Het effect van een mobiele game -applicatie op kinderen met CRF
Het effect van een mobiele game -applicatie die is ontwikkeld voor kinderen met chronisch nierfalen op ziektebeheer
Het doel van deze studie was om het effect van een mobiele game -applicatie te onderzoeken die is ontwikkeld voor kinderen met chronisch nierfalen (CRF) op ziektebeheer.
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekssteekproef bestond uit 68 kinderen met de diagnose CRF, inclusief de mobiele toepassing (N: 34) en de controlegroep (N: 34). In de studie werd een mobiel spel ontwikkeld voor kinderen met de diagnose CRF van 11-14 jaar. Gegevensverzamelingsvorm, klinische parameters vervolgvorm, informatieformulier over chronisch nierfalen, gezonde lifestyle-geloofsschaal voor adolescenten, de houding van het kind ten opzichte van zijn/haar ziekteschaal en mobiele toepassingsgebruiksbruikbaarheid werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) 11-14 jaar oud
- (b) worden gemonitord met een diagnose van chronisch nierfalen
- (c) het vermogen om Turks te lezen, te schrijven en te begrijpen
- (d) Het hebben van een telefoon/tablet met downloadmogelijkheden van mobiele game
- (e) Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- (f) bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (a) Mentale, neurologische of communicatieproblemen hebben
- (b) op hemodialyse zijn
- (c) Communicatie, mentale of neurologische problemen
- (d) In peritoneale dialyse zijn
- (e) eerder geplande training op CRF gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Routine -toepassing
Er werden geen procedures buiten de routine van de kliniek uitgevoerd op de kinderen in de controlegroep.
Als onderdeel van het routinematige onderwijsprogramma van de kliniek wordt informatie over de nierfunctie, CKD, voeding, lichaamsbeweging, medicijnen en stressbeheer in ongeveer 20 minuten verbaal verstrekt door een nefrologie -kliniekverpleegkundige.
De informatievorm van de chronische nierziekte, de gezonde lifestyle -geloofsschaal voor adolescenten en de houding van het kind ten opzichte van hun eigen ziekteschaal werden vóór het onderwijsprogramma aan de kinderen toegediend, na het programma, en aan het einde van de eerste en derde maanden, en de relevante klinische parameters werden gemeten.
|
Als onderdeel van het routinematige onderwijsprogramma van de kliniek wordt informatie over de nierfunctie, CKD, voeding, lichaamsbeweging, medicijnen en stressbeheer in ongeveer 20 minuten verbaal verstrekt door een nefrologie -kliniekverpleegkundige.
|
|
Experimenteel: Interventie
Een mobiele game -applicatie werd gedownload op de telefoons van de kinderen die deelnamen aan de studiegroep.
Voordat het mobiele spel begon, na het voltooien van de applicatie, en aan het einde van de eerste en derde maanden, werden de informatievorm van de chronische nierziekte, de gezonde lifestyle -geloofsschaal voor adolescenten en de houding van het kind ten opzichte van hun eigen ziekteschaal toegediend en werden relevante klinische parameters gemeten.
Aan het einde van het onderzoek werd ook de schaal voor bruikbaarheid van de mobiele applicatie beheerd.
|
De mobiele spelsoftware die is ontwikkeld voor patiënten met chronisch nierfalen bevat informatie voor kinderen over dagelijkse activiteiten zoals voeding, lichaamsbeweging, persoonlijke hygiëne, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
3 maanden
|
|
Pulssnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Kennisniveau met betrekking tot chronisch nierfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het informatieformulier bestaat uit 25 vragen.
Het informatieformulier is gemaakt met twee antwoorden, correct en onjuist.
Juiste antwoorden zijn 1 punt waard, terwijl onjuiste antwoorden 0 punten waard zijn en het formulier wordt geëvalueerd op basis van de totale score.
Een betrouwbaarheidsanalyse werd uitgevoerd met behulp van Kuder Richardson 20 (KR-20) om te evalueren of de items die het vraagformulier vormen een geheel vormen.
|
3 maanden
|
|
Gezonde lifestyle geloofsniveau voor adolescenten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal benadrukt overtuigingen met betrekking tot verschillende aspecten van het handhaven van een gezonde levensstijl.
De schaal heeft in totaal 16 items.
De schaal heeft drie subschalen: gezondheidsovertuigingen, lichamelijke activiteit en voeding.
De subschaal voor gezondheidsovertuigingen bestaat uit items 4, 5, 6, 11, 12, 13 en 16; De subschaal voor fysieke activiteit omvat items 2, 7, 9, 14 en 15; en de voedingssubschaal omvat items 1, 3, 8 en 10.
De schaal, bereid volgens het vijfpunts Likert-systeem, wordt beantwoord op een schaal van "1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens."
Minimaal 16 en maximaal 80 punten kunnen worden verkregen uit de gehele schaal.
Een toename van de score verkregen uit de schaal duidt op een toename van het geloof van adolescenten in gezond leven.
|
3 maanden
|
|
De houding van het kind ten opzichte van hun eigen ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De houding van het kind ten opzichte van hun eigen ziekteschaal is een maatregel met 13 items die is ontwikkeld om de gevoelens en gedachten van kinderen over het hebben van een chronische ziekte te beoordelen.
Deelnemers reageren op de schaalitems met behulp van een 5-punts Likert-schaal: "Nooit, niet vaak, soms, vaak en heel vaak."
Items 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 9, 11 en 13 zijn omgekeerd gecodeerd.
Bij het evalueren van de schaal worden de scores verkregen uit de 13 items opgeteld en gedeeld door het aantal items.
Het totale scorebereik is Min: 1 tot max: 5. Scores van 1 en 2 duiden op een negatieve houding, 3 duidt op een neutrale houding en 4 en 5 duiden op een positieve houding.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Disruptieve, impulsbeheersings- en gedragsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Risico nemen
- Ziekte
- Nierfalen, chronisch
- Gokken
Andere studie-ID-nummers
- CRF_2022/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .