrett med nedlasting av mobilspill
  • (e) Frivillighet for å delta i studien
  • (f) Å være villig til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • (a) Å ha mentale, nevrologiske eller kommunikasjonsproblemer
  • (b) Å være på hemodialyse
  • (c) Kommunikasjon, mentale eller nevrologiske problemer
  • (d) Å være på peritoneal dialyse
  • (e) Har tidligere deltatt på planlagt trening på CRF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rutinemessig applikasjon
Ingen prosedyrer utenfor klinikkens rutine ble utført på barna i kontrollgruppen. Som en del av klinikkens rutinemessige utdanningsprogram, blir informasjon om nyrefunksjon, CKD, ernæring, trening, medisiner og stresshåndtering muntlig av en sykepleier i nefrologi på omtrent 20 minutter. Informasjon om kronisk nyresykdom, den sunne livsstils trosskalaen for ungdommer, og barnets holdning til sin egen sykdomsskala ble administrert til barna før utdanningsprogrammet, etter programmet, og på slutten av første og tredje måned, og de relevante kliniske parametrene ble målt.
Annen: Klinikkens rutinemessige utdanningsprogram
Som en del av klinikkens rutinemessige utdanningsprogram, blir informasjon om nyrefunksjon, CKD, ernæring, trening, medisiner og stresshåndtering muntlig av en sykepleier i nefrologi på omtrent 20 minutter.
Eksperimentell: Innblanding
En mobilspillapplikasjon ble lastet ned på telefonene til barna som deltok i studiegruppen. Før du startet mobilspillet, etter å ha fullført applikasjonen, og på slutten av den første og tredje måneden, ble informasjonsskjemaet for kronisk nyresykdom, den sunne livsstils trosskalaen for ungdom og barnets holdning til deres egen sykdomsskala ble administrert, og relevante kliniske parametere ble målt. På slutten av studien ble også skalaen for brukervennlighet av mobilapplikasjoner administrert.
Enhet: Mobilspill -app
Mobilspillprogramvaren utviklet for pasienter med kronisk nyresvikt inneholder informasjon for barn om dagliglivets aktiviteter som ernæring, trening, personlig hygiene, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
BMI i kg/m^2
3 måneder
Puls
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kunnskapsnivå angående kronisk nyresvikt
Tidsramme: 3 måneder
Informasjonsskjemaet består av 25 spørsmål. Informasjonsskjemaet er opprettet med to svar, riktig og feil. Riktige svar er verdt 1 poeng, mens feil svar er verdt 0 poeng, og skjemaet blir evaluert basert på den totale poengsummen. En pålitelighetsanalyse ble utført ved bruk av Kuder Richardson 20 (KR-20) for å evaluere om elementene som utgjør spørsmålet, danner en helhet.
3 måneder
Sunn livsstils tro nivå for ungdommer
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen legger vekt på tro relatert til ulike aspekter ved å opprettholde en sunn livsstil. Skalaen har totalt 16 varer. Skalaen har tre underskalaer: helsetro, fysisk aktivitet og ernæring. Underskalaen for helsetro er sammensatt av elementene 4, 5, 6, 11, 12, 13 og 16; Den fysiske aktivitetsunderskalaen inkluderer elementer 2, 7, 9, 14 og 15; og ernæring underskala består av elementer 1, 3, 8 og 10. Skalaen, utarbeidet i henhold til fem-punkts Likert-systemet, blir besvart på en skala av "1 = sterkt uenig, 5 = veldig enig." Minimum 16 og maksimalt 80 poeng kan oppnås fra hele skalaen. En økning i poengsummen som er oppnådd fra skalaen indikerer en økning i ungdommers tro på sunn livsstil.
3 måneder
Barnets holdning til sin egen sykdom
Tidsramme: 3 måneder
Barnets holdning til sin egen sykdomsskala er et 13-punkts tiltak utviklet for å vurdere barns følelser og tanker om å ha en kronisk sykdom. Deltakerne svarer på skalaelementene som bruker en 5-punkts Likert-skala: "Aldri, ikke ofte, noen ganger, ofte, og veldig ofte." Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 og 13 er omvendt. Ved evaluering av skalaen blir score oppnådd fra de 13 varene summert og delt på antall elementer. Det totale poengsumsområdet er min: 1 til maks: 5. Poeng på 1 og 2 indikerer en negativ holdning, 3 indikerer en nøytral holdning, og 4 og 5 indikerer en positiv holdning.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Istanbul University
Tarsus University
Sakarya Applied Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRF_2022/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere