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術中灌流指数と死亡率

2025年9月6日 更新者：Frederik Lau、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

術中灌流指数と死亡率との関連

この研究では、日常的に収集された周術期データを使用して、術中灌流指数と死亡率を含む術後の結果との関係を調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

425000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月から2024年12月まで、首都およびZealand地域のデンマークの病院で、あらゆる種類の非心臓麻酔のために全身麻酔を受けたすべての成人患者を含めます。

説明

包含基準：

  • あらゆるタイプの非心臓手術のために全身麻酔を受けた18歳以上の患者

除外基準：

  • 術中灌流指数の登録はないか、手術後30日後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡
時間枠：手術時から30日
手術時から30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合的な不利な結果
時間枠：手術時から30日

指数手術後30日以内に次のうち1匹以上を経験した参加者の割合：

  1. 集中治療室への術後入院
  2. 再手術（30日以内）
  3. 患者の外科カテゴリの最高（75th-100）パーセンタイルに留まる滞在期間として定義される長期滞在期間。
  4. 腎臓病による急性腎障害：グローバル転帰の改善（KDIGO）基準（手術後7日以内のベースラインからの1.5倍以上の増加または48時間以内に0.3 mg DL-1増加）
手術時から30日
術後ICU入院
時間枠：手術日から30日
指数手術後および30日以内に発生するICU入院。
手術日から30日
再手術
時間枠：手術日から30日
指数手術から30日以内に手術室に戻る。
手術日から30日
長期滞在の長さ（LOS）
時間枠：退院中（手術日から6か月後）
指数入院LOS（手術から退院までの日）が、研究コホート分布から決定され、退院時に評価された外科カテゴリの75〜100パーセンタイルにある参加者の割合。
退院中（手術日から6か月後）
急性腎障害
時間枠：手術日から30日
Kdigo基準（7日以内に1.5×ベースラインクレアチニン以上、または48時間以内に0.3 mg/dL以上の増加）で定義されたAKIは、手術後30日以内に発生します。
手術日から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

捜査官

  • スタディディレクター：Nicolai B Foss, Prof、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月18日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月6日

最初の投稿 (推定)

2025年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月6日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F-24084045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的および規制上の制限により、データを利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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