Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ perfusionsindex och dödlighet

6 september 2025 uppdaterad av: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Förening mellan intraoperativt perfusionsindex och dödlighet

Denna studie kommer att använda rutinmässigt insamlade perioperativa data för att undersöka förhållandet mellan intraoperativt perfusionsindex och postoperativa resultat, inklusive dödlighet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

425000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderar varje vuxen patient som genomgick generell anestesi för icke -hjärtkirurgi av alla typer på danska sjukhus i huvudstaden och Zeelands regioner från januari 2017 - december 2024.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgick generell anestesi för icke-hjärtkirurgi av någon typ

Uteslutningskriterier:

  • Ingen registrering av intraoperativt perfusionsindex eller ingen information om vital status 30 dagar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar från operationen
30 dagar från operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt negativt resultat
Tidsram: 30 dagar från operationen

Andel deltagare som upplever ≥1 av följande inom 30 dagar efter indexoperation:

  1. Postoperativ inträde i intensivvården
  2. Reoperation (inom 30 dagar)
  3. Långvarig vistelsens längd, definierad som vistelsens längd som faller inom den högsta (75: e till 100: e) percentilen för patientens kirurgiska kategori
  4. Akut njurskada enligt njursjukdom: Förbättring av det globala resultatet (KDIGO) (≥1,5-faldigt ökning från baslinjen inom 7 dagar efter operationen eller 0,3 mg DL-1 ökning inom 48 timmar)
30 dagar från operationen
Postoperativ ICU -antagning
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
Varje ICU -antagning som inträffar efter indexkirurgi och inom 30 dagar.
30 dagar från operationens datum
Reoperation
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
Varje återgång till operationssalen inom 30 dagar efter indexkirurgi.
30 dagar från operationens datum
Långvarig vistelsens längd (LOS)
Tidsram: Genom sjukhusutsläpp (max. 6 månader från operationens datum)
Andel deltagare vars index-sjukhusläkare LOS (dagar från operation till utskrivning) faller i den 75: e percentilen för deras kirurgiska kategori, bestämd utifrån studiekohortfördelningen och bedömdes vid utskrivning.
Genom sjukhusutsläpp (max. 6 månader från operationens datum)
Akut njurskada
Tidsram: 30 dagar från operationens datum
AKI definierad av KDIGO -kriterier (≥1,5 × baslinjeserumkreatinin inom 7 dagar eller ≥0,3 mg/dL ökning inom 48 timmar) som inträffade inom 30 dagar efter operationen.
30 dagar från operationens datum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2025

Första postat (Beräknad)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F-24084045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan inte göras tillgängliga på grund av etiska och reglerande begränsningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera