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수술 중 관류 지수 및 사망률

2025년 9월 6일 업데이트: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

수술 중 관류 지수와 사망률 사이의 연관성

이 연구는 일상적으로 수집 한 수술 전 데이터를 사용하여 수술 중 관류 지수와 사망률을 포함한 수술 후 결과 사이의 관계를 조사 할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

425000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 2017 년 1 월부터 2024 년 12 월까지 수도와 Zealand 지역의 덴마크 병원에서 모든 유형의 비상 심장 수술에 대한 전신 마취를 겪은 모든 성인 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자

제외 기준 :

  • 수술 중 관류 지수 등록이 없거나 수술 후 30 일 동안 생명 상태에 대한 정보가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망률
기간: 수술 시간 30 일
수술 시간 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 부작용
기간: 수술 시간 30 일

색인 수술 후 30 일 이내에 다음 중 ≥1을 경험하는 참가자의 비율 :

  1. 집중 치료실에 대한 수술 후 입장
  2. 재수술 (30 일 이내)
  3. 연장 된 체류 기간, 환자의 수술 범주에서 가장 높은 (75-100 번째) 백분위 수에 해당하는 체류 기간으로 정의됩니다.
  4. 신장 질환에 따른 급성 신장 손상 : 전 세계 결과 개선 (KDigo) 기준 (수술 후 7 일 이내에 기준선에서 1.5 배 이상 증가하거나 48 시간 내에 0.3 mg DL-1 증가)
수술 시간 30 일
수술 후 ICU 입학
기간: 수술 일로부터 30 일
지수 수술 후 및 30 일 이내에 발생하는 ICU 입원.
수술 일로부터 30 일
재수술
기간: 수술 일로부터 30 일
지수 수술 후 30 일 이내에 수술실로 돌아갑니다.
수술 일로부터 30 일
장기간 체류 기간 (LOS)
기간: 병원 퇴원 (수술 일부터 최대 6 개월)을 통해
인덱스-병원이 LOS (수술에서 퇴원까지)가 수술 카테고리에 대해 75-100 번째 백분위 수에 해당하는 참가자의 비율, 연구 코호트 분포에서 결정되고 퇴원시 평가 된 참가자의 비율.
병원 퇴원 (수술 일부터 최대 6 개월)을 통해
급성 신장 손상
기간: 수술 일로부터 30 일
KDigo 기준에 의해 정의 된 AKI (7 일 이내에 ≥1.5x 기준선 혈청 크레아티닌 또는 48 시간 내에 ≥0.3 mg/dL) 수술 후 30 일 이내에 발생합니다.
수술 일로부터 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

수사관

  • 연구 책임자: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F-24084045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리 및 규제 제한으로 인해 데이터를 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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