- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07164339
- Ursprunglig rättegång
Intraoperativ perfusionsindex och dödlighet
6 september 2025 uppdaterad av: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Förening mellan intraoperativt perfusionsindex och dödlighet
Denna studie kommer att använda rutinmässigt insamlade perioperativa data för att undersöka förhållandet mellan intraoperativt perfusionsindex och postoperativa resultat, inklusive dödlighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
425000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital - Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderar varje vuxen patient som genomgick generell anestesi för icke -hjärtkirurgi av alla typer på danska sjukhus i huvudstaden och Zeelands regioner från januari 2017 - december 2024.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick generell anestesi för icke-hjärtkirurgi av någon typ
Uteslutningskriterier:
- Ingen registrering av intraoperativt perfusionsindex eller ingen information om vital status 30 dagar efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar från operationen
|
30 dagar från operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt negativt resultat
Tidsram: 30 dagar från operationen
|
Andel deltagare som upplever ≥1 av följande inom 30 dagar efter indexoperation:
|
30 dagar från operationen
|
|
Postoperativ ICU -antagning
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
|
Varje ICU -antagning som inträffar efter indexkirurgi och inom 30 dagar.
|
30 dagar från operationens datum
|
|
Reoperation
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
|
Varje återgång till operationssalen inom 30 dagar efter indexkirurgi.
|
30 dagar från operationens datum
|
|
Långvarig vistelsens längd (LOS)
Tidsram: Genom sjukhusutsläpp (max. 6 månader från operationens datum)
|
Andel deltagare vars index-sjukhusläkare LOS (dagar från operation till utskrivning) faller i den 75: e percentilen för deras kirurgiska kategori, bestämd utifrån studiekohortfördelningen och bedömdes vid utskrivning.
|
Genom sjukhusutsläpp (max. 6 månader från operationens datum)
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
|
AKI definierad av KDIGO -kriterier (≥1,5 × baslinjeserumkreatinin inom 7 dagar eller ≥0,3 mg/dL ökning inom 48 timmar) som inträffade inom 30 dagar efter operationen.
|
30 dagar från operationens datum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Krone S, Bokoch MP, Kothari R, Fong N, Tallarico RT, Sturgess-DaPrato J, Pirracchio R, Zarbock A, Legrand M. Association between peripheral perfusion index and postoperative acute kidney injury in major noncardiac surgery patients receiving continuous vasopressors: a post hoc exploratory analysis of the VEGA-1 trial. Br J Anaesth. 2024 Apr;132(4):685-694. doi: 10.1016/j.bja.2023.11.054. Epub 2024 Jan 19.
- Agerskov M, Thusholdt ANW, Holm-Sorensen H, Wiberg S, Meyhoff CS, Hojlund J, Secher NH, Foss NB. Association of the intraoperative peripheral perfusion index with postoperative morbidity and mortality in acute surgical patients: a retrospective observational multicentre cohort study. Br J Anaesth. 2021 Sep;127(3):396-404. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.004. Epub 2021 Jul 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2025
Första postat (Beräknad)
10 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F-24084045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan inte göras tillgängliga på grund av etiska och reglerande begränsningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .