Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjny wskaźnik perfuzji i śmiertelność

6 września 2025 zaktualizowane przez: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Związek między śródoperacyjnym wskaźnikiem perfuzji a śmiertelnością

W tym badaniu wykorzysta rutynowo gromadzone dane okołooperacyjne do zbadania związku między śródoperacyjnym wskaźnikiem perfuzji a wynikami pooperacyjnymi, w tym śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

425000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Copenhagen University Hospital - Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniamy każdego dorosłego pacjenta, który poddał się znieczuleniu ogólnym w przypadku operacji nie -kardiologicznej dowolnego rodzaju w duńskich szpitalach w regionach stolicy i Zelandii od stycznia 2017 r. - grudnia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat, którzy przeszli znieczulenie ogólne w przypadku operacji niekardiologicznej dowolnego typu

Kryteria wykluczenia:

  • Brak rejestracji śródoperacyjnego wskaźnika perfuzji lub brak informacji na temat stanu życiowego 30 dni po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
30 dni od czasu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik niepożądany
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji

Odsetek uczestników, którzy doświadczają ≥1 z następujących w ciągu 30 dni po operacji indeksu:

  1. Wstęp pooperacyjny na oddział intensywnej terapii
  2. Ponowna operacja (w ciągu 30 dni)
  3. Przedłużona długość pobytu, zdefiniowana jako długość pobytu w obrębie najwyższego (75.-100) percentyla dla kategorii chirurgicznej pacjenta
  4. Ostre uszkodzenie nerek według choroby nerek: poprawa kryteriów wyników globalnych (KDIGO) (≥1,5-krotnie wzrost w porównaniu z linią wyjściową w ciągu 7 dni po operacji lub wzrost o 0,3 mg DL-1 w ciągu 48 godzin)
30 dni od czasu operacji
Pooperacyjne wstęp na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Wszelkie przyjęcie na OIOM występujące po operacji indeksu i w ciągu 30 dni.
30 dni od daty operacji
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Wszelkie powrót do sali operacyjnej w ciągu 30 dni od operacji indeksu.
30 dni od daty operacji
Przedłużona długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Poprzez wypis szpitala (Max. 6 miesięcy od daty operacji)
Odsetek uczestników, których hospitalizacja wskaźnika LOS (dni od operacji do wypisu) spada w 75.–100 percentylu dla ich kategorii chirurgicznej, określonej na podstawie badań dystrybucji kohorty i ocenionej przy wypisie.
Poprzez wypis szpitala (Max. 6 miesięcy od daty operacji)
Ostre uraz nerek
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
AKI zdefiniowane według kryteriów KDIGO (≥1,5 × podstawowa kreatynina w surowicy w ciągu 7 dni lub ≥0,3 mg/dl wzrost w ciągu 48 godzin) występuje w ciągu 30 dni od operacji.
30 dni od daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicolai B Foss, Prof, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-24084045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie można udostępnić z powodu ograniczeń etycznych i regulacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj