- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07162220
- Оригинальное испытание
Влияние приложения мобильной игры на детей с CRF
Влияние приложения мобильной игры, разработанное для детей с хронической почечной недостаточностью на лечение болезней
Целью данного исследования было изучение влияния приложения мобильной игры, разработанного для детей с хронической почечной недостаточностью (CRF) на лечение заболеваний.
Исследование было рандомизированным контролируемым исследованием. Образец исследования состоял из 68 детей, с диагнозом CRF, включая мобильное приложение (N: 34) и контрольную группу (N: 34). В исследовании была разработана мобильная игра для детей с диагнозом CRF в возрасте 11-14 лет. Форма сбора данных, клинические параметры последующей формы, информационная форма о хронической почечной недостаточности, шкала убеждений здорового образа жизни для подростков, отношение ребенка к его/ее шкале заболевания и шкала удобства использования мобильных применений использовалась для сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция (Туркие), 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (а) 11-14 лет
- (б) контролировать диагноз хронической почечной недостаточности
- (c) иметь возможность читать, писать и понимать турецкий
- (d) наличие телефона/планшета с мобильной игрой.
- (e) Волонтер для участия в исследовании
- (f) быть готовым участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- (а) проблемы с психическими, неврологическими или коммуникационными проблемами
- (б) Нахождение на гемодиализ
- (в) коммуникация, умственные или неврологические проблемы
- (D) Находясь на перитонеальном диализе
- (e) Ранее посещал запланированное обучение по CRF
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рутинное приложение
Никаких процедур за пределами рутины клиники не было выполнено для детей в контрольной группе.
В рамках обычной учебной программы клиники информация о функции почек, ХБП, питании, физических упражнениях, лекарствах и управлении стрессом предоставляется медсестрой клиники нефрологии примерно за 20 минут.
Информационная форма хронической болезни почек, шкала убеждений здорового образа жизни для подростков, а также отношение ребенка к их собственной шкале заболевания была введена детям перед программой образования, после программы и в конце первого и третьего месяца, и были измерены соответствующие клинические параметры.
|
В рамках обычной учебной программы клиники информация о функции почек, ХБП, питании, физических упражнениях, лекарствах и управлении стрессом предоставляется медсестрой клиники нефрологии примерно за 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Приложение для мобильной игры было загружено на телефоны детей, участвующих в исследовательской группе.
Перед началом мобильной игры, после завершения применения и в конце первого и третьего месяца, была измерена информация о хронических заболеваниях почек, шкала убеждений здорового образа жизни для подростков и измерение отношения ребенка к их собственной шкале заболевания, и были измерены соответствующие клинические параметры.
В конце исследования была также администрирована шкала удобства использования мобильных приложений.
|
Программное обеспечение для мобильных игр, разработанное для пациентов с хронической почечной недостаточностью, содержит информацию для детей в повседневных мероприятиях, таких как питание, физические упражнения, личная гигиена и т. Д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ в кг/м^2
|
3 месяца
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Уровень знаний относительно хронической почечной недостаточности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Информационная форма состоит из 25 вопросов.
Информационная форма была создана с двумя ответами, правильными и неправильными.
Правильные ответы стоят 1 балл, в то время как неправильные ответы стоят 0 баллов, а форма оценивается на основе общего балла.
Анализ надежности был проведен с использованием Kuder Richardson 20 (KR-20), чтобы оценить, формируют ли элементы, составляющие вопрос, формируются в целом.
|
3 месяца
|
|
Уровень убеждений здорового образа жизни для подростков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала подчеркивает убеждения, связанные с различными аспектами поддержания здорового образа жизни.
Шкала имеет в общей сложности 16 пунктов.
Шкала имеет три подшкалы: убеждения в отношении здоровья, физическая активность и питание.
Подшкала убеждений состоит из пунктов 4, 5, 6, 11, 12, 13 и 16; Подшкала физической активности включает в себя пункты 2, 7, 9, 14 и 15; и подшкала питания состоит из пунктов 1, 3, 8 и 10.
Шкала, подготовленная в соответствии с пятью очками, система Лайкерта отвечает по шкале «1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен».
Минимум 16 и максимум 80 точек могут быть получены с всей шкалы.
Увеличение показателя, полученного по шкале, указывает на увеличение веры подростков в здоровый образ жизни.
|
3 месяца
|
|
Отношение ребенка к их собственной болезни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отношение ребенка к их собственной шкале заболевания является мерой из 13 пунктов, разработанной для оценки чувств и мыслей детей о наличии хронической болезни.
Участники реагируют на элементы масштаба, используя 5-балльную шкалу Лайкерта: «Никогда, не часто, иногда, часто и очень часто».
Предметы 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 и 13 имеют обратный кодировщик.
При оценке шкалы оценки, полученные из 13 пунктов, суммируются и делятся на количество предметов.
Общий диапазон баллов составляет мин: от 1 до максимума: 5. оценки 1 и 2 указывают на негативное отношение, 3 указывает на нейтральное отношение, а 4 и 5 указывают на позитивный настрой.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Принятие риска
- Болезнь
- Почечная недостаточность, хроническая
- Играть в азартные игры
Другие идентификационные номера исследования
- CRF_2022/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .