Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en mobilspilapplikation på børn med CRF

5. september 2025 opdateret af: Banu Terzi, Akdeniz University

Effekten af ​​en mobilspilapplikation udviklet til børn med kronisk nyresvigt på sygdomsstyring

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​en mobilspilapplikation, der blev udviklet til børn med kronisk nyresvigt (CRF) på sygdomsstyring.

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsesprøven bestod af 68 børn, der blev diagnosticeret med CRF, inklusive den mobile applikation (N: 34) og kontrolgruppe (N: 34). I undersøgelsen blev der udviklet et mobilspil til børn, der blev diagnosticeret med CRF i alderen 11-14 år. Formular til dataindsamling, kliniske parametre opfølgningsformular, informationsformular om kronisk nyresvigt, sund livsstils overbevisningsskala for unge, børns holdning til hans/hendes sygdomsskala og mobilapplikations brugervenlighedsskala blev brugt til at indsamle dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) 11-14 år gammel
  • (b) overvåges med en diagnose af kronisk nyresvigt
  • (c) At have evnen til at læse, skrive og forstå tyrkisk
  • (d) At have en telefon/tablet med mobil spil download -kapacitet
  • (e) Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
  • (f) At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) At have mentale, neurologiske eller kommunikationsproblemer
  • (b) At være på hæmodialyse
  • (c) Kommunikation, mentale eller neurologiske problemer
  • (d) At være på peritoneal dialyse
  • (e) efter at han tidligere har deltaget i planlagt træning på CRF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssig anvendelse
Ingen procedurer uden for klinikens rutine blev udført på børnene i kontrolgruppen. Som en del af klinikens rutinemæssige uddannelsesprogram leveres information om nyrefunktion, CKD, ernæring, træning, medicin og stresshåndtering verbalt af en nefrologi -klinik sygeplejerske på cirka 20 minutter. Formularen for kronisk nyresygdomme, den sunde livsstils -troskala for unge og barnets holdning til deres egen sygdomsskala blev administreret til børnene før uddannelsesprogrammet, efter programmet og i slutningen af ​​den første og tredje måned, og de relevante kliniske parametre blev målt.
Andet: Klinikens rutinemæssige uddannelsesprogram
Som en del af klinikens rutinemæssige uddannelsesprogram leveres information om nyrefunktion, CKD, ernæring, træning, medicin og stresshåndtering verbalt af en nefrologi -klinik sygeplejerske på cirka 20 minutter.
Eksperimentel: Intervention
En mobilspilsapplikation blev downloadet på telefonerne til de børn, der deltog i studiegruppen. Før den startede mobilspil, efter at have udfyldt applikationen og i slutningen af ​​den første og tredje måned, blev den kroniske informationsformular til nyresygdomme, den sunde livsstils -trosskala for unge, og barnets holdning til deres egen sygdomsskala blev administreret, og relevante kliniske parametre blev målt. I slutningen af ​​undersøgelsen blev den mobile applikations brugervenlighedsskala også administreret.
Enhed: Mobilspil -app
Mobilspilsoftwaren, der er udviklet til patienter med kronisk nyresvigt, indeholder oplysninger til børn om daglige aktiviteter såsom ernæring, træning, personlig hygiejne osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Bmi i kg/m^2
3 måneder
Pulsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vidensniveau vedrørende kronisk nyresvigt
Tidsramme: 3 måneder
Informationsformularen består af 25 spørgsmål. Oplysningsformularen er oprettet med to svar, korrekte og forkerte. Rigtige svar er værd 1 point, mens forkerte svar er værd 0 point, og formen evalueres baseret på den samlede score. En pålidelighedsanalyse blev udført ved hjælp af Kuder Richardson 20 (KR-20) for at evaluere, om de elementer, der udgør spørgsmålet, danner en helhed.
3 måneder
Sundt livsstilsniveau for unge
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen understreger overbevisninger relateret til forskellige aspekter af at opretholde en sund livsstil. Skalaen har i alt 16 varer. Skalaen har tre underskalaer: sundhedsopfattelser, fysisk aktivitet og ernæring. Underskalaen for sundhedsopgaver er sammensat af genstande 4, 5, 6, 11, 12, 13 og 16; Underskalaen for fysisk aktivitet inkluderer poster 2, 7, 9, 14 og 15; og underskalaen for ernæring består af varer 1, 3, 8 og 10. Skalaen, der er forberedt i henhold til det fem-punkts Likert-system, besvares i en skala fra "1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig." Mindst 16 og maksimalt 80 point kan opnås fra hele skalaen. En stigning i scoringen opnået fra skalaen indikerer en stigning i unges tro på sund livsstil.
3 måneder
Barnets holdning til deres egen sygdom
Tidsramme: 3 måneder
Barnets holdning til deres egen sygdomsskala er en 13-punkts foranstaltning, der er udviklet til at vurdere børns følelser og tanker om at have en kronisk sygdom. Deltagerne reagerer på skalaelementerne ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: "Aldrig, ikke ofte, nogle gange, ofte, ofte og meget ofte." Elementer 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 og 13 er omvendt kodet. Ved evaluering af skalaen opsummeres og deles scoringerne opnået fra de 13 poster med antallet af varer. Det samlede scoreinterval er min: 1 til max: 5. Resultater på 1 og 2 indikerer en negativ holdning, 3 indikerer en neutral holdning, og 4 og 5 indikerer en positiv holdning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Istanbul University
Tarsus University
Sakarya Applied Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF_2022/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinikens rutinemæssige uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner