Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativt perfusionsindeks og dødelighed

6. september 2025 opdateret af: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Forbindelse mellem intraoperativ perfusionsindeks og dødelighed

Denne undersøgelse vil bruge rutinemæssigt indsamlede perioperative data til at undersøge forholdet mellem intraoperativ perfusionsindeks og postoperative resultater, herunder dødelighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

425000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderer enhver voksen patient, der gennemgik generel anæstesi for ikke -hjertekirurgi af enhver type på danske hospitaler i hovedstaden og Zealands regioner fra januar 2017 - december 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgik generel anæstesi for ikke-hjertekirurgi af enhver type

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen registrering af intraoperativ perfusionsindeks eller ingen oplysninger om vigtig status 30 dage efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte ugunstige resultat
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet

Andel af deltagere, der oplever ≥1 af følgende inden for 30 dage efter indeksoperation:

  1. Postoperativ adgang til intensivafdelingen
  2. Reoperation (inden for 30 dage)
  3. Langvarig opholdslængde, defineret som opholdets længde, der falder inden for den højeste (75.-100.) Percentil for patientens kirurgiske kategori
  4. Akut nyreskade i henhold til nyresygdom: Forbedring af globale resultat (KDIGO) kriterier (≥1,5 gange stigning fra baseline inden for 7 dage efter operationen eller 0,3 mg DL-1 stigning inden for 48 timer)
30 dage fra operationstidspunktet
Postoperativ ICU -optagelse
Tidsramme: 30 dage fra operationens dato
Enhver ICU -optagelse, der forekommer efter indeksoperation og inden for 30 dage.
30 dage fra operationens dato
Reoperation
Tidsramme: 30 dage fra operationens dato
Enhver tilbagevenden til operationsstuen inden for 30 dage efter indeksoperation.
30 dage fra operationens dato
Langvarig opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Gennem udskrivning på hospitalet (maks. 6 måneder fra operationens dato)
Andelen af ​​deltagere, hvis indeks-hospitalisering LOS (dage fra operation til udledning) falder i den 75.-100. Percentil for deres kirurgiske kategori, bestemt ud fra undersøgelseskohortfordelingen og vurderes ved udskrivning.
Gennem udskrivning på hospitalet (maks. 6 måneder fra operationens dato)
Akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage fra operationens dato
AKI defineret ved KDIGO -kriterier (≥1,5 × basislinjen serumkreatinin inden for 7 dage eller ≥0,3 mg/dL stigning inden for 48 timer), der forekommer inden for 30 dage efter operationen.
30 dage fra operationens dato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Efterforskere

  • Studieleder: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2025

Først opslået (Anslået)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-24084045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan ikke stilles til rådighed på grund af etiske og lovgivningsmæssige begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner